Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 hos kræftpatienter (InHeVac01)

7. maj 2024 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Målet med dette projekt er at levere personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 til individuelle patienter med fremskredne solide og hæmatologiske maligniteter uden nogen godkendte behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etik: Patientbehandling vil blive udført i henhold til §13 Absatz 2b, AMG.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter
  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af fremskreden malign sygdom
  • Avanceret malign sygdom uden nogen tilgængelig standardbehandlingsmulighed
  • Lav tumorcellebelastning
  • Levetid > 6 måneder
  • Evne til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular.
  • Evne til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på ≤ 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Behandlingsregimer, der inducerer alvorlige T-cellemangler
  • Behandlingsrelateret bivirkning > CTC grad 2 (CTCAE V5.0
  • Deltagelse i et hvilket som helst klinisk studie eller at have taget en undersøgelsesterapi, som ville interferere med undersøgelsens primære og sekundære endepunkter inden for 2 uger før vaccination
  • Eksisterende autoimmun sygdom bortset fra Hashimoto thyroiditis og mild (kræver ikke immunsuppressiv behandling) psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • InHeVac01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig multipeptidvaccine

Abonner