Personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 hos kræftpatienter (InHeVac01)
7. maj 2024 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Målet med dette projekt er at levere personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 til individuelle patienter med fremskredne solide og hæmatologiske maligniteter uden nogen godkendte behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Etik: Patientbehandling vil blive udført i henhold til §13 Absatz 2b, AMG.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af fremskreden malign sygdom
- Avanceret malign sygdom uden nogen tilgængelig standardbehandlingsmulighed
- Lav tumorcellebelastning
- Levetid > 6 måneder
- Evne til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular.
- Evne til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner.
- Behandlingsregimer, der inducerer alvorlige T-cellemangler
- Behandlingsrelateret bivirkning > CTC grad 2 (CTCAE V5.0
- Deltagelse i et hvilket som helst klinisk studie eller at have taget en undersøgelsesterapi, som ville interferere med undersøgelsens primære og sekundære endepunkter inden for 2 uger før vaccination
- Eksisterende autoimmun sygdom bortset fra Hashimoto thyroiditis og mild (kræver ikke immunsuppressiv behandling) psoriasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InHeVac01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .