Vaccination multipeptidique personnalisée en association avec le ligand TLR1/2 XS15 chez les patients cancéreux (InHeVac01)
7 mai 2024 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
L'objectif de ce projet est de fournir une vaccination multipeptidique personnalisée en association avec le ligand TLR1/2 XS15 à des patients individuels atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques avancées sans aucune option de traitement approuvée.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Éthique : le traitement des patients sera effectué conformément au §13 Absatz 2b, AMG.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté de maladie maligne avancée
- Maladie maligne avancée sans aucune option de traitement standard disponible
- Faible charge de cellules tumorales
- Espérance de vie > 6 mois
- Capacité à comprendre et à signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
- Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole
- Score de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Schémas thérapeutiques induisant de graves déficits en lymphocytes T
- Effet secondaire lié au traitement > grade CTC 2 (CTCAE V5.0
- Participation à une étude clinique ou avoir suivi un traitement expérimental susceptible d'interférer avec les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude dans les 2 semaines précédant la vaccination.
- Maladie auto-immune préexistante, à l'exception de la thyroïdite de Hashimoto et du psoriasis léger (ne nécessitant pas de traitement immunosuppresseur).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InHeVac01
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