CRS-207、派姆单抗、易普利姆玛和他达拉非在转移性胰腺癌中的研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌。
• 以前治疗过转移性疾病。
• 有影像学疾病进展。
• 存在至少一处可测量的肿瘤病灶的患者。
• 患者接受在基线和之后进行肿瘤活检
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
• 患者必须具有研究指定的实验室测试所定义的足够的器官和骨髓功能。
• 对于女性和男性，在学习期间必须使用可接受的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 已知的脑转移病史或证据。
• 在过去 14 天内接受过化疗、放疗或生物癌症治疗。
• 在过去 28 天内收到过研究药物或设备。
• 在过去 28 天内接受过手术。
• 预计在研究期间需要任何其他形式的全身或局部癌症治疗。
• 在过去 14 天内接种过疫苗（COVID 疫苗为 7 天）或在过去 30 天内接种过活疫苗。
• 在过去 14 天内接受过类固醇。
• 使用超过 4 克/天的对乙酰氨基酚。
• 使用有机硝酸盐。
• 使用鸟苷酸环化酶 (GC) 刺激剂，例如利奥西呱。
• 大量饮酒（≥5 单位/天）
• 使用强或中度细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂或诱导剂。
• 最近 7 天内服用免疫抑制剂的患者
• 已知对青霉素和磺胺过敏。
• 对任何单克隆抗体的严重超敏反应。
• 对他达拉非有严重过敏史。
• 有没有也不能轻易移除的植入物或装置。
• 具有无法轻易移除的人造关节或植入式医疗设备。
• 有任何临床或影像学腹水的证据。
• 有明显和/或恶性胸腔积液
• 不受控制的并发疾病。
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
• 进行组织或器官同种异体移植，包括角膜同种异体移植。
• 已被诊断为 HIV、乙型或丙型肝炎阳性。
• 正在补充家庭氧气。
• 有未愈合的手术伤口或溃疡，或被认为无法愈合的骨折。
• 患有有临床意义的心脏病
• 非动脉缺血性视神经视网膜病变的既往病史。
• 6 个月内需要住院治疗的显着低血压发作史。
• 外周静脉通路不足。
• 出于任何原因不愿意或不能遵守学习计划。
• 怀孕或哺乳。