Étude du CRS-207, du pembrolizumab, de l'ipilimumab et du tadalafil dans le cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans.
• Avoir un adénocarcinome du pancréas histologiquement ou cytologiquement prouvé.
• Avoir déjà traité une maladie métastatique.
• Avoir une progression radiographique de la maladie.
• Patients présentant au moins une lésion tumorale mesurable.
• L'acceptation par le patient d'avoir une biopsie tumorale au départ et le
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle définie par des tests de laboratoire spécifiés par l'étude.
• Pour les femmes et les hommes, doivent utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou preuves de métastases cérébrales.
• A subi une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie biologique contre le cancer au cours des 14 derniers jours.
• Avoir reçu un agent ou un dispositif expérimental au cours des 28 derniers jours.
• A subi une intervention chirurgicale au cours des 28 derniers jours.
• Devrait nécessiter toute autre forme de traitement anticancéreux systémique ou localisé pendant l'étude.
• Avoir reçu un vaccin au cours des 14 derniers jours (7 jours pour le vaccin COVID) ou avoir reçu un vaccin vivant au cours des 30 derniers jours.
• Avoir reçu des stéroïdes au cours des 14 derniers jours.
• Utilisez plus de 4 g/jour d'acétaminophène.
• Utilisation de nitrates organiques.
• Utilisation de stimulateurs de la guanylate cyclase (GC) tels que le riociguat.
• Consommation de quantités importantes d'alcool (≥5 unités/jour)
• Utilisation d'un inhibiteur ou d'un inducteur puissant ou modéré du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
• Patients sous agents immunosuppresseurs au cours des 7 derniers jours
• Allergie connue à la fois à la pénicilline et aux sulfamides.
• Réaction d'hypersensibilité sévère à tout anticorps monoclonal.
• Antécédents d'hypersensibilité sévère au tadalafil.
• Avoir des implants ou des dispositifs qui n'ont pas et ne peuvent pas être facilement retirés.
• Avoir des articulations artificielles ou des dispositifs médicaux implantés qui ne peuvent pas être facilement retirés.
• Avoir des signes d'ascite clinique ou radiographique.
• Avoir un épanchement pleural important et/ou malin
• Maladie intercurrente non maîtrisée.
• Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
• Avoir une allogreffe de tissu ou d'organe, y compris une allogreffe de cornée.
• Avoir été diagnostiqué positif au VIH, à l'hépatite B ou C.
• Est sous oxygène domestique supplémentaire.
• A une plaie chirurgicale ou un ulcère non cicatrisé, ou une fracture osseuse considérée comme ne cicatrisant pas.
• A une maladie cardiaque cliniquement significative
• Antécédents de rétinopathie optique ischémique non artérielle.
• Antécédents d'épisode hypotensif important nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois.
• A un accès veineux périphérique insuffisant.
• Ne veut pas ou ne peut pas suivre le calendrier des études pour quelque raison que ce soit.
• Est enceinte ou allaite.