Undersøgelse af CRS-207, Pembrolizumab, Ipilimumab og Tadalafil i metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Har histologisk eller cytologisk påvist adenocarcinom i bugspytkirtlen.
• Har tidligere behandlet metastatisk sygdom.
• Har radiografisk sygdomsprogression.
• Patienter med tilstedeværelse af mindst én målbar tumorlæsion.
• Patientens accept af at få en tumorbiopsi ved baseline og videre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret ved undersøgelsesspecificerede laboratorietest.
• For både kvinder og mænd, skal du bruge acceptabel form for prævention, mens du studerer.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie eller tegn på hjernemetastaser.
• Havde kemoterapi, strålebehandling eller biologisk kræftbehandling inden for de sidste 14 dage.
• Har modtaget et forsøgsmiddel eller en enhed inden for de sidste 28 dage.
• Blev opereret inden for de sidste 28 dage.
• Forventes at kræve enhver anden form for systemisk eller lokaliseret cancerterapi under undersøgelsen.
• Har modtaget en vaccine inden for de sidste 14 dage (7 dage for COVID-vaccinen) eller modtaget en levende vaccine inden for de sidste 30 dage.
• Har fået steroider inden for de sidste 14 dage.
• Brug mere end 4 g acetaminophen om dagen.
• Brug af organiske nitrater.
• Brug af guanylatcyclase (GC) stimulatorer såsom riociguat.
• Indtagelse af betydelige mængder alkohol (≥5 enheder/dag)
• Brug af stærk eller moderat cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmer eller inducer.
• Patienter på immunsuppressive midler inden for de sidste 7 dage
• Kendt allergi overfor både penicillin og sulfa.
• Alvorlig overfølsomhedsreaktion over for ethvert monoklonalt antistof.
• Anamnese med svær overfølsomhed over for tadalafil.
• Hav implantat(er) eller enhed(er), der ikke er og ikke let kan fjernes.
• Har kunstige led eller implanteret medicinsk udstyr, som ikke let kan fjernes.
• Har tegn på klinisk eller radiografisk ascites.
• Har betydelig og/eller ondartet pleural effusion
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom.
• Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Få et vævs- eller organallograft, inklusive hornhindeallograft.
• Har fået diagnosen HIV, Hepatitis B eller C positiv.
• Er på supplerende hjemmeilt.
• Har et uhelet operationssår eller ulcus, eller et knoglebrud, der anses for ikke-helende.
• Har klinisk signifikant hjertesygdom
• Tidligere ikke-arteriel iskæmisk optisk retinopati.
• Anamnese med signifikant hypotensiv episode, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder.
• Har utilstrækkelig adgang til perifer vene.
• Er uvillig eller ude af stand til at følge studieplanen af ​​en eller anden grund.
• Er gravid eller ammer.