限时喂养在2型糖尿病患者中的应用
2026年7月31日 更新者：OhioHealth
在这项为期 3 周的干预性研究中，研究人员假设，对控制不佳的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者进行治疗性限时喂养可以改善他们的平均血糖或估计的糖化血红蛋白水平，而剂量相同，甚至减少抗糖尿病药。
研究概览
详细说明
限时喂养 (TRF) 作为减轻体重和改善血糖的一种手段最近受到欢迎。
最近一项针对患有前驱糖尿病的男性的临床试验表明，为期五周的 TRF 显着降低了空腹胰岛素浓度，并改善了衍生的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) β 细胞反应性和胰岛素抵抗指数。
然而，尚未在控制不佳的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者中研究 TRF 的作用。
在这项为期 3 周的介入性自我对照临床试验中，研究人员假设，控制不佳的 T2DM 患者的 TRF 可以在相同剂量/减少剂量的抗糖尿病药的情况下改善他们的平均血糖。
根据纳入和排除标准，潜在的研究对象将从诊断为控制不佳的 2 型 DM（入组前 3 个月内 A1c >= 8.0）的内分泌科门诊患者中确定。
所有研究对象都将处于一周的随意进食阶段，然后在第二周进行限时禁食（在凌晨 4 点至下午 4 点之间进食，其余时间禁食）。
在第三周也是最后一周，患者将回到随意进食阶段。
第一周和第三周将作为控制阶段，第二周将作为实验阶段。
将比较两个阶段之间的平均葡萄糖、血清甘油三酯水平、胰岛素抵抗和体重。
这项临床研究的结果可能证明了一种低成本且实用的糖尿病控制方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- OhioHealth Castrop Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁且 < 65 岁
- 随着2型糖尿病的诊断
- A1c >= 8.0 在入学前 3 个月的最近一次测试中
- 在入组前 3 个月内一直服用稳定的抗糖尿病药
- OhioHealth 患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 在过去 12 个月内发生过严重的低血糖事件（定义为需要他人协助治疗的低血糖）
- 无法给予知情同意
- 目前正在参加另一项治疗研究
- 甲状腺功能障碍，定义为过去 6 个月内甲状腺功能检查结果异常
- 晚期肾病（4 期或以上）或肝病（肝硬化）或呼吸衰竭（需要氧气）或心力衰竭（NYHA 3 级或以上）
- 活动性感染或恶性肿瘤
- 痴呆症，或研究者认为会妨碍患者自我报告的其他严重精神障碍
- 临床医生报告的患者不依从史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：限时喂食
该研究将包括三个阶段。
在第一阶段，所有研究对象将进入为期一周的随意喂养阶段，然后是第二阶段。
在第二阶段，受试者将进行为期一周的限时禁食（在凌晨 4 点至下午 4 点之间进食，其余时间禁食）。
对于 III 期（最后一周），患者将恢复随意进食。
第一、三期为对照期，二期为实验期
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在第二阶段，研究对象将进行为期一周的限时禁食（在凌晨 4 点至下午 4 点之间进食，其余时间禁食）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血糖
大体时间：在一周的限时喂养中
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平均葡萄糖的变化
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在一周的限时喂养中
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估计血红蛋白 A1c 水平
大体时间：在一周的限时喂养中
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估计血红蛋白 A1c 水平的变化
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在一周的限时喂养中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：在一周的限时喂养中
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胰岛素抵抗的变化由胰岛素抵抗评估的稳态模型表示
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在一周的限时喂养中
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血清甘油三酯水平
大体时间：在一周的限时喂养中
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血清甘油三酯的变化通过空腹血脂组测量
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在一周的限时喂养中
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体重
大体时间：在一周的限时喂养中
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体重变化
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在一周的限时喂养中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Barnosky AR, Hoddy KK, Unterman TG, Varady KA. Intermittent fasting vs daily calorie restriction for type 2 diabetes prevention: a review of human findings. Transl Res. 2014 Oct;164(4):302-11. doi: 10.1016/j.trsl.2014.05.013. Epub 2014 Jun 12.
- Zubrzycki A, Cierpka-Kmiec K, Kmiec Z, Wronska A. The role of low-calorie diets and intermittent fasting in the treatment of obesity and type-2 diabetes. J Physiol Pharmacol. 2018 Oct;69(5). doi: 10.26402/jpp.2018.5.02. Epub 2019 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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