排便障碍患者肠壁的神经病理学改变 (Constipation)
2026年8月1日 更新者：Claudia Rudroff、Evangelisches Klinikum Köln Weyertal gGmbH
排便障碍患者结直肠壁神经形态学变化与临床症状的相关性
便秘和排便障碍影响了大约 15% 的欧洲人口和高达 30% 的 65 岁以上患者。 对于那些受影响的人来说，这与生活质量的重大限制和高昂的医疗保健费用有关。
便秘和排便的根本原因很复杂，人们只了解了一部分。
当保守治疗已用尽时，在临床实践中对这些患者进行的肠（全壁）切除术显示肌间神经丛和粘膜下神经丛中的神经节细胞巢稀疏以及胆碱能神经支配的变化。
最初的组织病理学研究表明神经节细胞巢的这种稀疏化是炎症的起源，将在进一步的组织病理学和血清学研究的基础上在本研究的背景下进一步表征/研究。 这可能会导致新的治疗方法，可以因果治疗受影响者的症状。
研究概览
详细说明
肠道传输障碍（便秘/便秘）和/或排便障碍（排便障碍）是我们文化中普遍存在的症状，根据其严重程度，可能会成为一种疾病。 流行病学研究表明，多达 30% 的 65 岁以上人口受到影响。 受影响者的痛苦通常非常严重。
患者通常首先接受保守治疗。 重点是生活方式的改变、饮食调整和支持排便的药物治疗。 如果尽管进行了持续的保守治疗，症状仍然存在，则进行其他诊断，例如实验室检查、超声检查和结肠镜检查。
进一步的诊断步骤包括肛门测压、排粪造影和结肠转运时间。
从2015年开始，对接受排便障碍手术治疗的患者的肠道标本进行全壁标本的系统神经病理学检查。 此外，在个别无肠切除指征的病例中，取直肠全壁标本以明确诊断和骶神经刺激（SNS）的指征，并以同样的方式进行神经病理学检查。 检查肠壁的肌间神经丛和粘膜下神经丛中的神经节细胞巢，以确定运输障碍的病理生理学原因。
分析显示肌间神经丛和粘膜下神经丛中神经节细胞巢的稀疏，以及胆碱能神经支配的变化和表明自身免疫启动过程的变化。
越来越多的证据将肠胃炎细菌与慢性肠道运动障碍联系起来，因此弯曲杆菌或耶尔森氏菌感染很可能是观察到的神经病理学变化的触发因素。
该研究的目的是分析慢性肠排空障碍的发病机制。 将肠壁标本神经丛的神经病理学发现与通过临床评分测量的临床发现相关联，以确定诊断模式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50931
- Evangelisches Klinikum Koeln Weyertal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有严重排便障碍的患者，包括结肠转运障碍和梗阻性排便障碍，以及两者的组合，已采取保守治疗并需要全壁肠活检或肠切除术作为医疗指征。
描述
纳入标准：
- 计划进行手术的阻塞性排便障碍
- 必须能够接受手术
- > 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 无排便障碍
- 无需手术
- 无法接受手术
- ≤ 18 岁
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排便障碍患者肠壁神经病理变化与临床排便评分的相关性
大体时间：10年
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按分数衡量的临床结果：Altomare 分数（发起者姓名）分数（最低 0 到最高 30 分；较高的值意味着较差的结果）
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便障碍患者心理健康与肠壁神经病理改变的相关性
大体时间：10年
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通过临床心理健康问卷 (PHQ 9) 衡量手术后 QoL 的变化和抑郁症状的缓解；最低 0 到最高 27 分；更高的分数意味着更差的结果
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10年
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排便障碍患者焦虑评分与肠壁神经病理改变的相关性
大体时间：10年
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通过临床一般焦虑评分 (GAD 7) 测量的手术后焦虑症状的变化；最低 0 到最高 21 分；更高的分数意味着更差的结果
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10年
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根据病史，自身免疫激活的病理结果与症状持续时间的关联
大体时间：纳入学习问卷
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与严重程度相关的症状发作和几个月内病理结果的图片
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纳入学习问卷
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根据医学问卷调查自身免疫反应的病理结果与始发事件的关联
大体时间：纳入学习问卷
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确定症状发生的起始事件
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纳入学习问卷
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排便障碍患者腹部不适症状与肠壁神经病理改变的相关性
大体时间：10年
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临床结果测量直肠毒性评分（最低 0 到最高 32 分；分数越高意味着结果越差）
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10年
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排便障碍患者肠壁神经病理改变与临床排便不全（失禁）的相关性
大体时间：10年
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按分数衡量的临床结果：Wexner（发起者姓名）失禁评分（最低 0 到最高 20 分；分数越高意味着结果越差）
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Rudroff, MD、Claudia Rudroff, MD PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bassotti G, Villanacci V, Maurer CA, Fisogni S, Di Fabio F, Cadei M, Morelli A, Panagiotis T, Cathomas G, Salerni B. The role of glial cells and apoptosis of enteric neurones in the neuropathology of intractable slow transit constipation. Gut. 2006 Jan;55(1):41-6. doi: 10.1136/gut.2005.073197. Epub 2005 Jul 24.
- Han EC, Oh HK, Ha HK, Choe EK, Moon SH, Ryoo SB, Park KJ. Favorable surgical treatment outcomes for chronic constipation with features of colonic pseudo-obstruction. World J Gastroenterol. 2012 Aug 28;18(32):4441-6. doi: 10.3748/wjg.v18.i32.4441.
- Bassotti G, Villanacci V, Nascimbeni R, Asteria CR, Fisogni S, Nesi G, Legrenzi L, Mariano M, Tonelli F, Morelli A, Salerni B. Colonic neuropathological aspects in patients with intractable constipation due to obstructed defecation. Mod Pathol. 2007 Mar;20(3):367-74. doi: 10.1038/modpathol.3800748. Epub 2007 Feb 2.
- Bassotti G, Villanacci V, Cathomas G, Maurer CA, Fisogni S, Cadei M, Baron L, Morelli A, Valloncini E, Salerni B. Enteric neuropathology of the terminal ileum in patients with intractable slow-transit constipation. Hum Pathol. 2006 Oct;37(10):1252-8. doi: 10.1016/j.humpath.2006.04.027. Epub 2006 Jul 20.
- Wedel T, Roblick UJ, Ott V, Eggers R, Schiedeck TH, Krammer HJ, Bruch HP. Oligoneuronal hypoganglionosis in patients with idiopathic slow-transit constipation. Dis Colon Rectum. 2002 Jan;45(1):54-62. doi: 10.1007/s10350-004-6114-3.
- Valli PV, Pohl D, Fried M, Caduff R, Bauerfeind P. Diagnostic use of endoscopic full-thickness wall resection (eFTR)-a novel minimally invasive technique for colonic tissue sampling in patients with severe gastrointestinal motility disorders. Neurogastroenterol Motil. 2018 Jan;30(1). doi: 10.1111/nmo.13153. Epub 2017 Jul 6.
- Do MY, Myung SJ, Park HJ, Chung JW, Kim IW, Lee SM, Yu CS, Lee HK, Lee JK, Park YS, Jang SJ, Kim HJ, Ye BD, Byeon JS, Yang SK, Kim JH. Novel classification and pathogenetic analysis of hypoganglionosis and adult-onset Hirschsprung's disease. Dig Dis Sci. 2011 Jun;56(6):1818-27. doi: 10.1007/s10620-010-1522-9. Epub 2011 Jan 11.
- Porter CK, Choi D, Cash B, Pimentel M, Murray J, May L, Riddle MS. Pathogen-specific risk of chronic gastrointestinal disorders following bacterial causes of foodborne illness. BMC Gastroenterol. 2013 Mar 8;13:46. doi: 10.1186/1471-230X-13-46.
- Mearin F, Perello A, Balboa A, Perona M, Sans M, Salas A, Angulo S, Lloreta J, Benasayag R, Garcia-Gonzalez MA, Perez-Oliveras M, Coderch J. Pathogenic mechanisms of postinfectious functional gastrointestinal disorders: results 3 years after gastroenteritis. Scand J Gastroenterol. 2009;44(10):1173-85. doi: 10.1080/00365520903171276.
- Sanchez-Ruiz M, Brunn A, Montesinos-Rongen M, Rudroff C, Hartmann M, Schluter D, Pfitzer G, Deckert M. Enteric Murine Ganglionitis Induced by Autoimmune CD8 T Cells Mimics Human Gastrointestinal Dysmotility. Am J Pathol. 2019 Mar;189(3):540-551. doi: 10.1016/j.ajpath.2018.11.016. Epub 2018 Dec 27.
- Bedau T, Mirzaie-Kuzehgarani A, Madukkakzhy J, Halbe L, Quaas A, Rudroff C. Distinct enteric nervous system pattern in obstructed defecation syndrome and slow-transit constipation: a controlled digital pathology study. Int J Colorectal Dis. 2026 Aug 3;41(1):127. doi: 10.1007/s00384-026-05209-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月1日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EVKKoeln
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据发布后，所有数据将上传至临床试验
IPD 共享时间框架
现在
IPD 共享访问标准
打开
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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