Cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastornos de la evacuación intestinal (Constipation)
Correlación de la sintomatología clínica con cambios neuromorfológicos de la pared colorrectal en pacientes con trastorno de evacuación intestinal
El estreñimiento y los trastornos de la defecación afectan a alrededor del 15% de la población europea y hasta al 30% de los pacientes mayores de 65 años. Para los afectados, esto se asocia con importantes restricciones en la calidad de vida y altos costos de atención médica.
Las causas subyacentes del estreñimiento y la defecación son complejas y solo se comprenden parcialmente.
Las resecciones intestinales (pared completa) tomadas en la práctica clínica de estos pacientes cuando se ha agotado la terapia conservadora muestran rarefacción de los nidos de células ganglionares en el plexo mientérico y el plexo submucoso, así como cambios en la inervación colinérgica.
Las investigaciones histopatológicas iniciales sugieren una génesis inflamatoria de esta rarefacción de los nidos de células ganglionares, que se caracterizará/investigará más en el contexto de este estudio sobre la base de más investigaciones histopatológicas y serológicas. Esto puede conducir a nuevos enfoques terapéuticos que pueden tratar causalmente los síntomas de los afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del tránsito intestinal (estreñimiento/obstipación) y/o trastornos de la defecación (trastornos de la expulsión) son síntomas muy extendidos en nuestra cultura, que dependiendo de su gravedad pueden llegar a convertirse en una enfermedad. Los estudios epidemiológicos muestran que afecta hasta un 30% de la población mayor de 65 años. El sufrimiento de los afectados suele ser muy elevado.
Los pacientes suelen ser tratados de forma conservadora al principio. La atención se centra en los cambios en el estilo de vida, los ajustes en la dieta y los medicamentos para apoyar las deposiciones. Si los síntomas persisten a pesar de la terapia conservadora constante, se realizan diagnósticos adicionales, como pruebas de laboratorio, ecografía y colonoscopia.
Otros pasos de diagnóstico incluyen la manometría anal, la defecografía y el tiempo de tránsito del colon.
Desde 2015 en adelante, el examen neuropatológico sistemático de muestras de pared completa se realizó en la muestra de intestino de pacientes que fueron tratados quirúrgicamente por trastornos de la defecación. Además, en casos individuales en los que no estaba indicada la resección intestinal, se tomaron muestras de la pared rectal completa para confirmar el diagnóstico y la indicación de estimulación del nervio sacro (SNS) y se examinaron neuropatológicamente de la misma manera. Se examinó la pared intestinal en busca de nidos de células ganglionares en el plexo mientérico y el plexo submucoso para identificar la causa fisiopatológica del trastorno del transporte.
El análisis mostró rarefacción de los nidos de células ganglionares en el plexo mientérico y el plexo submucoso, así como un cambio en la inervación colinérgica y cambios que sugieren un proceso autoinmune iniciado.
Cada vez hay más evidencia que relaciona los gérmenes gastroenteríticos con trastornos crónicos de la motilidad intestinal, por lo que una infección por Campylobacter o Yersinia bien podría ser el desencadenante de los cambios neuropatológicos observados.
El objetivo del estudio es analizar el mecanismo patológico de los trastornos crónicos del vaciado intestinal. Los hallazgos neuropatológicos en el plexo de la muestra de la pared intestinal se correlacionan con los hallazgos clínicos medidos por puntajes clínicos para identificar un patrón de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50931
- Evangelisches Klinikum Koeln Weyertal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno obstructivo de la defecación programado para cirugía
- debe ser capaz de someterse a una cirugía
- > 18 años de edad
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin trastorno de la defecación
- no se necesita cirugía
- incapaz de someterse a una cirugía
- ≤ 18 años
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastorno de evacuación intestinal en correlación con la puntuación clínica de defecación
Periodo de tiempo: 10 años
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Medida de resultado clínico por puntaje: Puntaje Altomare (nombre del iniciador) puntaje (mínimo 0 a máximo 30 puntos; valores más altos significan peor resultado)
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la salud psíquica y cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastorno de la defecación
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambios en la calidad de vida y alivio de los síntomas depresivos después de la cirugía medidos por el cuestionario clínico de salud psíquica (PHQ 9) ; mínimo 0 a máximo 27 puntos; puntuaciones más altas significan peor resultado
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10 años
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Correlación de puntuación de ansiedad y cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastorno de la defecación
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambios en los síntomas de ansiedad después de la cirugía medidos por la puntuación clínica general de ansiedad (GAD 7); mínimo 0 a máximo 21 puntos; puntuaciones más altas significan peor resultado
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10 años
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Asociación de hallazgos patológicos de activación autoinmune con duración de los síntomas según la historia clínica
Periodo de tiempo: Cuestionario de inclusión al estudio.
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Inicio de los síntomas en correlación con la gravedad y el cuadro de los hallazgos patológicos en meses
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Cuestionario de inclusión al estudio.
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Asociación de hallazgos patológicos para reacción autoinmune con un evento iniciador según el cuestionario médico
Periodo de tiempo: Cuestionario de inclusión al estudio.
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Identificación de un evento iniciador de la aparición de los síntomas.
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Cuestionario de inclusión al estudio.
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Correlación de síntomas de malestar abdominal y cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastorno de evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 10 años
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Medida de resultado clínico Puntaje de toxicidad rectal (mínimo 0 a máximo 32 puntos; puntajes más altos significan peor resultado)
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10 años
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Correlación de cambios neuropatológicos de la pared intestinal en pacientes con trastorno de evacuación intestinal e insuficiencia defecatoria clínica (incontinencia)
Periodo de tiempo: 10 años
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Medida de resultado clínico por puntaje: puntaje de incontinencia de Wexner (nombre del iniciador) (mínimo 0 a máximo 20 puntos; puntajes más altos significan peor resultado)
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Rudroff, MD, Claudia Rudroff, MD PhD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bassotti G, Villanacci V, Maurer CA, Fisogni S, Di Fabio F, Cadei M, Morelli A, Panagiotis T, Cathomas G, Salerni B. The role of glial cells and apoptosis of enteric neurones in the neuropathology of intractable slow transit constipation. Gut. 2006 Jan;55(1):41-6. doi: 10.1136/gut.2005.073197. Epub 2005 Jul 24.
- Han EC, Oh HK, Ha HK, Choe EK, Moon SH, Ryoo SB, Park KJ. Favorable surgical treatment outcomes for chronic constipation with features of colonic pseudo-obstruction. World J Gastroenterol. 2012 Aug 28;18(32):4441-6. doi: 10.3748/wjg.v18.i32.4441.
- Bassotti G, Villanacci V, Nascimbeni R, Asteria CR, Fisogni S, Nesi G, Legrenzi L, Mariano M, Tonelli F, Morelli A, Salerni B. Colonic neuropathological aspects in patients with intractable constipation due to obstructed defecation. Mod Pathol. 2007 Mar;20(3):367-74. doi: 10.1038/modpathol.3800748. Epub 2007 Feb 2.
- Bassotti G, Villanacci V, Cathomas G, Maurer CA, Fisogni S, Cadei M, Baron L, Morelli A, Valloncini E, Salerni B. Enteric neuropathology of the terminal ileum in patients with intractable slow-transit constipation. Hum Pathol. 2006 Oct;37(10):1252-8. doi: 10.1016/j.humpath.2006.04.027. Epub 2006 Jul 20.
- Wedel T, Roblick UJ, Ott V, Eggers R, Schiedeck TH, Krammer HJ, Bruch HP. Oligoneuronal hypoganglionosis in patients with idiopathic slow-transit constipation. Dis Colon Rectum. 2002 Jan;45(1):54-62. doi: 10.1007/s10350-004-6114-3.
- Valli PV, Pohl D, Fried M, Caduff R, Bauerfeind P. Diagnostic use of endoscopic full-thickness wall resection (eFTR)-a novel minimally invasive technique for colonic tissue sampling in patients with severe gastrointestinal motility disorders. Neurogastroenterol Motil. 2018 Jan;30(1). doi: 10.1111/nmo.13153. Epub 2017 Jul 6.
- Do MY, Myung SJ, Park HJ, Chung JW, Kim IW, Lee SM, Yu CS, Lee HK, Lee JK, Park YS, Jang SJ, Kim HJ, Ye BD, Byeon JS, Yang SK, Kim JH. Novel classification and pathogenetic analysis of hypoganglionosis and adult-onset Hirschsprung's disease. Dig Dis Sci. 2011 Jun;56(6):1818-27. doi: 10.1007/s10620-010-1522-9. Epub 2011 Jan 11.
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- Mearin F, Perello A, Balboa A, Perona M, Sans M, Salas A, Angulo S, Lloreta J, Benasayag R, Garcia-Gonzalez MA, Perez-Oliveras M, Coderch J. Pathogenic mechanisms of postinfectious functional gastrointestinal disorders: results 3 years after gastroenteritis. Scand J Gastroenterol. 2009;44(10):1173-85. doi: 10.1080/00365520903171276.
- Sanchez-Ruiz M, Brunn A, Montesinos-Rongen M, Rudroff C, Hartmann M, Schluter D, Pfitzer G, Deckert M. Enteric Murine Ganglionitis Induced by Autoimmune CD8 T Cells Mimics Human Gastrointestinal Dysmotility. Am J Pathol. 2019 Mar;189(3):540-551. doi: 10.1016/j.ajpath.2018.11.016. Epub 2018 Dec 27.
- Bedau T, Mirzaie-Kuzehgarani A, Madukkakzhy J, Halbe L, Quaas A, Rudroff C. Distinct enteric nervous system pattern in obstructed defecation syndrome and slow-transit constipation: a controlled digital pathology study. Int J Colorectal Dis. 2026 Aug 3;41(1):127. doi: 10.1007/s00384-026-05209-4.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EVKKoeln
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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