Нейропатологические изменения кишечной стенки у больных с нарушениями опорожнения кишечника (Constipation)
Взаимосвязь клинических симптомов с нейроморфологическими изменениями колоректальной стенки у больных с нарушением опорожнения кишечника
Запорами и нарушениями дефекации страдают около 15% европейского населения и до 30% пациентов старше 65 лет. Для пострадавших это связано с серьезными ограничениями качества жизни и высокими затратами на здравоохранение.
Основные причины запоров и дефекации сложны и изучены лишь частично.
В резекциях кишечника (полной стенки), выполненных в клинической практике у этих больных после исчерпания консервативной терапии, обнаруживают разрежение ганглиозных гнезд в мышечно-кишечном и подслизистом сплетениях, а также изменения холинергической иннервации.
Первоначальные гистопатологические исследования предполагают воспалительный генез этого разрежения гнезд ганглиозных клеток, которые будут дополнительно охарактеризованы/исследованы в контексте этого исследования на основе дальнейших гистопатологических и серологических исследований. Это может привести к новым терапевтическим подходам, которые могут причинно лечить симптомы у пострадавших.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения кишечного транзита (запор/обстипация) и/или нарушения дефекации (нарушения изгнания) являются широко распространенными симптомами в нашей культуре, которые, в зависимости от их тяжести, могут стать болезнью. Эпидемиологические исследования показывают, что им страдает до 30% населения старше 65 лет. Страдания пострадавших обычно очень велики.
Сначала больные обычно лечатся консервативно. Основное внимание уделяется изменению образа жизни, диетическим корректировкам и лекарствам для поддержки дефекации. Если симптомы сохраняются, несмотря на последовательную консервативную терапию, проводят дополнительную диагностику, такую как лабораторные исследования, УЗИ и колоноскопию.
Дальнейшие этапы диагностики включают анальную манометрию, дефекографию и определение времени транзита по толстой кишке.
Начиная с 2015 г. систематическое невропатологическое исследование полностенных образцов проводилось на образцах кишечника пациентов, перенесших хирургическое лечение расстройств дефекации. Кроме того, в отдельных случаях, когда резекция кишечника не была показана, для подтверждения диагноза и показаний к стимуляции крестцового нерва (СНС) брали ректальные образцы на всю стенку и исследовали таким же образом невропатологически. Стенку кишечника исследовали на наличие гнезд ганглиозных клеток в межмышечно-кишечном сплетении и подслизистом сплетении с целью выявления патофизиологической причины нарушения транспорта.
Анализ показал разрежение гнезд ганглиозных клеток в мышечно-кишечном сплетении и подслизистом сплетении, а также изменение холинергической иннервации и изменения, свидетельствующие об аутоиммунно инициированном процессе.
Появляется все больше данных о связи желудочно-кишечных микробов с хроническими нарушениями перистальтики кишечника, так что инфекция Campylobacter или Yersinia вполне может быть триггером наблюдаемых невропатологических изменений.
Цель исследования - проанализировать патомеханизм хронических нарушений опорожнения кишечника. Нейропатологические данные о сплетении образца кишечной стенки коррелируют с клиническими данными, измеренными по клиническим показателям, чтобы определить диагностическую картину.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50931
- Evangelisches Klinikum Koeln Weyertal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- обструктивное расстройство дефекации, запланированное на операцию
- должен быть в состоянии пройти операцию
- > 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- отсутствие расстройства дефекации
- операция не нужна
- не может пройти операцию
- ≤ 18 лет
- нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропатологические изменения кишечной стенки у больных с нарушением эвакуации кишечника в зависимости от клинической оценки дефекации
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка клинического исхода по баллам: балл по шкале Altomare (имя инициатора) (минимум от 0 до максимум 30 баллов; более высокие значения означают худший результат)
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь психического здоровья и нейропатологических изменений кишечной стенки у больных с нарушением дефекации
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменения качества жизни и облегчение депрессивных симптомов после операции, измеренные с помощью опросника клинического психического здоровья (PHQ 9); минимум от 0 до максимум 27 баллов; более высокие баллы означают худший результат
|
10 лет
|
|
Взаимосвязь шкалы тревожности и нейропатологических изменений кишечной стенки у больных с расстройством дефекации
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменения тревожных симптомов после хирургического вмешательства, измеряемые по шкале клинической общей тревожности (GAD 7); минимум от 0 до максимум 21 балла; более высокие баллы означают худший результат
|
10 лет
|
|
Ассоциация патологических признаков аутоиммунной активации с продолжительностью симптомов по данным анамнеза
Временное ограничение: анкета при включении в учебу
|
Появление симптомов в зависимости от степени тяжести и картины патологических изменений в месяцах
|
анкета при включении в учебу
|
|
Ассоциация патологических находок аутоиммунной реакции с исходным событием по данным медицинского опросника
Временное ограничение: анкета при включении в учебу
|
Идентификация инициирующего события возникновения симптомов
|
анкета при включении в учебу
|
|
Текст научной работы на тему «Взаимосвязь симптомов абдоминального дискомфорта и нейропатологических изменений кишечной стенки у больных с нарушением опорожнения кишечника»
Временное ограничение: 10 лет
|
Клинический исход оценивается по шкале ректальной токсичности (минимум от 0 до максимум 32 баллов; более высокие баллы означают худший результат)
|
10 лет
|
|
Текст научной работы на тему «Взаимосвязь нейропатологических изменений кишечной стенки у больных с нарушением эвакуаторной функции кишечника и клинической недостаточностью дефекации (недержанием)»
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка клинического результата с помощью баллов: оценка недержания мочи по Векснеру (имя инициатора) (минимум от 0 до максимум 20 баллов; более высокие баллы означают худший результат)
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudia Rudroff, MD, Claudia Rudroff, MD PhD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bassotti G, Villanacci V, Maurer CA, Fisogni S, Di Fabio F, Cadei M, Morelli A, Panagiotis T, Cathomas G, Salerni B. The role of glial cells and apoptosis of enteric neurones in the neuropathology of intractable slow transit constipation. Gut. 2006 Jan;55(1):41-6. doi: 10.1136/gut.2005.073197. Epub 2005 Jul 24.
- Han EC, Oh HK, Ha HK, Choe EK, Moon SH, Ryoo SB, Park KJ. Favorable surgical treatment outcomes for chronic constipation with features of colonic pseudo-obstruction. World J Gastroenterol. 2012 Aug 28;18(32):4441-6. doi: 10.3748/wjg.v18.i32.4441.
- Bassotti G, Villanacci V, Nascimbeni R, Asteria CR, Fisogni S, Nesi G, Legrenzi L, Mariano M, Tonelli F, Morelli A, Salerni B. Colonic neuropathological aspects in patients with intractable constipation due to obstructed defecation. Mod Pathol. 2007 Mar;20(3):367-74. doi: 10.1038/modpathol.3800748. Epub 2007 Feb 2.
- Bassotti G, Villanacci V, Cathomas G, Maurer CA, Fisogni S, Cadei M, Baron L, Morelli A, Valloncini E, Salerni B. Enteric neuropathology of the terminal ileum in patients with intractable slow-transit constipation. Hum Pathol. 2006 Oct;37(10):1252-8. doi: 10.1016/j.humpath.2006.04.027. Epub 2006 Jul 20.
- Wedel T, Roblick UJ, Ott V, Eggers R, Schiedeck TH, Krammer HJ, Bruch HP. Oligoneuronal hypoganglionosis in patients with idiopathic slow-transit constipation. Dis Colon Rectum. 2002 Jan;45(1):54-62. doi: 10.1007/s10350-004-6114-3.
- Valli PV, Pohl D, Fried M, Caduff R, Bauerfeind P. Diagnostic use of endoscopic full-thickness wall resection (eFTR)-a novel minimally invasive technique for colonic tissue sampling in patients with severe gastrointestinal motility disorders. Neurogastroenterol Motil. 2018 Jan;30(1). doi: 10.1111/nmo.13153. Epub 2017 Jul 6.
- Do MY, Myung SJ, Park HJ, Chung JW, Kim IW, Lee SM, Yu CS, Lee HK, Lee JK, Park YS, Jang SJ, Kim HJ, Ye BD, Byeon JS, Yang SK, Kim JH. Novel classification and pathogenetic analysis of hypoganglionosis and adult-onset Hirschsprung's disease. Dig Dis Sci. 2011 Jun;56(6):1818-27. doi: 10.1007/s10620-010-1522-9. Epub 2011 Jan 11.
- Porter CK, Choi D, Cash B, Pimentel M, Murray J, May L, Riddle MS. Pathogen-specific risk of chronic gastrointestinal disorders following bacterial causes of foodborne illness. BMC Gastroenterol. 2013 Mar 8;13:46. doi: 10.1186/1471-230X-13-46.
- Mearin F, Perello A, Balboa A, Perona M, Sans M, Salas A, Angulo S, Lloreta J, Benasayag R, Garcia-Gonzalez MA, Perez-Oliveras M, Coderch J. Pathogenic mechanisms of postinfectious functional gastrointestinal disorders: results 3 years after gastroenteritis. Scand J Gastroenterol. 2009;44(10):1173-85. doi: 10.1080/00365520903171276.
- Sanchez-Ruiz M, Brunn A, Montesinos-Rongen M, Rudroff C, Hartmann M, Schluter D, Pfitzer G, Deckert M. Enteric Murine Ganglionitis Induced by Autoimmune CD8 T Cells Mimics Human Gastrointestinal Dysmotility. Am J Pathol. 2019 Mar;189(3):540-551. doi: 10.1016/j.ajpath.2018.11.016. Epub 2018 Dec 27.
- Bedau T, Mirzaie-Kuzehgarani A, Madukkakzhy J, Halbe L, Quaas A, Rudroff C. Distinct enteric nervous system pattern in obstructed defecation syndrome and slow-transit constipation: a controlled digital pathology study. Int J Colorectal Dis. 2026 Aug 3;41(1):127. doi: 10.1007/s00384-026-05209-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVKKoeln
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .