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배변장애 환자에서 장관벽의 신경병리학적 변화 (Constipation)

2024년 1월 18일 업데이트: Claudia Rudroff, Evangelisches Klinikum Köln Weyertal gGmbH

배변장애 환자에서 대장벽의 신경형태학적 변화와 임상증상의 상관관계

변비 및 배변 장애는 유럽 인구의 약 15%와 65세 이상 환자의 최대 30%에 영향을 미칩니다. 영향을 받는 사람들에게 이것은 삶의 질에 대한 주요 제한과 높은 의료 비용과 관련이 있습니다.

변비와 배변의 근본적인 원인은 복잡하고 부분적으로만 이해됩니다.

보존적 치료가 소진되었을 때 이들 환자의 임상 실습에서 취한 장(전벽) 절제술은 근육신경총 및 점막하 신경총의 신경절 세포 둥지의 희박함과 콜린성 신경분포의 변화를 보여줍니다.

초기 조직병리학적 조사는 신경절 세포 보금자리의 이러한 희귀화의 염증 기원을 시사하며, 추가 조직병리학적 및 혈청학적 조사를 기반으로 본 연구의 맥락에서 추가로 특성화/조사될 것입니다. 이것은 영향을 받은 사람들의 증상을 인과적으로 치료할 수 있는 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

장 통과 장애(변비/변비) 및/또는 배변 장애(배변 장애)는 우리 문화에 널리 퍼져 있는 증상이며, 중증도에 따라 질병이 될 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 65세 이상 인구의 최대 30%가 영향을 받습니다. 영향을 받는 사람들의 고통은 일반적으로 매우 높습니다.

환자는 일반적으로 처음에는 보수적으로 치료합니다. 초점은 라이프 스타일 변화,식이 조절 및 배변을 지원하는 약물에 있습니다. 지속적인 보존적 치료에도 증상이 지속되면 실험실 검사, 초음파, 대장내시경 등의 추가 진단을 시행합니다.

추가 진단 단계에는 항문 내압 측정법, 배변 조영술 및 결장 통과 시간이 포함됩니다.

2015년부터 배변 장애로 외과적 치료를 받은 환자의 장 검체를 대상으로 전벽 검체의 체계적인 신경병리학적 검사를 시행하였다. 또한, 장절제술이 필요하지 않은 개별 증례에서는 천골신경자극술(SNS)의 진단 및 적응증을 확인하기 위해 직장 전벽 검체를 채취하여 동일한 방법으로 신경병리학적 검사를 시행하였다. 수송장애의 병태생리학적 원인을 규명하기 위해 장관벽 신경총과 점막하 신경총에서 신경절 세포 소굴에 대해 장벽을 검사하였다.

분석 결과 근육층 신경총과 점막하 신경총의 신경절 세포 둥지가 희박해졌을 뿐 아니라 콜린성 신경분포의 변화와 자가면역 개시 과정을 시사하는 변화가 모두 나타났습니다.

증가하는 증거는 장염 세균과 만성 장 운동 장애를 연결하므로 Campylobacter 또는 Yersinia 감염이 관찰된 신경병리학적 변화의 유발 요인이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 만성 장 비우기 장애의 병리 메커니즘을 분석하는 것입니다. 장관 벽 표본의 신경총에 대한 신경 병리학적 소견은 진단 패턴을 식별하기 위해 임상 점수에 의해 측정된 임상 소견과 상관관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Northrhine Westphalia
      • Cologne, Northrhine Westphalia, 독일, 50931

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결장 통과 장애 및 폐쇄성 배변 장애 및 둘 다의 조합 측면에서 중증 배변 장애가 있고 보수적으로 관리되었으며 의학적 적응증을 위해 전벽 장 생검 또는 장 절제술이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 예정 폐쇄성 배변 장애
  • 수술을 받을 수 있어야 합니다
  • > 18세
  • 동의

제외 기준:

  • 배변 장애 없음
  • 수술이 필요하지 않습니다
  • 수술을 받을 수 없는
  • ≤ 18세
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 배변 점수와 상관관계가 있는 장 배출 장애 환자의 장 벽의 신경병리학적 변화
기간: 10 년
점수로 임상 결과 측정: Altomare Score(개시자 이름) 점수(최소 0~최대 30점; 값이 높을수록 결과가 나쁨)
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변장애 환자의 정신건강과 장벽의 신경병리학적 변화의 상관관계
기간: 10 년
임상 정신 건강 설문지에 의해 측정된 수술 후 QoL의 변화 및 우울 증상의 완화(PHQ 9); 최소 0~최대 27점; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
10 년
배변장애 환자의 불안점수와 장벽의 신경병리학적 변화의 상관관계
기간: 10 년
임상 일반 불안 점수(GAD 7)로 측정한 수술 후 불안 증상의 변화; 최소 0~최대 21점; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
10 년
병력에 따른 증상의 지속기간과 자가면역활성화에 대한 병리소견의 연관성
기간: 연구에 포함된 질문자
수개월 내 병리학적 소견의 중증도 및 양상과 상관관계가 있는 증상의 시작
연구에 포함된 질문자
의학적 질문에 따른 개시 사건과 자가면역 반응에 대한 병리학적 소견의 연관성
기간: 연구에 포함된 질문자
증상 발생에 대한 시작 사건 식별
연구에 포함된 질문자
배변 장애 환자의 복부 불편 증상과 장벽 신경병리학적 변화의 상관관계
기간: 10 년
임상 결과 직장 독성 점수 측정(최소 0~최대 32점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
10 년
배변 장애와 임상적 배변 부족(요실금) 환자에서 장벽의 신경병리학적 변화의 상관관계
기간: 10 년
점수로 임상 결과 측정: Wexner(개시자 이름) 요실금 점수(최소 0~최대 20점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evangelisches Klinikum Köln Weyertal gGmbH

협력자

University of Cologne

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Rudroff, MD, Claudia Rudroff, MD PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVKKoeln

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  • 연구_프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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