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Modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients atteints de troubles de l'évacuation intestinale (Constipation)

1 août 2026 mis à jour par: Claudia Rudroff, Evangelisches Klinikum Köln Weyertal gGmbH

Corrélation des symptômes cliniques avec les modifications neuromorphologiques de la paroi colorectale chez les patients présentant un trouble de l'évacuation intestinale

Les troubles de la constipation et de la défécation touchent environ 15 % de la population européenne et jusqu'à 30 % des patients de plus de 65 ans. Pour les personnes concernées, cela est associé à des restrictions majeures de la qualité de vie et à des coûts de soins de santé élevés .

Les causes sous-jacentes de la constipation et de la défécation sont complexes et seulement partiellement comprises.

Les résections intestinales (paroi complète) réalisées en pratique clinique chez ces patients lorsque le traitement conservateur a été épuisé montrent une raréfaction des nids de cellules ganglionnaires dans le plexus myentérique et le plexus sous-muqueux ainsi que des modifications de l'innervation cholinergique.

Les premières investigations histopathologiques suggèrent une genèse inflammatoire de cette raréfaction des nids de cellules ganglionnaires, qui sera davantage caractérisée/investigée dans le cadre de cette étude sur la base d'investigations histopathologiques et sérologiques complémentaires. Cela peut conduire à de nouvelles approches thérapeutiques qui peuvent traiter de manière causale les symptômes des personnes touchées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du transit intestinal (constipation/obstipation) et/ou les troubles de la défécation (troubles de l'expulsion) sont des symptômes répandus dans notre culture, qui, selon leur gravité, peuvent devenir une maladie. Des études épidémiologiques montrent que jusqu'à 30 % de la population de plus de 65 ans est touchée. La souffrance des personnes touchées est généralement très élevée.

Les patients sont généralement traités de manière conservatrice au début. L'accent est mis sur les changements de style de vie, les ajustements alimentaires et les médicaments pour soutenir les selles. Si les symptômes persistent malgré un traitement conservateur constant, des diagnostics supplémentaires tels que des tests de laboratoire, une échographie et une coloscopie sont effectués.

D'autres étapes de diagnostic comprennent la manométrie anale, la défécographie et le temps de transit du côlon.

A partir de 2015, l'examen neuropathologique systématique des échantillons de paroi entière a été réalisé sur le prélèvement intestinal de patients traités chirurgicalement pour des troubles de la défécation. De plus, dans des cas individuels pour lesquels aucune résection intestinale n'était indiquée, des échantillons rectaux de la paroi complète ont été prélevés pour confirmer le diagnostic et l'indication de la stimulation du nerf sacré (SNS) et examinés neuropathologiquement de la même manière. La paroi intestinale a été examinée pour les nids de cellules ganglionnaires dans le plexus myentérique et le plexus sous-muqueux afin d'identifier la cause physiopathologique du trouble du transport.

L'analyse a montré une raréfaction des nids de cellules ganglionnaires dans le plexus myentérique et le plexus sous-muqueux, ainsi qu'un changement dans l'innervation cholinergique et des changements qui suggèrent un processus auto-immun initié.

De plus en plus de preuves établissent un lien entre les germes gastro-entériques et les troubles chroniques de la motilité intestinale, de sorte qu'une infection à Campylobacter ou à Yersinia pourrait bien être le déclencheur des changements neuropathologiques observés.

L'objectif de l'étude est d'analyser le mécanisme pathologique des troubles chroniques de la vidange intestinale. Les découvertes neuropathologiques sur le plexus de l'échantillon de paroi intestinale sont corrélées aux découvertes cliniques mesurées par des scores cliniques afin d'identifier un modèle de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50931
        • Evangelisches Klinikum Koeln Weyertal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des troubles sévères de la défécation, à la fois en termes de trouble du transit colique et de trouble obstructif de la défécation, et des combinaisons des deux, qui ont été pris en charge de manière conservatrice et nécessitent une biopsie intestinale pleine paroi ou une résection intestinale pour indication médicale.

La description

Critère d'intégration:

  • trouble obstructif de la défécation devant subir une intervention chirurgicale
  • doit pouvoir subir une intervention chirurgicale
  • > 18 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pas de trouble de la défécation
  • aucune intervention chirurgicale nécessaire
  • incapable de subir une intervention chirurgicale
  • ≤ 18 ans
  • pas de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients présentant un trouble de l'évacuation intestinale en corrélation avec le score clinique de défécation
Délai: 10 années
Mesure des résultats cliniques par score : score Altomare (nom de l'initiateur) (minimum 0 à maximum 30 points ; des valeurs plus élevées signifient des résultats moins bons)
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la santé psychique et des modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients présentant un trouble de la défécation
Délai: 10 années
Modifications de la qualité de vie et soulagement des symptômes dépressifs après la chirurgie mesurés par un questionnaire clinique sur la santé psychique (PHQ 9) ; minimum 0 à maximum 27 points ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
10 années
Corrélation du score d'anxiété et des modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients présentant un trouble de la défécation
Délai: 10 années
Changements dans les symptômes d'anxiété après la chirurgie mesurés par le score clinique général d'anxiété (GAD 7) ; minimum 0 à maximum 21 points ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
10 années
Association des résultats pathologiques pour l'activation auto-immune avec la durée des symptômes selon les antécédents médicaux
Délai: questionnaire à l'inclusion pour étudier
Apparition des symptômes en corrélation avec la gravité et image des résultats pathologiques en mois
questionnaire à l'inclusion pour étudier
Association des signes pathologiques d'une réaction auto-immune à un événement initiateur selon le questionnaire médical
Délai: questionnaire à l'inclusion pour étudier
Identification d'un événement initiateur de l'apparition des symptômes
questionnaire à l'inclusion pour étudier
Corrélation des symptômes d'inconfort abdominal et des modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients présentant un trouble de l'évacuation intestinale
Délai: 10 années
Mesure des résultats cliniques Score de toxicité rectale (minimum 0 à maximum 32 points ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons)
10 années
Corrélation des modifications neuropathologiques de la paroi intestinale chez les patients présentant un trouble de l'évacuation intestinale et une insuffisance de défécation clinique (incontinence)
Délai: 10 années
Mesure des résultats cliniques par score : score d'incontinence de Wexner (nom de l'initiateur) (minimum 0 à maximum 20 points ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons)
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Rudroff, MD, Claudia Rudroff, MD PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (Réel)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

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OUI

Description du régime IPD

Après la publication des données, toutes les données seront téléchargées vers les essais cliniques

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Critères d'accès au partage IPD

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  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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