严重钙化冠状动脉病变的血管内碎石术和/或机械减压术 (ROLLING-STONE)

纳入标准：

一般纳入标准：

1. ≥18岁；
2. 适合 PCI 的自身冠状动脉疾病；
3. 稳定型缺血性心脏病或不稳定型缺血性心脏病患者（不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死），合并心源性休克的患者。
4. 在任何研究规定的程序之前，患者或合法授权代表签署书面知情同意书以参与研究；

血管造影纳入标准：

1. 目标血管参考直径必须≥2.5 mm。
2. 在严重钙化的冠状动脉段中，新发冠状动脉病变或钙化支架内再狭窄或次优支架扩张：无保护或受保护的左主干、LAD、LCfx、Ramus、RCA。
3. 血管造影狭窄 > 70% 或狭窄 > 50% 且 < 70% 且 FFR < 0.80 或 iFR < 0.90 或 IVUS 或 OCT 最小管腔面积≤4.0 mm²；
4. 病变部位钙化的证据：血管造影钙化（Mintz el al 分类）被描述为：无/轻度、中度（仅在造影剂注射前的心动周期期间注意到射线不透明）严重钙化：在没有心脏运动之前看到射线不透明造影剂注射，通常会影响动脉管腔的两侧。

排除标准：

1. 患者正在参与另一项涉及未达到主要终点的研究药物（药物、生物制品或医疗器械）的研究；
2. 患者怀孕或哺乳（在入组前 7 天内，有生育能力的女性需要进行阴性妊娠试验）；
3. 患者对成像造影剂过敏，无法进行充分的预先用药；
4. 患者在手术当天有活动性全身感染，伴有发烧、白细胞增多或需要静脉注射抗生素；