Lithotripsie intravasculaire et/ou réduction mécanique des lésions de l'artère coronaire sévèrement calcifiées (ROLLING-STONE)

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion :

1. ≥18 ans ;
2. Maladie coronarienne native convenant à l'ICP ;
3. Patients atteints d'une cardiopathie ischémique stable ou d'une cardiopathie ischémique instable (angor instable, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST), patients présentant un choc cardiogénique concomitant.
4. Le patient ou son représentant légalement autorisé signe un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, avant toute procédure mandatée par l'étude ;

Critères d'inclusion angiographique :

1. Le diamètre de référence du vaisseau cible doit être ≥ 2,5 mm.
2. Lésions coronaires de novo ou resténose intra-stent calcifiante ou expansion sous-optimale de l'endoprothèse dans un segment coronaire sévèrement calcifié : Main gauche non protégée ou protégée, LAD, LCfx, Ramus, RCA.
3. Sténose angiographique > 70 % ou sténose > 50 % et < 70 % avec FFR < 0,80 ou iFR < 0,90 ou surface minimale de la lumière IVUS ou OCT ≤ 4,0 mm² ;
4. Preuve de calcification au site de la lésion : les calcifications angiographiques (Classification de Mintz et al) sont décrites comme : Aucune/légère, Modérée (radio-opacités notées uniquement pendant le cycle cardiaque avant l'injection de produit de contraste) calcification sévère : radio-opacités observées sans mouvement cardiaque avant à l'injection de contraste, affectant généralement les deux côtés de la lumière artérielle.

Critère d'exclusion:

1. Le patient participe à une autre étude de recherche impliquant un agent expérimental (dispositif pharmaceutique, biologique ou médical) qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ;
2. La patiente est enceinte ou allaite (un test de grossesse négatif est requis pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription );
3. Le patient a une allergie aux produits de contraste d'imagerie qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués ;
4. Le patient a une infection systémique active le jour de la procédure index avec fièvre, leucocytose ou nécessitant des antibiotiques intraveineux ;