电针对全麻患者肺的保护作用
2021年8月20日 更新者：Lingling Ding
目的探讨术前电针对全麻机械通气2 h以上患者肺功能的保护作用
研究概览
详细说明
随机平行对照研究。
2021年9月1日至2022年12月31日机械通气时间超过2小时的患者随机分为电针预处理组和空白对照组。
评估患者的血气指标、呼吸机参数、血清炎症因子浓度，以评价电针对机械通气患者肺功能是否具有保护作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lingling Ding, Doctor
- 电话号码：+86 010 52176647
- 邮箱：dinglingling301@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Jiaqi Ning, bachelor
- 电话号码：+86 010 52176647
- 邮箱：ningjiaqi95@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我院接受全身麻醉的患者；
- 18-60岁；
- 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅱ~Ⅲ级，无严重呼吸、循环、肝、肾、凝血功能异常；
- 预计运行时间>2h；
- 外科2-4级；
- 无严重的肺部感染和肺部疾病；
- 体重指数（BMI）18~30 kg/m2；电针刺激没有禁忌症。
排除标准：
- 有严重循环或其他系统功能障碍的患者；
- 肺通气和单肺通气患者；
- 不愿配合患者；
- 依从性低的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电针组
电针组选取列缺(+)、尺泽(-)、三阴交(-)、足三里(+)、覃中(+)、玉堂(-)等穴位进行电刺激。
将选择密度波，电流强度应为患者能够耐受的程度。
连接电针后即可开始常规麻醉操作，30min后停止穴位刺激。
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电针组选取列缺(+)、尺泽(-)、三阴交(-)、足三里(+)、覃中(+)、玉堂(-)等穴位进行电刺激。
将选择密度波，电流强度应为患者能够耐受的程度。
电针接通后即可开始常规麻醉操作，30min后停止穴位刺激。
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无干预：控制组
患者行常规麻醉，未行针灸治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合指数
大体时间：麻醉前
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记录氧合指数
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麻醉前
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氧合指数
大体时间：气管插管后2小时
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记录氧合指数
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气管插管后2小时
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氧合指数
大体时间：气管插管拔除后5分钟
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记录氧合指数
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气管插管拔除后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后舒适度评分
大体时间：麻醉恢复期
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评估恢复期间的恢复质量
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麻醉恢复期
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镇静评分（Ramsay）
大体时间：麻醉恢复期
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评估恢复期间的恢复质量
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麻醉恢复期
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宁静评分 (DRS)
大体时间：麻醉恢复期
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评估恢复期间的恢复质量
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麻醉恢复期
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：麻醉恢复期
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评估恢复期间的恢复质量
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麻醉恢复期
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停留时间
大体时间：出院后1周，通过病历系统记录患者住院天数
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评估术后恢复质量
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出院后1周，通过病历系统记录患者住院天数
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术后住院时间
大体时间：出院后1周，通过病历系统记录患者术后住院时间
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评估术后恢复质量
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出院后1周，通过病历系统记录患者术后住院时间
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主要脏器术后并发症
大体时间：住院期间主要脏器并发症，术后30天评估
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评估术后恢复质量
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住院期间主要脏器并发症，术后30天评估
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30天内死亡率
大体时间：将记录 30 天内的死亡率
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评估术后恢复质量
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将记录 30 天内的死亡率
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IL-18在血清中的表达
大体时间：麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-18的表达
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将评估围手术期炎症水平
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麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-18的表达
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IL-18在血清中的表达
大体时间：气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-18的表达
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将评估围手术期炎症水平
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气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-18的表达
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IL-1β在血清中的表达
大体时间：麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-1β的表达
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将评估围手术期炎症水平
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麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-1β的表达
|
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IL-1β在血清中的表达
大体时间：气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-1β的表达
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将评估围手术期炎症水平
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气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-1β的表达
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IL-10在血清中的表达
大体时间：麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-10的表达
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将评估围手术期炎症水平
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麻醉诱导前采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-10的表达
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IL-10在血清中的表达
大体时间：气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-10的表达
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将评估围手术期炎症水平
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气管插管拔除后5分钟采集桡动脉血样，流式细胞术检测血清中IL-10的表达
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平均动脉压
大体时间：麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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将记录术中生命体征
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麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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心率
大体时间：麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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将记录术中生命体征
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麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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国际清算银行
大体时间：麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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将记录术中生命体征
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麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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拔管时间
大体时间：麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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将记录术中生命体征
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麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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麻醉剂量
大体时间：麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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将记录术中生命体征
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麻醉前，气管插管后2小时，气管插管拔除后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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