全身麻酔下の患者における肺に対する電気鍼治療の保護効果
2021年8月20日 更新者：Lingling Ding
全身麻酔下で 2 時間以上人工呼吸器を使用している患者の肺機能に対する術前電気鍼治療の保護効果を調査する目的
調査の概要
詳細な説明
無作為化並行対照研究。
2021 年 9 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで、人工呼吸時間が 2 時間を超える患者は、無作為に電気鍼治療前治療群とブランク コントロール群に分けられます。
患者の血液ガス指数、人工呼吸器パラメータ、および血清炎症因子濃度を評価して、電気鍼治療が人工呼吸器を使用している患者の肺機能に保護効果があるかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lingling Ding, Doctor
- 電話番号：+86 010 52176647
- メール：dinglingling301@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiaqi Ning, bachelor
- 電話番号：+86 010 52176647
- メール：ningjiaqi95@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当院で全身麻酔を受けている患者様
- 18 ～ 60 歳。
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード ⅱ ~ III、重度の呼吸器、循環器、肝臓、腎臓、凝固機能の異常なし;
- 予想される操作時間 > 2 時間。
- 外科グレード 2 ～ 4。
- 深刻な肺感染症や肺疾患はありません。
- 体格指数 (BMI) 18~30 kg/m2;電気鍼刺激の禁忌はありません。
除外基準:
- 重度の循環器系またはその他のシステム機能障害のある患者;
- 肺換気および片肺換気の患者;
- 患者に協力したがらない。
- コンプライアンスが低い患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気鍼グループ
電気鍼グループでは、リエケ（+）、チゼ（-）、サンインジアオ（-）、祖三里（+）、タンジョン（+）、ユタン（-）のツボが電気刺激のために選択されます。
密度波が選択され、現在の強度は患者が許容できるものでなければなりません。
電気鍼の接続後、通常の麻酔操作が可能になり、30分後に経穴刺激を停止した。
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電気鍼グループでは、リエケ（+）、チゼ（-）、サンインジアオ（-）、祖三里（+）、タンジョン（+）、ユタン（-）のツボが電気刺激のために選択されます。
密度波が選択され、現在の強度は患者が許容できるものでなければなりません。
電気鍼の接続後、従来の麻酔操作を開始でき、30分後に経穴刺激を停止します。
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介入なし：対照群
患者は鍼治療なしで通常の麻酔を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化指数
時間枠：麻酔前
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酸素化指数を記録する
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麻酔前
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酸素化指数
時間枠：気管挿管の2時間後
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酸素化指数を記録する
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気管挿管の2時間後
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酸素化指数
時間枠：気管挿管抜去 5 分後
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酸素化指数を記録する
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気管挿管抜去 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の快適性スコア
時間枠：麻酔回復期間中
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回復中の回復の質を評価する
|
麻酔回復期間中
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鎮静スコア（ラムゼイ）
時間枠：麻酔回復期間中
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回復中の回復の質を評価する
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麻酔回復期間中
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安らぎスコア（DRS）
時間枠：麻酔回復期間中
|
回復中の回復の質を評価する
|
麻酔回復期間中
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：麻酔回復期間中
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回復中の回復の質を評価する
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麻酔回復期間中
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滞在日数
時間枠：退院から1週間後、患者の入院期間はカルテシステムを通じて記録されます
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術後の回復の質を評価する
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退院から1週間後、患者の入院期間はカルテシステムを通じて記録されます
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術後の入院時間
時間枠：退院後1週間、患者の術後入院期間はカルテシステムを通じて記録されます。
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術後の回復の質を評価する
|
退院後1週間、患者の術後入院期間はカルテシステムを通じて記録されます。
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主要臓器の術後合併症
時間枠：入院中の主な臓器合併症、術後30日まで評価
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術後の回復の質を評価する
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入院中の主な臓器合併症、術後30日まで評価
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30日以内の死亡率
時間枠：30日以内の死亡率が記録されます
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術後の回復の質を評価する
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30日以内の死亡率が記録されます
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血清中のIL-18の発現
時間枠：麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-18 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
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麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-18 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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血清中のIL-18の発現
時間枠：気管挿管の除去の 5 分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-18 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
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気管挿管の除去の 5 分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-18 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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血清中のIL-1βの発現
時間枠：麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中のIL-1βの発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
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麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中のIL-1βの発現をフローサイトメトリーで検出します。
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血清中のIL-1βの発現
時間枠：気管挿管除去の5分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中のIL-1βの発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
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気管挿管除去の5分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中のIL-1βの発現をフローサイトメトリーで検出します。
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血清中のIL-10の発現
時間枠：麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-10 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
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麻酔導入前に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-10 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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血清中のIL-10の発現
時間枠：気管挿管から 5 分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-10 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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周術期の炎症レベルが評価されます
|
気管挿管から 5 分後に橈骨動脈の血液サンプルを採取し、血清中の IL-10 の発現をフローサイトメトリーで検出します。
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平均動脈圧
時間枠：麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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術中のバイタルサインが記録されます
|
麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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心拍数
時間枠：麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
|
術中のバイタルサインが記録されます
|
麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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ビス
時間枠：麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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術中のバイタルサインが記録されます
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麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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抜管時間
時間枠：麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
|
術中のバイタルサインが記録されます
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麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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麻酔投与量
時間枠：麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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術中のバイタルサインが記録されます
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麻酔前、気管挿管2時間後、気管挿管5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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