Skyddande effekt av elektroakupunktur på lungor hos patienter som genomgår allmän anestesi
20 augusti 2021 uppdaterad av: Lingling Ding
Syfte att undersöka den skyddande effekten av preoperativ elektroakupunktur på lungfunktionen hos patienter med mekanisk ventilation i mer än 2 timmar under allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad parallell kontrollstudie.
Från 1 september 2021 till 31 december 2022 kommer patienter med mekanisk ventilationstid över 2 timmar att delas slumpmässigt in i elektroakupunkturförbehandlingsgrupp och blank kontrollgrupp.
Blodgasindex, ventilatorparametrar och seruminflammatorisk faktorkoncentration hos patienter kommer att utvärderas för att utvärdera om elektroakupunktur har en skyddande effekt på lungfunktionen hos patienter med mekanisk ventilation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lingling Ding, Doctor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-post: dinglingling301@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiaqi Ning, bachelor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-post: ningjiaqi95@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår allmän anestesi på vårt sjukhus;
- Åldrarna 18-60;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad ⅱ ~ III , inga allvarliga andnings-, cirkulations-, lever-, njur-, koagulationsfunktionsavvikelser;
- Förväntad drifttid >2h;
- Kirurgisk grad 2-4;
- Ingen allvarlig lunginfektion och lungsjukdom;
- Body mass index (BMI) 18~30 kg/m2; Det finns inga kontraindikationer för elektroakupunkturstimulering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig cirkulations- eller annan systemdysfunktion;
- Patienter med lung- och enlungventilation;
- Ovillig att samarbeta med patienten;
- Patienter med låg följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: elektroakupunktur grupp
I elektroakupunkturgruppen kommer akupunkter av Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) och Yutang (-) att väljas för elektrisk stimulering.
Densitetsvåg kommer att väljas och strömintensiteten bör tolereras av patienterna.
Konventionell anestesioperation kunde startas efter anslutningen av elektroakupunktur, och akupunkturpunktstimulering avbröts 30 minuter senare.
|
I elektroakupunkturgruppen kommer akupunkter av Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) och Yutang (-) att väljas för elektrisk stimulering.
Densitetsvåg kommer att väljas och strömintensiteten bör tolereras av patienterna.
Konventionell anestesioperation kan startas efter anslutningen av elektroakupunktur, och akupunkturpunktstimulering kommer att stoppas 30 minuter senare.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienten genomgick rutinbedövning utan akupunkturbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syresättningsindex
Tidsram: Innan anestesi
|
registrera syresättningsindex
|
Innan anestesi
|
|
syresättningsindex
Tidsram: 2 timmar efter trakeal intubation
|
registrera syresättningsindex
|
2 timmar efter trakeal intubation
|
|
syresättningsindex
Tidsram: 5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation
|
registrera syresättningsindex
|
5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ komfortpoäng
Tidsram: under återhämtningsperioden för anestesi
|
Bedöm kvaliteten på återhämtningen under återhämtningen
|
under återhämtningsperioden för anestesi
|
|
sedationspoäng (Ramsay)
Tidsram: under återhämtningsperioden för anestesi
|
Bedöm kvaliteten på återhämtningen under återhämtningen
|
under återhämtningsperioden för anestesi
|
|
vilostyrka (DRS)
Tidsram: under återhämtningsperioden för anestesi
|
Bedöm kvaliteten på återhämtningen under återhämtningen
|
under återhämtningsperioden för anestesi
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: under återhämtningsperioden för anestesi
|
Bedöm kvaliteten på återhämtningen under återhämtningen
|
under återhämtningsperioden för anestesi
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning kommer patientens vistelsetid att registreras genom journalsystem
|
Bedöm kvaliteten på postoperativ återhämtning
|
1 vecka efter utskrivning kommer patientens vistelsetid att registreras genom journalsystem
|
|
postoperativ tid på sjukhus
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning kommer patientens postoperativa tid på sjukhus att registreras genom journalsystem
|
Bedöm kvaliteten på postoperativ återhämtning
|
1 vecka efter utskrivning kommer patientens postoperativa tid på sjukhus att registreras genom journalsystem
|
|
postoperativa komplikationer av större organ
Tidsram: Större organkomplikationer under sjukhusvistelse, bedöms upp till 30 dagar efter operationen
|
Bedöm kvaliteten på postoperativ återhämtning
|
Större organkomplikationer under sjukhusvistelse, bedöms upp till 30 dagar efter operationen
|
|
dödlighet inom 30 dagar
Tidsram: dödlighet inom 30 dagar kommer att registreras
|
Bedöm kvaliteten på postoperativ återhämtning
|
dödlighet inom 30 dagar kommer att registreras
|
|
Uttryck av IL-18 i serum
Tidsram: Före anestesiinduktion kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-18 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
Före anestesiinduktion kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-18 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Uttryck av IL-18 i serum
Tidsram: 5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-18 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-18 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Uttryck av IL-1β i serum
Tidsram: Före anestesiinduktion kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-1β i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
Före anestesiinduktion kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-1β i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Uttryck av IL-1β i serum
Tidsram: 5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in och uttrycken av IL-1β i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in och uttrycken av IL-1β i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Uttryck av IL-10 i serum
Tidsram: Före anestesiinduktion kommer de radiella artärernas blodprov att samlas in, och uttrycken av IL-10 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
Före anestesiinduktion kommer de radiella artärernas blodprov att samlas in, och uttrycken av IL-10 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Uttryck av IL-10 i serum
Tidsram: 5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-10 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
Den perioperativa inflammationsnivån kommer att bedömas
|
5 minuter efter avlägsnande av trakeal intubation kommer blodproverna i radialartären att samlas in, och uttrycken av IL-10 i serum kommer att detekteras med flödescytometri
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Intraoperativa vitala tecken kommer att registreras
|
Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Intraoperativa vitala tecken kommer att registreras
|
Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
|
BIS
Tidsram: Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Intraoperativa vitala tecken kommer att registreras
|
Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
|
extubationstid
Tidsram: Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Intraoperativa vitala tecken kommer att registreras
|
Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
|
anestesidosering
Tidsram: Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Intraoperativa vitala tecken kommer att registreras
|
Före anestesi, 2 timmar efter trakeal intubation och 5 minuter efter trakeal intubation avlägsnande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LDing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .