Effetto protettivo dell'elettroagopuntura sul polmone nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
20 agosto 2021 aggiornato da: Lingling Ding
Obiettivo di studiare l'effetto protettivo dell'elettroagopuntura preoperatoria sulla funzione polmonare in pazienti con ventilazione meccanica per più di 2 ore in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di controllo parallelo randomizzato.
Dal 1 settembre 2021 al 31 dicembre 2022, i pazienti con tempo di ventilazione meccanica superiore a 2 ore saranno divisi casualmente in gruppo di pretrattamento con elettroagopuntura e gruppo di controllo in bianco.
L'indice dei gas nel sangue, i parametri del ventilatore e la concentrazione sierica del fattore infiammatorio dei pazienti saranno valutati per valutare se l'elettroagopuntura ha un effetto protettivo sulla funzione polmonare dei pazienti con ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lingling Ding, Doctor
- Numero di telefono: +86 010 52176647
- Email: dinglingling301@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiaqi Ning, bachelor
- Numero di telefono: +86 010 52176647
- Email: ningjiaqi95@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale nel nostro ospedale;
- Età 18-60;
- Grado ⅱ ~ III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), senza gravi anomalie respiratorie, circolatorie, epatiche, renali e della funzione di coagulazione;
- Durata prevista di funzionamento >2h;
- Grado chirurgico 2-4;
- Nessuna grave infezione polmonare e malattia polmonare;
- Indice di massa corporea (BMI) 18~30 kg/m2; Non ci sono controindicazioni per la stimolazione con elettroagopuntura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave disfunzione circolatoria o di altro sistema;
- Pazienti con ventilazione polmonare e monopolmone;
- Riluttanza a collaborare con il paziente;
- Pazienti con bassa compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di elettroagopuntura
Nel gruppo di elettroagopuntura, saranno selezionati per la stimolazione elettrica gli agopunti di Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) e Yutang (-).
Verrà selezionata l'onda di densità e l'intensità della corrente dovrebbe essere tollerata dai pazienti.
L'operazione di anestesia convenzionale poteva essere avviata dopo il collegamento dell'elettroagopuntura e la stimolazione del punto di agopuntura veniva interrotta 30 minuti dopo.
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Nel gruppo di elettroagopuntura, saranno selezionati per la stimolazione elettrica gli agopunti di Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) e Yutang (-).
Verrà selezionata l'onda di densità e l'intensità della corrente dovrebbe essere tollerata dai pazienti.
L'operazione di anestesia convenzionale potrebbe essere avviata dopo il collegamento dell'elettroagopuntura e la stimolazione del punto di agopuntura verrà interrotta 30 minuti dopo.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il paziente è stato sottoposto ad anestesia di routine senza trattamento di agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia
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registrare l'indice di ossigenazione
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Prima dell'anestesia
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intubazione tracheale
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registrare l'indice di ossigenazione
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2 ore dopo l'intubazione tracheale
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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registrare l'indice di ossigenazione
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5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di comfort postoperatorio
Lasso di tempo: durante il periodo di recupero dall'anestesia
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Valutare la qualità del recupero durante il recupero
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durante il periodo di recupero dall'anestesia
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punteggio di sedazione (Ramsay)
Lasso di tempo: durante il periodo di recupero dall'anestesia
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Valutare la qualità del recupero durante il recupero
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durante il periodo di recupero dall'anestesia
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punteggio di riposo (DRS)
Lasso di tempo: durante il periodo di recupero dall'anestesia
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Valutare la qualità del recupero durante il recupero
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durante il periodo di recupero dall'anestesia
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: durante il periodo di recupero dall'anestesia
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Valutare la qualità del recupero durante il recupero
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durante il periodo di recupero dall'anestesia
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, la durata della degenza del paziente verrà registrata attraverso il sistema di cartelle cliniche
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Valutare la qualità del recupero postoperatorio
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1 settimana dopo la dimissione, la durata della degenza del paziente verrà registrata attraverso il sistema di cartelle cliniche
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tempo postoperatorio in ospedale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, il tempo postoperatorio del paziente in ospedale verrà registrato attraverso il sistema di cartelle cliniche
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Valutare la qualità del recupero postoperatorio
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1 settimana dopo la dimissione, il tempo postoperatorio del paziente in ospedale verrà registrato attraverso il sistema di cartelle cliniche
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complicanze postoperatorie dei principali organi
Lasso di tempo: Principali complicanze d'organo durante il ricovero, valutate fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Valutare la qualità del recupero postoperatorio
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Principali complicanze d'organo durante il ricovero, valutate fino a 30 giorni dopo l'intervento
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mortalità entro 30 giorni
Lasso di tempo: verrà registrata la mortalità entro 30 giorni
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Valutare la qualità del recupero postoperatorio
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verrà registrata la mortalità entro 30 giorni
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Espressione di IL-18 nel siero
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-18 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-18 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Espressione di IL-18 nel siero
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-18 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-18 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Espressione di IL-1β nel siero
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-1β nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-1β nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Espressione di IL-1β nel siero
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-1β nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-1β nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Espressione di IL-10 nel siero
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-10 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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Prima dell'induzione dell'anestesia verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-10 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Espressione di IL-10 nel siero
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-10 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Verrà valutato il livello di infiammazione perioperatoria
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5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale, verranno raccolti i campioni di sangue dell'arteria radiale e le espressioni di IL-10 nel siero saranno rilevate mediante citometria a flusso
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Saranno registrati i segni vitali intraoperatori
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Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Saranno registrati i segni vitali intraoperatori
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Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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BIS
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Saranno registrati i segni vitali intraoperatori
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Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Saranno registrati i segni vitali intraoperatori
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Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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dosaggio dell'anestesia
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Saranno registrati i segni vitali intraoperatori
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Prima dell'anestesia, 2 ore dopo l'intubazione tracheale e 5 minuti dopo la rimozione dell'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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