Защитный эффект электроакупунктуры на легкие у пациентов, подвергающихся общей анестезии
20 августа 2021 г. обновлено: Lingling Ding
Цель изучить защитный эффект предоперационной электроакупунктуры на функцию легких у больных с ИВЛ более 2 часов под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное параллельное контрольное исследование.
С 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2022 г. пациенты с продолжительностью искусственной вентиляции легких более 2 часов будут случайным образом разделены на группу предварительной обработки электроакупунктурой и контрольную группу.
Газовый индекс крови, параметры вентилятора и концентрация фактора воспаления в сыворотке пациентов будут оцениваться, чтобы оценить, оказывает ли электроакупунктура защитный эффект на функцию легких пациентов с механической вентиляцией легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lingling Ding, Doctor
- Номер телефона: +86 010 52176647
- Электронная почта: dinglingling301@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiaqi Ning, bachelor
- Номер телефона: +86 010 52176647
- Электронная почта: ningjiaqi95@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие общую анестезию в нашей больнице;
- Возраст 18-60 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс ⅱ ~ III, без тяжелых нарушений функции дыхания, кровообращения, печени, почек, коагуляции;
- Ожидаемая продолжительность операции > 2 часов;
- Хирургическая степень 2-4;
- Нет серьезной легочной инфекции и заболевания легких;
- Индекс массы тела (ИМТ) 18~30 кг/м2; Противопоказаний к электроакупунктурной стимуляции нет.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой сердечно-сосудистой или другой системной дисфункцией;
- Больные с легочной и однолегочной вентиляцией;
- Нежелание сотрудничать с пациентом;
- Пациенты с низкой комплаентностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа электроакупунктуры
В группе электроакупунктуры для электрической стимуляции будут выбраны акупунктурные точки Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) и Yutang (-).
Будет выбрана волна плотности, а интенсивность тока должна быть приемлемой для пациентов.
Операцию по традиционной анестезии можно было начинать после подключения электроакупунктуры, а через 30 мин стимуляцию точки акупунктуры прекращали.
|
В группе электроакупунктуры для электрической стимуляции будут выбраны акупунктурные точки Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) и Yutang (-).
Будет выбрана волна плотности, а интенсивность тока должна быть приемлемой для пациентов.
Операция по традиционной анестезии может быть начата после подключения электроакупунктуры, а стимуляция точки акупунктуры будет прекращена через 30 минут.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациент прошел рутинную анестезию без лечения иглоукалыванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: Перед анестезией
|
рекордный индекс оксигенации
|
Перед анестезией
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: Через 2 часа после интубации трахеи
|
рекордный индекс оксигенации
|
Через 2 часа после интубации трахеи
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: Через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
рекордный индекс оксигенации
|
Через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного комфорта
Временное ограничение: в период восстановления после наркоза
|
Оценить качество восстановления во время восстановления
|
в период восстановления после наркоза
|
|
показатель седации (Рамзи)
Временное ограничение: в период восстановления после наркоза
|
Оценить качество восстановления во время восстановления
|
в период восстановления после наркоза
|
|
показатель покоя (DRS)
Временное ограничение: в период восстановления после наркоза
|
Оценить качество восстановления во время восстановления
|
в период восстановления после наркоза
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в период восстановления после наркоза
|
Оценить качество восстановления во время восстановления
|
в период восстановления после наркоза
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через 1 неделю после выписки продолжительность пребывания пациента будет зарегистрирована в системе медицинской документации.
|
Оценить качество послеоперационного восстановления
|
Через 1 неделю после выписки продолжительность пребывания пациента будет зарегистрирована в системе медицинской документации.
|
|
послеоперационное время в больнице
Временное ограничение: Через 1 неделю после выписки послеоперационное время пациента в больнице будет зарегистрировано в системе медицинской документации.
|
Оценить качество послеоперационного восстановления
|
Через 1 неделю после выписки послеоперационное время пациента в больнице будет зарегистрировано в системе медицинской документации.
|
|
послеоперационные осложнения крупных органов
Временное ограничение: Серьезные органные осложнения во время госпитализации, оцененные до 30 дней после операции
|
Оценить качество послеоперационного восстановления
|
Серьезные органные осложнения во время госпитализации, оцененные до 30 дней после операции
|
|
смертность в течение 30 дней
Временное ограничение: смертность в течение 30 дней будет зарегистрирована
|
Оценить качество послеоперационного восстановления
|
смертность в течение 30 дней будет зарегистрирована
|
|
Экспрессия IL-18 в сыворотке
Временное ограничение: Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-18 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-18 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
|
Экспрессия IL-18 в сыворотке
Временное ограничение: Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, и с помощью проточной цитометрии будет определена экспрессия IL-18 в сыворотке.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, и с помощью проточной цитометрии будет определена экспрессия IL-18 в сыворотке.
|
|
Экспрессия IL-1β в сыворотке
Временное ограничение: Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-1β в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-1β в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
|
Экспрессия IL-1β в сыворотке
Временное ограничение: Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, и с помощью проточной цитометрии будет определена экспрессия IL-1β в сыворотке.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, и с помощью проточной цитометрии будет определена экспрессия IL-1β в сыворотке.
|
|
Экспрессия IL-10 в сыворотке
Временное ограничение: Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-10 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Перед индукцией анестезии будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-10 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
|
Экспрессия IL-10 в сыворотке
Временное ограничение: Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-10 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
Оценивается уровень периоперационного воспаления.
|
Через 5 минут после удаления интубации трахеи будут взяты образцы крови из лучевой артерии, а экспрессия IL-10 в сыворотке будет определена с помощью проточной цитометрии.
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после удаления интубации трахеи
|
Будут зарегистрированы интраоперационные жизненные показатели
|
До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после удаления интубации трахеи
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Будут зарегистрированы интраоперационные жизненные показатели
|
До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
|
БИС
Временное ограничение: До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Будут зарегистрированы интраоперационные жизненные показатели
|
До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
|
время экстубации
Временное ограничение: До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Будут зарегистрированы интраоперационные жизненные показатели
|
До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
|
дозировка анестезии
Временное ограничение: До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Будут зарегистрированы интраоперационные жизненные показатели
|
До анестезии, через 2 часа после интубации трахеи и через 5 минут после снятия интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LDing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .