Beskyttende effekt af elektroakupunktur på lunger hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
20. august 2021 opdateret af: Lingling Ding
Formålet er at undersøge den beskyttende effekt af præoperativ elektroakupunktur på lungefunktionen hos patienter med mekanisk ventilation i mere end 2 timer under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret parallel kontrolundersøgelse.
Fra 1. september 2021 til 31. december 2022 vil patienter med mekanisk ventilationstid på mere end 2 timer blive tilfældigt opdelt i elektroakupunktur-forbehandlingsgruppe og blank kontrolgruppe.
Blodgasindekset, ventilatorparametre og seruminflammatorisk faktorkoncentration hos patienter vil blive evalueret for at vurdere, om elektroakupunktur har en beskyttende effekt på lungefunktionen hos patienter med mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lingling Ding, Doctor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-mail: dinglingling301@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiaqi Ning, bachelor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-mail: ningjiaqi95@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi på vores hospital;
- Alder 18-60;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad ⅱ ~ III, ingen alvorlige luftvejs-, cirkulations-, lever-, nyre-, koagulationsfunktionsabnormiteter;
- Forventet varighed af drift >2 timer;
- Kirurgisk grad 2-4;
- Ingen alvorlig lungeinfektion og lungesygdom;
- Kropsmasseindeks (BMI) 18~30 kg/m2; Der er ingen kontraindikationer for stimulering af elektroakupunktur.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kredsløbs- eller anden systemdysfunktion;
- Patienter med lunge- og en-lungeventilation;
- Uvillig til at samarbejde med patienten;
- Patienter med lav compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektroakupunktur gruppe
I elektroakupunkturgruppen vil akupunkter af Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) og Yutang (-) blive udvalgt til elektrisk stimulering.
Densitetsbølge vil blive valgt, og den aktuelle intensitet bør tolereres af patienterne.
Konventionel anæstesioperation kunne startes efter tilslutning af elektroakupunktur, og akupunkturpunktstimulering blev stoppet 30 minutter senere.
|
I elektroakupunkturgruppen vil akupunkter af Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) og Yutang (-) blive udvalgt til elektrisk stimulering.
Densitetsbølge vil blive valgt, og den aktuelle intensitet bør tolereres af patienterne.
Konventionel anæstesioperation kunne startes efter tilslutning af elektroakupunktur, og akupunkturpunktstimulering vil blive stoppet 30 minutter senere.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienten gennemgik rutinebedøvelse uden akupunkturbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltningsindeks
Tidsramme: Før anæstesi
|
registrere iltningsindeks
|
Før anæstesi
|
|
iltningsindeks
Tidsramme: 2 timer efter tracheal intubation
|
registrere iltningsindeks
|
2 timer efter tracheal intubation
|
|
iltningsindeks
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af tracheal intubation
|
registrere iltningsindeks
|
5 minutter efter fjernelse af tracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komfortscore
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten af restitution under restitution
|
under bedøvelsesperioden
|
|
sedationsscore (Ramsay)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten af restitution under restitution
|
under bedøvelsesperioden
|
|
hvilescore (DRS)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten af restitution under restitution
|
under bedøvelsesperioden
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten af restitution under restitution
|
under bedøvelsesperioden
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen vil patientens liggetid blive registreret gennem journalsystem
|
Vurder kvaliteten af postoperativ bedring
|
1 uge efter udskrivelsen vil patientens liggetid blive registreret gennem journalsystem
|
|
postoperativ tid på hospitalet
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen vil patientens postoperative tid på hospitalet blive registreret gennem journalsystem
|
Vurder kvaliteten af postoperativ bedring
|
1 uge efter udskrivelsen vil patientens postoperative tid på hospitalet blive registreret gennem journalsystem
|
|
postoperative komplikationer af større organer
Tidsramme: Større organkomplikationer under indlæggelse, vurderet op til 30 dage efter operationen
|
Vurder kvaliteten af postoperativ bedring
|
Større organkomplikationer under indlæggelse, vurderet op til 30 dage efter operationen
|
|
dødelighed inden for 30 dage
Tidsramme: dødelighed inden for 30 dage vil blive registreret
|
Vurder kvaliteten af postoperativ bedring
|
dødelighed inden for 30 dage vil blive registreret
|
|
Ekspression af IL-18 i serum
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-18 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-18 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspression af IL-18 i serum
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-18 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-18 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspression af IL-1β i serum
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-1β i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-1β i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspression af IL-1β i serum
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-1β i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-1β i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspression af IL-10 i serum
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-10 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
Før bedøvelsesinduktion vil de radiale arterieblodprøver blive indsamlet, og ekspressionerne af IL-10 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspression af IL-10 i serum
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-10 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative inflammationsniveau vil blive vurderet
|
5 minutter efter fjernelse af trakeal intubation vil de radiale arterieblodprøver blive opsamlet, og ekspressionerne af IL-10 i serum vil blive påvist ved flowcytometri
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før anæstesi, 2 timer efter trakeal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Intraoperative vitale tegn vil blive registreret
|
Før anæstesi, 2 timer efter trakeal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Intraoperative vitale tegn vil blive registreret
|
Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
|
BIS
Tidsramme: Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Intraoperative vitale tegn vil blive registreret
|
Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
|
ekstubationstid
Tidsramme: Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Intraoperative vitale tegn vil blive registreret
|
Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
|
anæstesi dosis
Tidsramme: Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Intraoperative vitale tegn vil blive registreret
|
Før anæstesi, 2 timer efter tracheal intubation og 5 minutter efter trakeal intubation fjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LDing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .