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전신마취 환자의 폐에 대한 전기침의 보호 효과

2021년 8월 20일 업데이트: Lingling Ding
전신마취 하에 2시간 이상 인공호흡을 하는 환자의 폐기능에 대한 수술 전 전기침의 보호 효과를 조사하는 목적

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 병렬 제어 연구. 2021년 9월 1일부터 2022년 12월 31일까지 인공호흡 시간이 2시간 이상인 환자를 무작위로 전기침 전처리군과 빈 대조군으로 나눈다. 환자의 혈액 가스 지수, 인공 호흡기 매개 변수 및 혈청 염증 인자 농도를 평가하여 전기 침술이 기계 환기 환자의 폐 기능에 보호 효과가 있는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리 병원에서 전신마취를 받고 있는 환자;
  • 18-60세;
  • 미국마취학회(ASA) 등급 ⅱ ~ III, 중증 호흡기, 순환, 간, 신장, 응고 기능 이상 없음;
  • 예상 작동 시간 >2시간;
  • 외과 등급 2-4;
  • 심각한 폐 감염 및 폐 질환 없음;
  • 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m2; 전기 침술 자극에 대한 금기 사항은 없습니다.

제외 기준:

  • 심한 순환계 또는 기타 시스템 기능 장애가 있는 환자
  • 폐 및 한쪽 폐 환기 환자;
  • 환자에게 협조하지 않으려고 함;
  • 순응도가 낮은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 침술 그룹
전기 침술 그룹에서 Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) 및 Yutang (-)의 경혈을 전기 자극을 위해 선택합니다. 밀도파가 선택되고 현재 강도는 환자가 견딜 수 있어야 합니다. 기존의 마취는 전기침 연결 후 시작할 수 있으며 경혈자극은 30분 후에 중단하였다.
다른: 전기 침술
전기 침술 그룹에서 Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) 및 Yutang (-)의 경혈을 전기 자극을 위해 선택합니다. 밀도파가 선택되고 현재 강도는 환자가 견딜 수 있어야 합니다. 기존의 마취는 전기침 연결 후 시작할 수 있으며 경혈 자극은 30분 후에 중단됩니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 침술 치료 없이 일상적인 마취를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수
기간: 마취 전
기록적인 산소화 지수
마취 전
산소화 지수
기간: 기관 삽관 후 2시간
기록적인 산소화 지수
기관 삽관 후 2시간
산소화 지수
기간: 기관 삽관 제거 후 5분
기록적인 산소화 지수
기관 삽관 제거 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 편안함 점수
기간: 마취 회복 기간 동안
복구 중 복구 품질 평가
마취 회복 기간 동안
진정 점수(Ramsay)
기간: 마취 회복 기간 동안
복구 중 복구 품질 평가
마취 회복 기간 동안
안정 점수(DRS)
기간: 마취 회복 기간 동안
복구 중 복구 품질 평가
마취 회복 기간 동안
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 마취 회복 기간 동안
복구 중 복구 품질 평가
마취 회복 기간 동안
체류 기간
기간: 퇴원 1주일 후 의무기록시스템을 통해 환자의 재원기간을 기록
수술 후 회복의 질 평가
퇴원 1주일 후 의무기록시스템을 통해 환자의 재원기간을 기록
병원에서 수술 후 시간
기간: 퇴원 1주일 후 환자의 수술 후 입원기간은 의무기록시스템을 통해 기록
수술 후 회복의 질 평가
퇴원 1주일 후 환자의 수술 후 입원기간은 의무기록시스템을 통해 기록
주요 장기의 수술 후 합병증
기간: 입원 중 주요 장기 합병증，수술 후 30일까지 평가
수술 후 회복의 질 평가
입원 중 주요 장기 합병증，수술 후 30일까지 평가
30일 이내 사망
기간: 30일 이내 사망 기록
수술 후 회복의 질 평가
30일 이내 사망 기록
혈청 내 IL-18의 발현
기간: 마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-18 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-18 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
혈청 내 IL-18의 발현
기간: 기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유세포 분석기로 혈청 내 IL-18 발현을 검출합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유세포 분석기로 혈청 내 IL-18 발현을 검출합니다.
혈청 내 IL-1β의 발현
기간: 마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-1β 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-1β 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
혈청 내 IL-1β의 발현
기간: 기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유동 세포 계측법으로 혈청 내 IL-1β 발현을 감지합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유동 세포 계측법으로 혈청 내 IL-1β 발현을 감지합니다.
혈청 내 IL-10의 발현
기간: 마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-10 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
마취 유도 전에 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 혈청 내 IL-10 발현을 유동 세포 계측법으로 감지합니다.
혈청 내 IL-10의 발현
기간: 기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유세포 분석기로 혈청 내 IL-10 발현을 검출합니다.
수술 전후 염증 수준이 평가됩니다.
기관 삽관 제거 5분 후 요골 동맥 혈액 샘플을 채취하고 유세포 분석기로 혈청 내 IL-10 발현을 검출합니다.
평균 동맥압
기간: 마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
수술 중 생체 신호가 기록됩니다.
마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
심박수
기간: 마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
수술 중 생체 신호가 기록됩니다.
마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
두번
기간: 마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
수술 중 생체 신호가 기록됩니다.
마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
발관 시간
기간: 마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
수술 중 생체 신호가 기록됩니다.
마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
마취 용량
기간: 마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후
수술 중 생체 신호가 기록됩니다.
마취 전, 기관 삽관 2시간 후, 기관 삽관 제거 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lingling Ding

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LDing

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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