Efeito Protetor da Eletroacupuntura no Pulmão em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral
20 de agosto de 2021 atualizado por: Lingling Ding
Objetivo investigar o efeito protetor da eletroacupuntura pré-operatória na função pulmonar em pacientes com ventilação mecânica por mais de 2 horas sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de controle paralelo randomizado.
De 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2022, os pacientes com tempo de ventilação mecânica superior a 2 horas serão divididos aleatoriamente em grupo de pré-tratamento com eletroacupuntura e grupo de controle em branco.
O índice gasométrico, os parâmetros ventilatórios e a concentração sérica de fator inflamatório dos pacientes serão avaliados para avaliar se a eletroacupuntura tem efeito protetor sobre a função pulmonar de pacientes em ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lingling Ding, Doctor
- Número de telefone: +86 010 52176647
- E-mail: dinglingling301@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiaqi Ning, bachelor
- Número de telefone: +86 010 52176647
- E-mail: ningjiaqi95@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral em nosso hospital;
- Idade 18-60;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau ⅱ ~ III , sem anormalidades graves respiratórias, circulatórias, hepáticas, renais, da função de coagulação;
- Duração prevista da operação >2h;
- grau cirúrgico 2-4;
- Nenhuma infecção pulmonar grave e doença pulmonar;
- Índice de massa corporal (IMC) 18~30 kg/m2; Não há contra-indicações para a estimulação por eletroacupuntura.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção circulatória grave ou outra disfunção do sistema;
- Pacientes com ventilação pulmonar e monopulmonar;
- Recusar-se a cooperar com o paciente;
- Pacientes com baixa adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo eletroacupuntura
No grupo de eletroacupuntura, os acupontos de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) e Yutang (-) serão selecionados para estimulação elétrica.
A onda de densidade será selecionada e a intensidade da corrente deve ser tolerada pelos pacientes.
A operação de anestesia convencional pode ser iniciada após a conexão da eletroacupuntura e a estimulação do ponto de acupuntura foi interrompida 30 minutos depois.
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No grupo de eletroacupuntura, os acupontos de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) e Yutang (-) serão selecionados para estimulação elétrica.
A onda de densidade será selecionada e a intensidade da corrente deve ser tolerada pelos pacientes.
A operação de anestesia convencional pode ser iniciada após a conexão da eletroacupuntura e a estimulação do ponto de acupuntura será interrompida 30 minutos depois.
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Sem intervenção: grupo de controle
O paciente foi submetido à anestesia de rotina sem tratamento com acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de oxigenação
Prazo: Antes da anestesia
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índice de oxigenação recorde
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Antes da anestesia
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índice de oxigenação
Prazo: 2 horas após a intubação traqueal
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índice de oxigenação recorde
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2 horas após a intubação traqueal
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índice de oxigenação
Prazo: 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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índice de oxigenação recorde
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5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conforto pós-operatório
Prazo: durante o período de recuperação anestésica
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Avalie a qualidade da recuperação durante a recuperação
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durante o período de recuperação anestésica
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pontuação de sedação (Ramsay)
Prazo: durante o período de recuperação anestésica
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Avalie a qualidade da recuperação durante a recuperação
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durante o período de recuperação anestésica
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pontuação de repouso (DRS)
Prazo: durante o período de recuperação anestésica
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Avalie a qualidade da recuperação durante a recuperação
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durante o período de recuperação anestésica
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: durante o período de recuperação anestésica
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Avalie a qualidade da recuperação durante a recuperação
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durante o período de recuperação anestésica
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Duração da estadia
Prazo: 1 semana após a alta, o tempo de internação do paciente será registrado no sistema de prontuário médico
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Avalie a qualidade da recuperação pós-operatória
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1 semana após a alta, o tempo de internação do paciente será registrado no sistema de prontuário médico
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tempo pós-operatório no hospital
Prazo: 1 semana após a alta, o tempo pós-operatório do paciente no hospital será registrado através do sistema de prontuário
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Avalie a qualidade da recuperação pós-operatória
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1 semana após a alta, o tempo pós-operatório do paciente no hospital será registrado através do sistema de prontuário
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complicações pós-operatórias de órgãos importantes
Prazo: Principais complicações de órgãos durante a internação, avaliadas até 30 dias após a cirurgia
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Avalie a qualidade da recuperação pós-operatória
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Principais complicações de órgãos durante a internação, avaliadas até 30 dias após a cirurgia
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mortalidade em 30 dias
Prazo: a mortalidade dentro de 30 dias será registrada
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Avalie a qualidade da recuperação pós-operatória
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a mortalidade dentro de 30 dias será registrada
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Expressão de IL-18 no soro
Prazo: Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-18 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-18 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Expressão de IL-18 no soro
Prazo: 5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-18 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-18 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Expressão de IL-1β no soro
Prazo: Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-1β no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-1β no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Expressão de IL-1β no soro
Prazo: 5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-1β no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-1β no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Expressão de IL-10 no soro
Prazo: Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-10 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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Antes da indução anestésica serão coletadas amostras de sangue da artéria radial, e as expressões de IL-10 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Expressão de IL-10 no soro
Prazo: 5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-10 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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O nível de inflamação perioperatória será avaliado
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5 minutos após a remoção da intubação traqueal, as amostras de sangue da artéria radial serão coletadas e as expressões de IL-10 no soro serão detectadas por citometria de fluxo
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Pressão arterial média
Prazo: Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Os sinais vitais intraoperatórios serão registrados
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Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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frequência cardíaca
Prazo: Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Os sinais vitais intraoperatórios serão registrados
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Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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BIS
Prazo: Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Os sinais vitais intraoperatórios serão registrados
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Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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tempo de extubação
Prazo: Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Os sinais vitais intraoperatórios serão registrados
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Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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dosagem de anestesia
Prazo: Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Os sinais vitais intraoperatórios serão registrados
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Antes da anestesia, 2 horas após a intubação traqueal e 5 minutos após a remoção da intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LDing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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