Effet protecteur de l'électroacupuncture sur les poumons chez les patients subissant une anesthésie générale
20 août 2021 mis à jour par: Lingling Ding
Objectif d'étudier l'effet protecteur de l'électroacupuncture préopératoire sur la fonction pulmonaire chez les patients sous ventilation mécanique pendant plus de 2 heures sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de contrôle parallèle randomisée.
Du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2022, les patients avec un temps de ventilation mécanique de plus de 2 heures seront divisés au hasard en groupe de prétraitement par électroacupuncture et groupe de contrôle à blanc.
L'indice des gaz sanguins, les paramètres du ventilateur et la concentration en facteur inflammatoire sérique des patients seront évalués pour déterminer si l'électroacupuncture a un effet protecteur sur la fonction pulmonaire des patients sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lingling Ding, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 010 52176647
- E-mail: dinglingling301@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiaqi Ning, bachelor
- Numéro de téléphone: +86 010 52176647
- E-mail: ningjiaqi95@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une anesthésie générale dans notre hôpital ;
- 18-60 ans ;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade ⅱ ~ III, pas d'anomalies respiratoires graves, de la circulation, du foie, des reins, de la fonction de coagulation ;
- Durée de fonctionnement prévue >2h ;
- Grade chirurgical 2-4 ;
- Aucune infection pulmonaire grave ni maladie pulmonaire ;
- Indice de masse corporelle (IMC) 18~30 kg/m2 ; Il n'y a pas de contre-indications à la stimulation par électroacupuncture.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un grave dysfonctionnement circulatoire ou d'un autre système ;
- Patients avec ventilation pulmonaire et unipulmonaire ;
- Refus de coopérer avec le patient ;
- Patients peu observants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'électroacupuncture
Dans le groupe d'électroacupuncture, les points d'acupuncture de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) et Yutang (-) seront sélectionnés pour la stimulation électrique.
L'onde de densité sera sélectionnée et l'intensité du courant doit être tolérée par les patients.
L'opération d'anesthésie conventionnelle a pu être démarrée après la connexion de l'électroacupuncture, et la stimulation du point d'acupuncture a été arrêtée 30 minutes plus tard.
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Dans le groupe d'électroacupuncture, les points d'acupuncture de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) et Yutang (-) seront sélectionnés pour la stimulation électrique.
L'onde de densité sera sélectionnée et l'intensité du courant doit être tolérée par les patients.
L'opération d'anesthésie conventionnelle peut être démarrée après la connexion de l'électroacupuncture, et la stimulation du point d'acupuncture sera arrêtée 30 minutes plus tard.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le patient a subi une anesthésie de routine sans traitement d'acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice d'oxygénation
Délai: Avant l'anesthésie
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enregistrer l'indice d'oxygénation
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Avant l'anesthésie
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indice d'oxygénation
Délai: 2 heures après l'intubation trachéale
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enregistrer l'indice d'oxygénation
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2 heures après l'intubation trachéale
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indice d'oxygénation
Délai: 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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enregistrer l'indice d'oxygénation
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5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de confort postopératoire
Délai: pendant la période de récupération de l'anesthésie
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Évaluer la qualité de la récupération pendant la récupération
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pendant la période de récupération de l'anesthésie
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score de sédation (Ramsay)
Délai: pendant la période de récupération de l'anesthésie
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Évaluer la qualité de la récupération pendant la récupération
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pendant la période de récupération de l'anesthésie
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score de repos (DRS)
Délai: pendant la période de récupération de l'anesthésie
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Évaluer la qualité de la récupération pendant la récupération
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pendant la période de récupération de l'anesthésie
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pendant la période de récupération de l'anesthésie
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Évaluer la qualité de la récupération pendant la récupération
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pendant la période de récupération de l'anesthésie
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Durée du séjour
Délai: 1 semaine après la sortie, la durée du séjour du patient sera enregistrée dans le système de dossier médical
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Évaluer la qualité de la récupération postopératoire
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1 semaine après la sortie, la durée du séjour du patient sera enregistrée dans le système de dossier médical
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temps postopératoire à l'hôpital
Délai: 1 semaine après la sortie, le temps postopératoire du patient à l'hôpital sera enregistré dans le système de dossiers médicaux
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Évaluer la qualité de la récupération postopératoire
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1 semaine après la sortie, le temps postopératoire du patient à l'hôpital sera enregistré dans le système de dossiers médicaux
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complications postopératoires des organes principaux
Délai: Complications organiques majeures pendant l'hospitalisation ， évaluées jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Évaluer la qualité de la récupération postopératoire
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Complications organiques majeures pendant l'hospitalisation ， évaluées jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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mortalité dans les 30 jours
Délai: la mortalité dans les 30 jours sera enregistrée
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Évaluer la qualité de la récupération postopératoire
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la mortalité dans les 30 jours sera enregistrée
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Expression de l'IL-18 dans le sérum
Délai: Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-18 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-18 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Expression de l'IL-18 dans le sérum
Délai: 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-18 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-18 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Expression de l'IL-1β dans le sérum
Délai: Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-1β dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-1β dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Expression de l'IL-1β dans le sérum
Délai: 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-1β dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-1β dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Expression de l'IL-10 dans le sérum
Délai: Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-10 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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Avant l'induction anesthésique, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-10 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Expression de l'IL-10 dans le sérum
Délai: 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-10 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Le niveau d'inflammation périopératoire sera évalué
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5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale, les échantillons de sang de l'artère radiale seront prélevés et les expressions de l'IL-10 dans le sérum seront détectées par cytométrie en flux
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Signifie pression artérielle
Délai: Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Les signes vitaux peropératoires seront enregistrés
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Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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rythme cardiaque
Délai: Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Les signes vitaux peropératoires seront enregistrés
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Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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BIS
Délai: Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Les signes vitaux peropératoires seront enregistrés
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Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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temps d'extubation
Délai: Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Les signes vitaux peropératoires seront enregistrés
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Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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posologie de l'anesthésie
Délai: Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Les signes vitaux peropératoires seront enregistrés
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Avant l'anesthésie, 2 heures après l'intubation trachéale et 5 minutes après le retrait de l'intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .