Beskyttende effekt av elektroakupunktur på lungene hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
20. august 2021 oppdatert av: Lingling Ding
Målet er å undersøke den beskyttende effekten av preoperativ elektroakupunktur på lungefunksjon hos pasienter med mekanisk ventilasjon i mer enn 2 timer under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert parallell kontrollstudie.
Fra 1. september 2021 til 31. desember 2022 vil pasienter med mekanisk ventilasjonstid over 2 timer bli tilfeldig delt inn i elektroakupunktur-forbehandlingsgruppe og blindkontrollgruppe.
Blodgassindeksen, ventilatorparametere og seruminflammatorisk faktorkonsentrasjon hos pasienter vil bli evaluert for å evaluere om elektroakupunktur har beskyttende effekt på lungefunksjonen til pasienter med mekanisk ventilasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lingling Ding, Doctor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-post: dinglingling301@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiaqi Ning, bachelor
- Telefonnummer: +86 010 52176647
- E-post: ningjiaqi95@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi på sykehuset vårt;
- Alder 18-60;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad ⅱ ~ III , ingen alvorlige åndedretts-, sirkulasjons-, lever-, nyre-, koagulasjonsfunksjonsavvik;
- Forventet varighet av drift >2t;
- Kirurgisk grad 2-4;
- Ingen alvorlig lungeinfeksjon og lungesykdom;
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18~30 kg/m2; Det er ingen kontraindikasjoner for elektroakupunkturstimulering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig sirkulasjons- eller annen systemdysfunksjon;
- Pasienter med lunge- og en-lungeventilasjon;
- Uvillig til å samarbeide med pasienten;
- Pasienter med lav etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektroakupunktur gruppe
I elektroakupunkturgruppen vil akupunktene Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) og Yutang (-) velges for elektrisk stimulering.
Tetthetsbølge vil bli valgt, og strømintensiteten bør tolereres av pasientene.
Konvensjonell anestesioperasjon kunne startes etter tilkobling av elektroakupunktur, og akupunkturpunktstimulering ble stoppet 30 minutter senere.
|
I elektroakupunkturgruppen vil akupunktene Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) og Yutang (-) velges for elektrisk stimulering.
Tetthetsbølge vil bli valgt, og strømintensiteten bør tolereres av pasientene.
Konvensjonell anestesioperasjon kan startes etter tilkobling av elektroakupunktur, og akupunkturpunktstimulering vil bli stoppet 30 minutter senere.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienten gjennomgikk rutinemessig anestesi uten akupunkturbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: Før anestesi
|
registrere oksygeneringsindeks
|
Før anestesi
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: 2 timer etter trakeal intubasjon
|
registrere oksygeneringsindeks
|
2 timer etter trakeal intubasjon
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
registrere oksygeneringsindeks
|
5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komfortscore
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten på utvinning under utvinning
|
under bedøvelsesperioden
|
|
sedasjonspoengsum (Ramsay)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten på utvinning under utvinning
|
under bedøvelsesperioden
|
|
hvilescore (DRS)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten på utvinning under utvinning
|
under bedøvelsesperioden
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: under bedøvelsesperioden
|
Vurder kvaliteten på utvinning under utvinning
|
under bedøvelsesperioden
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning vil pasientens liggetid bli journalført gjennom journalsystem
|
Vurder kvaliteten på postoperativ utvinning
|
1 uke etter utskrivning vil pasientens liggetid bli journalført gjennom journalsystem
|
|
postoperativ tid på sykehus
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning vil pasientens postoperative tid på sykehus bli registrert gjennom journalsystem
|
Vurder kvaliteten på postoperativ utvinning
|
1 uke etter utskrivning vil pasientens postoperative tid på sykehus bli registrert gjennom journalsystem
|
|
postoperative komplikasjoner av store organer
Tidsramme: Store organkomplikasjoner under sykehusinnleggelse, vurdert opptil 30 dager etter operasjonen
|
Vurder kvaliteten på postoperativ utvinning
|
Store organkomplikasjoner under sykehusinnleggelse, vurdert opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
dødelighet innen 30 dager
Tidsramme: dødelighet innen 30 dager vil bli registrert
|
Vurder kvaliteten på postoperativ utvinning
|
dødelighet innen 30 dager vil bli registrert
|
|
Ekspresjon av IL-18 i serum
Tidsramme: Før anestesiinduksjon vil blodprøver fra radialarterien bli tatt, og uttrykkene av IL-18 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
Før anestesiinduksjon vil blodprøver fra radialarterien bli tatt, og uttrykkene av IL-18 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspresjon av IL-18 i serum
Tidsramme: 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-18 i serum vil bli oppdaget ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-18 i serum vil bli oppdaget ved flowcytometri
|
|
Ekspresjon av IL-1β i serum
Tidsramme: Før anestesi-induksjon vil blodprøver fra radialarterien bli tatt, og uttrykkene av IL-1β i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
Før anestesi-induksjon vil blodprøver fra radialarterien bli tatt, og uttrykkene av IL-1β i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspresjon av IL-1β i serum
Tidsramme: 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterien bli samlet, og uttrykkene av IL-1β i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterien bli samlet, og uttrykkene av IL-1β i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspresjon av IL-10 i serum
Tidsramme: Før anestesiinduksjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-10 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
Før anestesiinduksjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-10 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
|
Ekspresjon av IL-10 i serum
Tidsramme: 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-10 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
Det perioperative betennelsesnivået vil bli vurdert
|
5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon vil blodprøver fra radialarterie bli tatt, og uttrykkene av IL-10 i serum vil bli påvist ved flowcytometri
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Intraoperative vitale tegn vil bli registrert
|
Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
|
puls
Tidsramme: Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Intraoperative vitale tegn vil bli registrert
|
Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
|
BIS
Tidsramme: Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Intraoperative vitale tegn vil bli registrert
|
Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
|
ekstuberingstid
Tidsramme: Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Intraoperative vitale tegn vil bli registrert
|
Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
|
anestesi dosering
Tidsramme: Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Intraoperative vitale tegn vil bli registrert
|
Før anestesi, 2 timer etter trakeal intubasjon og 5 minutter etter fjerning av trakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LDing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .