Az elektroakupunktúra védő hatása a tüdőre általános érzéstelenítésen átesett betegeknél
2021. augusztus 20. frissítette: Lingling Ding
Cél a preoperatív elektroakupunktúra tüdőfunkcióra gyakorolt védő hatásának vizsgálata olyan betegeknél, akik 2 óránál hosszabb ideig lélegeztetnek, általános érzéstelenítésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált párhuzamos kontroll vizsgálat.
2021. szeptember 1. és 2022. december 31. között a 2 óránál hosszabb gépi lélegeztetéssel rendelkező betegeket véletlenszerűen elektroakupunktúrás előkezelési csoportra és vak kontrollcsoportra osztják.
A betegek vérgáz indexét, lélegeztetőgép paramétereit és szérum gyulladásos faktor koncentrációját értékeljük annak megállapítására, hogy az elektroakupunktúrának van-e védő hatása a mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek tüdőfunkciójára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingling Ding, Doctor
- Telefonszám: +86 010 52176647
- E-mail: dinglingling301@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jiaqi Ning, bachelor
- Telefonszám: +86 010 52176647
- E-mail: ningjiaqi95@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban általános érzéstelenítésben részesülő betegek;
- 18-60 éves korig;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) ⅱ ~ III fokozat, nincs súlyos légúti, keringési, máj-, vese-, véralvadási funkcióbeli rendellenesség;
- Várható üzemidő >2h;
- Sebészeti fokozat 2-4;
- Nincs súlyos tüdőfertőzés és tüdőbetegség;
- Testtömegindex (BMI) 18-30 kg/m2; Az elektroakupunktúrás stimulációnak nincs ellenjavallata.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos keringési vagy egyéb rendszerzavarban szenvedő betegek;
- Tüdő- és egytüdős lélegeztetésben szenvedő betegek;
- nem hajlandó együttműködni a beteggel;
- Alacsony együttműködési képességű betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektroakupunktúrás csoport
Az elektroakupunktúrás csoportban Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) és Yutang (-) akupontokat választják ki az elektromos stimulációhoz.
A sűrűséghullám kiválasztásra kerül, és az áramerősséget a betegeknek el kell viselniük.
Az elektroakupunktúra csatlakoztatása után a hagyományos érzéstelenítést lehetett elkezdeni, az akupunktúrás pontstimulációt 30 perccel később leállítottuk.
|
Az elektroakupunktúrás csoportban Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) és Yutang (-) akupontokat választják ki az elektromos stimulációhoz.
A sűrűséghullám kiválasztásra kerül, és az áramerősséget a betegeknek el kell viselniük.
Az elektroakupunktúra csatlakoztatása után a hagyományos érzéstelenítés megkezdhető, az akupunktúrás pontstimuláció 30 perccel később leáll.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A beteg rutin érzéstelenítésen esett át akupunktúrás kezelés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigenizációs index
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
|
rekord oxigéntartalmú index
|
Érzéstelenítés előtt
|
|
oxigenizációs index
Időkeret: 2 órával a légcső intubálása után
|
rekord oxigéntartalmú index
|
2 órával a légcső intubálása után
|
|
oxigenizációs index
Időkeret: 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
rekord oxigéntartalmú index
|
5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív komfortpontszám
Időkeret: az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
A gyógyulás során értékelje a gyógyulás minőségét
|
az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
|
szedációs pontszám (Ramsay)
Időkeret: az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
A gyógyulás során értékelje a gyógyulás minőségét
|
az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
|
nyugalmi pontszám (DRS)
Időkeret: az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
A gyógyulás során értékelje a gyógyulás minőségét
|
az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
A gyógyulás során értékelje a gyógyulás minőségét
|
az érzéstelenítés helyreállítási időszakában
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A hazabocsátás után 1 héttel a beteg tartózkodási idejét az orvosi nyilvántartási rendszeren keresztül rögzítik
|
Értékelje a posztoperatív gyógyulás minőségét
|
A hazabocsátás után 1 héttel a beteg tartózkodási idejét az orvosi nyilvántartási rendszeren keresztül rögzítik
|
|
posztoperatív idő a kórházban
Időkeret: A hazabocsátás után 1 héttel a beteg posztoperatív kórházban töltött idejét az orvosi nyilvántartási rendszer rögzíti
|
Értékelje a posztoperatív gyógyulás minőségét
|
A hazabocsátás után 1 héttel a beteg posztoperatív kórházban töltött idejét az orvosi nyilvántartási rendszer rögzíti
|
|
a főbb szervek posztoperatív szövődményei
Időkeret: Főbb szervi szövődmények a kórházi kezelés során, a műtét után 30 napig értékelték
|
Értékelje a posztoperatív gyógyulás minőségét
|
Főbb szervi szövődmények a kórházi kezelés során, a műtét után 30 napig értékelték
|
|
halálozás 30 napon belül
Időkeret: a 30 napon belüli elhullást rögzítik
|
Értékelje a posztoperatív gyógyulás minőségét
|
a 30 napon belüli elhullást rögzítik
|
|
Az IL-18 expressziója a szérumban
Időkeret: Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-18 expresszióját a szérumban.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-18 expresszióját a szérumban.
|
|
Az IL-18 expressziója a szérumban
Időkeret: 5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-18 expresszióját a szérumban.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-18 expresszióját a szérumban.
|
|
IL-1β expressziója a szérumban
Időkeret: Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-1β expresszióját a szérumban.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-1β expresszióját a szérumban.
|
|
IL-1β expressziója a szérumban
Időkeret: 5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és az IL-1β expresszióját a szérumban áramlási citometriával detektálják.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és az IL-1β expresszióját a szérumban áramlási citometriával detektálják.
|
|
IL-10 expressziója a szérumban
Időkeret: Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-10 expresszióját a szérumban.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
Az érzéstelenítő indukció előtt a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-10 expresszióját a szérumban.
|
|
IL-10 expressziója a szérumban
Időkeret: 5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-10 expresszióját a szérumban.
|
Felmérik a perioperatív gyulladás szintjét
|
5 perccel a tracheális intubáció eltávolítása után a radiális artériás vérmintákat gyűjtik, és áramlási citometriával kimutatják az IL-10 expresszióját a szérumban.
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubálása után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Az intraoperatív életjeleket rögzítik
|
Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubálása után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
|
pulzus
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Az intraoperatív életjeleket rögzítik
|
Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
|
BIS
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Az intraoperatív életjeleket rögzítik
|
Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
|
extubációs idő
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Az intraoperatív életjeleket rögzítik
|
Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
|
érzéstelenítés adagolása
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Az intraoperatív életjeleket rögzítik
|
Érzéstelenítés előtt, 2 órával a légcső intubációja után és 5 perccel a légcső intubáció eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LDing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .