Sähköakupunktion suojaava vaikutus keuhkoihin potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Lingling Ding
Tavoitteena on tutkia preoperatiivisen sähköakupunktion suojaavaa vaikutusta keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio yli 2 tuntia yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu rinnakkaiskontrollitutkimus.
1.9.2021–31.12.2022 potilaat, joilla on yli 2 tuntia koneellinen ventilaatio, jaetaan satunnaisesti sähköakupunktioesihoitoryhmään ja tyhjään kontrolliryhmään.
Potilaiden verikaasuindeksi, ventilaattoriparametrit ja seerumin tulehdustekijäpitoisuus arvioidaan sen arvioimiseksi, onko sähköakupunktiolla suojaavaa vaikutusta keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingling Ding, Doctor
- Puhelinnumero: +86 010 52176647
- Sähköposti: dinglingling301@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiaqi Ning, bachelor
- Puhelinnumero: +86 010 52176647
- Sähköposti: ningjiaqi95@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia sairaalassamme;
- 18-60-vuotiaat;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka ⅱ ~ III, ei vakavia hengitys-, verenkierto-, maksa-, munuais-, hyytymistoimintojen poikkeavuuksia;
- Odotettu toiminnan kesto >2h;
- Kirurginen luokka 2-4;
- Ei vakavaa keuhkotulehdusta ja keuhkosairautta;
- painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2; Sähköakupunktio-stimulaatiolle ei ole vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava verenkierto- tai muu järjestelmän toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on keuhko- ja yhden keuhkon ventilaatio;
- Haluttomuus tehdä yhteistyötä potilaan kanssa;
- Potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Sähköakupunktioryhmässä akupisteet Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) ja Yutang (-) valitaan sähköstimulaatioon.
Tiheysaalto valitaan, ja potilaiden tulee sietää virran voimakkuutta.
Perinteinen anestesialeikkaus voitiin aloittaa sähköakupunktion liittämisen jälkeen ja akupunktiopistestimulaatio lopetettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Sähköakupunktioryhmässä akupisteet Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) ja Yutang (-) valitaan sähköstimulaatioon.
Tiheysaalto valitaan, ja potilaiden tulee sietää virran voimakkuutta.
Perinteinen anestesialeikkaus voidaan aloittaa sähköakupunktion kytkemisen jälkeen ja akupunktiopistestimulaatio lopetetaan 30 min kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaalle tehtiin rutiinipuudutus ilman akupunktiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
ennätys happiindeksi
|
Ennen anestesiaa
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
ennätys happiindeksi
|
2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen
|
ennätys happiindeksi
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen mukavuuspisteet
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
sedaatiopisteet (Ramsay)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
levottomuuspisteet (DRS)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan oleskelun pituus kirjataan potilaskertomusjärjestelmään
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan oleskelun pituus kirjataan potilaskertomusjärjestelmään
|
|
leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa
Aikaikkuna: Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa kirjataan potilastietojärjestelmään
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa kirjataan potilastietojärjestelmään
|
|
tärkeimpien elinten leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tärkeimmät elinten komplikaatiot sairaalahoidon aikana, arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Tärkeimmät elinten komplikaatiot sairaalahoidon aikana, arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: kuolleisuus 30 päivän sisällä kirjataan
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä kirjataan
|
|
IL-18:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-18:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-1β:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-1β:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-10:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-10:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
BIS
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
anestesian annostus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .