Ochronny wpływ elektroakupunktury na płuca u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lingling Ding
Cel: zbadanie ochronnego wpływu przedoperacyjnej elektroakupunktury na czynność płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie przez ponad 2 godziny w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane równoległe badanie kontrolne.
Od 1 września 2021 r. do 31 grudnia 2022 r. pacjenci z wentylacją mechaniczną powyżej 2 godzin zostaną losowo podzieleni na grupę przed leczeniem elektroakupunkturą i ślepą grupę kontrolną.
Oceniony zostanie wskaźnik gazometrii, parametry respiratora i stężenie czynnika zapalnego w surowicy pacjentów, aby ocenić, czy elektroakupunktura ma ochronny wpływ na czynność płuc pacjentów z wentylacją mechaniczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lingling Ding, Doctor
- Numer telefonu: +86 010 52176647
- E-mail: dinglingling301@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaqi Ning, bachelor
- Numer telefonu: +86 010 52176647
- E-mail: ningjiaqi95@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w naszym szpitalu;
- Wiek 18-60 lat;
- Stopień ⅱ ~ III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), brak poważnych zaburzeń układu oddechowego, krążenia, wątroby, nerek, układu krzepnięcia;
- Przewidywany czas działania >2h;
- Stopień chirurgiczny 2-4;
- Brak poważnej infekcji płuc i choroby płuc;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18~30 kg/m2; Nie ma przeciwwskazań do stymulacji elektroakupunkturą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krążenia lub innymi zaburzeniami układu;
- Pacjenci z wentylacją płucną i jednym płucem;
- Niechęć do współpracy z pacjentem;
- Pacjenci z niską podatnością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół elektroakupunktury
W grupie elektroakupunktury do stymulacji elektrycznej zostaną wybrane punkty akupunkturowe Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) i Yutang (-).
Zostanie wybrana fala gęstości, a natężenie prądu powinno być tolerowane przez pacjentów.
Konwencjonalną operację znieczulenia można było rozpocząć po podłączeniu elektroakupunktury, a stymulację punktów akupunkturowych przerwano po 30 minutach.
|
W grupie elektroakupunktury do stymulacji elektrycznej zostaną wybrane punkty akupunkturowe Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) i Yutang (-).
Zostanie wybrana fala gęstości, a natężenie prądu powinno być tolerowane przez pacjentów.
Konwencjonalną operację znieczulenia można rozpocząć po podłączeniu elektroakupunktury, a stymulacja punktu akupunktury zostanie zatrzymana 30 minut później.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentkę poddano rutynowemu znieczuleniu bez stosowania akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem
|
rekordowy wskaźnik natlenienia
|
Przed znieczuleniem
|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: 2 godziny po intubacji dotchawiczej
|
rekordowy wskaźnik natlenienia
|
2 godziny po intubacji dotchawiczej
|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
rekordowy wskaźnik natlenienia
|
5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
Oceń jakość regeneracji podczas regeneracji
|
w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
|
wynik sedacji (Ramsay)
Ramy czasowe: w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
Oceń jakość regeneracji podczas regeneracji
|
w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
|
wskaźnik odpoczynku (DRS)
Ramy czasowe: w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
Oceń jakość regeneracji podczas regeneracji
|
w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
Oceń jakość regeneracji podczas regeneracji
|
w okresie rekonwalescencji znieczulenia
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie długość pobytu pacjenta zostanie zarejestrowana w systemie dokumentacji medycznej
|
Ocenić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
1 tydzień po wypisie długość pobytu pacjenta zostanie zarejestrowana w systemie dokumentacji medycznej
|
|
czas pooperacyjny w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie, czas pooperacyjny pacjenta w szpitalu zostanie zarejestrowany w systemie dokumentacji medycznej
|
Ocenić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
1 tydzień po wypisie, czas pooperacyjny pacjenta w szpitalu zostanie zarejestrowany w systemie dokumentacji medycznej
|
|
powikłania pooperacyjne głównych narządów
Ramy czasowe: Główne powikłania narządowe podczas hospitalizacji, oceniane do 30 dni po operacji
|
Ocenić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
Główne powikłania narządowe podczas hospitalizacji, oceniane do 30 dni po operacji
|
|
śmiertelność w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: zostanie zarejestrowana śmiertelność w ciągu 30 dni
|
Ocenić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
zostanie zarejestrowana śmiertelność w ciągu 30 dni
|
|
Ekspresja IL-18 w surowicy
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-18 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-18 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
|
Ekspresja IL-18 w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-18 w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-18 w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
|
Ekspresja IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-1β w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-1β w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
|
Ekspresja IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-1β w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-1β w surowicy zostanie wykryta za pomocą cytometrii przepływowej
|
|
Ekspresja IL-10 w surowicy
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-10 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
Przed indukcją znieczulenia zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-10 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
|
Ekspresja IL-10 w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-10 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
Oceniony zostanie poziom stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym
|
5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej zostaną pobrane próbki krwi z tętnicy promieniowej, a ekspresja IL-10 w surowicy zostanie wykryta metodą cytometrii przepływowej
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjne parametry życiowe będą rejestrowane
|
Przed znieczuleniem, 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
|
tętno
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjne parametry życiowe będą rejestrowane
|
Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
|
BIS
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjne parametry życiowe będą rejestrowane
|
Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
|
czas ekstubacji
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjne parametry życiowe będą rejestrowane
|
Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
|
dawka znieczulenia
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjne parametry życiowe będą rejestrowane
|
Przed znieczuleniem , 2 godziny po intubacji dotchawiczej i 5 minut po usunięciu intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LDing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .