Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van elektro-acupunctuur op de longen bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Lingling Ding
Doel om het beschermende effect van preoperatieve elektro-acupunctuur op de longfunctie te onderzoeken bij patiënten met mechanische beademing gedurende meer dan 2 uur onder algemene anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde parallelle controlestudie. Van 1 september 2021 tot 31 december 2022 worden patiënten met een mechanische beademingstijd van meer dan 2 uur willekeurig verdeeld in een elektro-acupunctuurvoorbehandelingsgroep en een blanco controlegroep. De bloedgasindex, ventilatorparameters en serumontstekingsfactorconcentratie van patiënten zullen worden geëvalueerd om te evalueren of elektro-acupunctuur een beschermend effect heeft op de longfunctie van patiënten met mechanische beademing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder algehele narcose in ons ziekenhuis;
  • Leeftijden 18-60;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) graad ⅱ ~ III, geen ernstige ademhalings-, circulatie-, lever-, nier-, stollingsfunctieafwijkingen;
  • Verwachte werkingsduur >2 uur;
  • Chirurgische graad 2-4;
  • Geen ernstige longontsteking en longziekte;
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18~30 kg/m2; Er zijn geen contra-indicaties voor elektro-acupunctuurstimulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige stoornissen in de bloedsomloop of andere systemen;
  • Patiënten met pulmonale en één-longventilatie;
  • Niet bereid om samen te werken met de patiënt;
  • Patiënten met een lage therapietrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: elektroacupunctuur groep
In de elektro-acupunctuurgroep worden acupunten van Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) en Yutang (-) geselecteerd voor elektrische stimulatie. De dichtheidsgolf zal worden geselecteerd en de huidige intensiteit moet door de patiënten worden getolereerd. Conventionele anesthesieoperatie kon worden gestart na de aansluiting van elektro-acupunctuur en acupunctuurpuntstimulatie werd 30 minuten later gestopt.
Ander: elektro-acupunctuur
In de elektro-acupunctuurgroep worden acupunten van Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) en Yutang (-) geselecteerd voor elektrische stimulatie. De dichtheidsgolf zal worden geselecteerd en de huidige intensiteit moet door de patiënten worden getolereerd. Conventionele anesthesie kan worden gestart na de aansluiting van elektro-acupunctuur en acupunctuurpuntstimulatie wordt 30 minuten later gestopt.
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënt onderging routinematige anesthesie zonder acupunctuurbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie-index
Tijdsspanne: Voor de anesthesie
de oxygenatie-index registreren
Voor de anesthesie
oxygenatie-index
Tijdsspanne: 2 uur na tracheale intubatie
de oxygenatie-index registreren
2 uur na tracheale intubatie
oxygenatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
de oxygenatie-index registreren
5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve comfortscore
Tijdsspanne: tijdens de herstelperiode van anesthesie
Beoordeel de kwaliteit van het herstel tijdens het herstel
tijdens de herstelperiode van anesthesie
sedatiescore (Ramsay)
Tijdsspanne: tijdens de herstelperiode van anesthesie
Beoordeel de kwaliteit van het herstel tijdens het herstel
tijdens de herstelperiode van anesthesie
Rustscore (DRS)
Tijdsspanne: tijdens de herstelperiode van anesthesie
Beoordeel de kwaliteit van het herstel tijdens het herstel
tijdens de herstelperiode van anesthesie
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tijdens de herstelperiode van anesthesie
Beoordeel de kwaliteit van het herstel tijdens het herstel
tijdens de herstelperiode van anesthesie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 week na ontslag wordt de verblijfsduur van de patiënt geregistreerd via het medisch dossiersysteem
Beoordeel de kwaliteit van het postoperatieve herstel
1 week na ontslag wordt de verblijfsduur van de patiënt geregistreerd via het medisch dossiersysteem
postoperatieve tijd in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week na ontslag wordt de postoperatieve tijd van de patiënt in het ziekenhuis geregistreerd via een medisch dossiersysteem
Beoordeel de kwaliteit van het postoperatieve herstel
1 week na ontslag wordt de postoperatieve tijd van de patiënt in het ziekenhuis geregistreerd via een medisch dossiersysteem
postoperatieve complicaties van belangrijke organen
Tijdsspanne: Grote orgaancomplicaties tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
Beoordeel de kwaliteit van het postoperatieve herstel
Grote orgaancomplicaties tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
sterfte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: sterfte binnen 30 dagen zal worden geregistreerd
Beoordeel de kwaliteit van het postoperatieve herstel
sterfte binnen 30 dagen zal worden geregistreerd
Expressie van IL-18 in serum
Tijdsspanne: Vóór anesthesie-inductie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-18 in serum gedetecteerd door flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
Vóór anesthesie-inductie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-18 in serum gedetecteerd door flowcytometrie
Expressie van IL-18 in serum
Tijdsspanne: 5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-18 in het serum gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-18 in het serum gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Expressie van IL-1β in serum
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de anesthesie-inductie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en de expressies van IL-1β in serum zullen worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
Voorafgaand aan de anesthesie-inductie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en de expressies van IL-1β in serum zullen worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Expressie van IL-1β in serum
Tijdsspanne: 5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en de expressie van IL-1β in het serum zal worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en de expressie van IL-1β in het serum zal worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Expressie van IL-10 in serum
Tijdsspanne: Vóór anesthesie-inductie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-10 in serum gedetecteerd door flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
Vóór anesthesie-inductie worden de bloedmonsters van de radiale slagader verzameld en worden de expressies van IL-10 in serum gedetecteerd door flowcytometrie
Expressie van IL-10 in serum
Tijdsspanne: 5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en zullen de expressies van IL-10 in serum worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Het perioperatieve ontstekingsniveau zal worden beoordeeld
5 minuten na het verwijderen van de tracheale intubatie zullen de bloedmonsters van de radiale slagader worden verzameld en zullen de expressies van IL-10 in serum worden gedetecteerd door middel van flowcytometrie
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
Intraoperatieve vitale functies worden geregistreerd
Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
hartslag
Tijdsspanne: Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
Intraoperatieve vitale functies worden geregistreerd
Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
BIS
Tijdsspanne: Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
Intraoperatieve vitale functies worden geregistreerd
Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
extubatie tijd
Tijdsspanne: Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
Intraoperatieve vitale functies worden geregistreerd
Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
anesthesie dosering
Tijdsspanne: Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie
Intraoperatieve vitale functies worden geregistreerd
Vóór anesthesie, 2 uur na tracheale intubatie en 5 minuten na verwijdering van tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lingling Ding

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LDing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren