危重患者深静脉血栓的系统筛查
2021年8月19日 更新者：Ettore Marini
系统筛查危重患者深静脉血栓形成的潜在危害和益处
背景：静脉血栓栓塞症 (VTE) 是重症监护病房 (ICU) 重症患者的常见并发症。 目前，还没有经过验证的评分来评估这部分患者抗血栓药物预防的风险和益处。
研究目的：调查对入住 ICU 的危重患者进行系统筛查 DVT 的方案的潜在危害和益处。
预期相关性：通过超声 (US) 下肢静脉检查系统筛查深静脉血栓形成 (DVT) 有助于确定抗血栓药物治疗的适应症，但目前尚未验证系统筛查方案。 此外，筛查可能与过度诊断和随之而来的过度治疗有关，还会增加护理人员的管理负担和更高的医疗保健成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Perugia、意大利
- Medicine Interna, Angiologia e Malattie da arteriosclerosi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 进入ICU
排除标准：
- ICU 住院时间 <5 天
- SARS-CoV-2 感染
- 入院时确诊 DVT 或肺栓塞
- 确定的凝血功能障碍
- 入院时存在下腔静脉滤器
- 入院/出院到另一家医院的ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：放映
入院后 48 小时和 3-5 天后（入院后 5-7 天）再次检查下肢超声（US）
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超声检查将由经过培训的医生使用市售超声系统和 5.0-15.0
MHz 线性探头。
根据超声放射医师协会的共识会议，检查包括全面的 B 型超声方案，从大腿到脚踝，在选定的部位采用加压和彩色多普勒检查。
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无干预：控制
根据登记机构的护理标准 (SOC)，根据深静脉血栓形成 (DVT) 和危及生命的出血危险因素的临床评估进行超声 (US) 检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓形成的发生率
大体时间：UTI住院，平均10天
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深静脉血栓形成的诊断
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UTI住院，平均10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓形成 (DVT) 的进展
大体时间：UTI住院，平均10天
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先前诊断的 DVT 扩展到更近端的部位
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UTI住院，平均10天
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预防/治疗静脉血栓栓塞症 (VTE)
大体时间：UTI住院，平均10天
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预防/治疗静脉血栓栓塞症的必要性及其在重症监护室期间可能的调整
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UTI住院，平均10天
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肺栓塞的发生率
大体时间：UTI住院，平均10天
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对比增强 CT 扫描发现肺栓塞
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UTI住院，平均10天
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大出血的发生
大体时间：UTI住院，平均10天
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根据国际血栓与止血学会的定义
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UTI住院，平均10天
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贫血的发生
大体时间：UTI住院，平均10天
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血红蛋白减少 >2 g/dL，无活动性出血证据
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UTI住院，平均10天
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ICU停留时间
大体时间：UTI住院，平均10天
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ICU停留时间
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UTI住院，平均10天
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ICU 死亡风险
大体时间：UTI住院，平均10天
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死亡
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UTI住院，平均10天
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出院后 3 个月内死亡的风险
大体时间：出院后3个月内
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死亡
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出院后3个月内
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出院后3个月内新入院风险
大体时间：出院后3个月内
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新入院
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出院后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonella Pasqualini, MD、Universita degli Studi di Perugia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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