Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden syvälaskimotromboosin järjestelmällinen seulonta

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Ettore Marini

Kriittisesti sairaiden potilaiden syvälaskimotromboosin systemaattisen seulonnan mahdolliset haitat ja hyödyt

Taustaa: Laskimotromboembolia (VTE) on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka otetaan tehohoitoyksiköihin (ICU). Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua pistemäärää antitromboottisen farmakologisen ennaltaehkäisyn riskien ja hyödyn arvioimiseksi tässä potilaiden alaryhmässä.

Tutkimuksen tarkoitus: tutkia syvän laskimotukoksen systemaattisen seulonnan protokollan mahdollisia haittoja ja hyötyjä teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.

Odotettu relevanssi: Syvien laskimotromboosin (DVT) järjestelmällinen seulonta alaraajojen laskimotutkimuksella (US) voisi auttaa määrittämään antitromboottisen farmakologisen hoidon käyttöaiheen, mutta järjestelmällistä seulontaa ei ole toistaiseksi validoitu. Lisäksi seulonta voi liittyä ylidiagnosointiin ja siitä johtuvaan ylihoitoon sekä hoitajien lisääntyneeseen hallintotaakkaan ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Perugia, Italia
        • Medicine Interna, Angiologia e Malattie da arteriosclerosi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Pääsy teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • teho-osastolla oleskelun kesto < 5 päivää
  • SARS-CoV-2-infektio
  • todettu DVT tai keuhkoembolia vastaanoton yhteydessä
  • todettu hyytymishäiriö
  • huonomman onttolaskimosuodattimen läsnäolo vastaanotossa
  • ottaminen/poistaminen toisen sairaalan teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta
Alaraajojen ultraäänitutkimus (US) 48 tuntia vastaanoton jälkeen ja uudelleen 3-5 päivän kuluttua (5-7 päivää vastaanoton jälkeen)
Diagnostinen testi: Alaraajojen suonten ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimuksen tekevät koulutetut lääkärit käyttäen kaupallisesti saatavaa ultraäänijärjestelmää ja 5.0-15.0 MHz lineaarinen anturi. Tutkimukset koostuvat kattavasta B-moodin ultraääniprotokollasta reidestä nilkkaan, jossa käytetään kompressiota ja väridoppleria valituissa kohdissa Ultraääniradiologien seuran konsensuskonferenssin mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ultraäänitutkimus (US) syvälaskimotromboosin (DVT) ja hengenvaarallisen verenvuodon riskitekijöiden kliinisen arvioinnin mukaan, joka perustuu ilmoittautuvan laitoksen hoitostandardiin (SOC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Syvän laskimotromboosin diagnoosi
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin (DVT) eteneminen
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Aiemmin diagnosoidun DVT:n laajentaminen proksimaaliseen kohtaan
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Laskimotromboembolian (VTE) ehkäisy/hoito
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Laskimotautien ehkäisyn/hoidon tarve ja sen mahdolliset muutokset teho-osastolla oleskelun aikana
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Keuhkoembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Keuhkoembolian löydökset kontrastitehostetussa CT-skannauksessa
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Suuren verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen määritelmän mukaan
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Anemian esiintyminen
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Hemoglobiinin lasku >2 g/dl ilman näyttöä aktiivisesta verenvuodosta
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Tehohoitojakson kesto
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Kuolemanvaara teho-osastolla
Aikaikkuna: sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Kuolema
sairaalahoito virtsatieinfektiossa, keskimäärin 10 päivää
Kuolemanvaara 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolema
3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
Uuden sairaalahoidon riski 3 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
Uusi sairaalahoito
3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ettore Marini

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonella Pasqualini, MD, Universita degli Studi di Perugia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVP_UTI_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tekijät suostuvat jakamaan IPD:n tulosten julkaisemisen jälkeen. Tietoihin pääsee pyynnöstä vastaava tekijä.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkistamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla pyynnöstä vastaavan tekijän toimesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa