SI-B001联合甲磺酸奥希替尼片治疗复发性转移性非小细胞肺癌。

纳入标准：

1. 男性或女性;
2. 年龄：≥18岁；
3. 预期生存时间≥3个月；

4. 组织病理学和/或细胞学证实的局部晚期或转移性 NSCLC 患者被纳入 3 个队列：

   A) 患者在之前的第 1 线或第 2 线第 3 代 EGFR-TKI 治疗中进展； B) 患者在第 1 线第 1 代或第 2 代 EGFR-TKI 治疗中进展且具有 T790M 阴性突变； c) EGFR外显子20ins突变患者；

5. 同意提供6个月内原发肿瘤或转移瘤的存档肿瘤组织标本或新鲜组织标本；若受试者不能提供肿瘤组织样本，若符合其他纳入和排除标准，可由研究者进行评估；
6. 必须至少有一个 RECISTv1.1 定义的可测量损伤；
7. 体能状态评分 ECOG0 或 1；
8. 根据 NCI-CTCAEv5.0 的定义，既往抗癌治疗的毒性已恢复至 ≤ 2 级 （脱发除外）；
9. 无严重心功能不全，左心室评分≥50%；

10. 器官功能水平必须符合以下标准：

    1. 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥80×109/L，血红蛋白≥90g/L；
    2. 肝功能：TBIL≤1.5ULN（吉尔伯特综合征、肝癌或肝转移患者总胆红素≤3ULN）；对于没有肝转移的受试者，AST 和 ALT ≤ 2.5ULN；对于有肝转移的受试者，AST 和 ALT ≤ 5.0ULN；
    3. 肾功能：肌酐 (Cr) ≤ 1.5ULN，或肌酐清除率 (Ccr) ≥ 50 mL/min（根据 Cockcroft 和 Gault 公式）。
11. 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5ULN；
12. 尿蛋白 ≤ 2 +（通过试纸测量）或 < 1000 mg/24 h（尿液）；
13. 有生育能力的绝经前妇女在开始治疗前必须进行血清或尿液妊娠试验阴性 7 并且必须是非哺乳期妇女；所有患者（男性或女性）都应在整个治疗周期和治疗结束后 6 个月内采取充分的屏障避孕措施。

排除标准：

1. 基因测序提示存在MET、ALK、RET、HER2突变的患者；
2. 既往接受过全身化疗一线/二线全身治疗的患者；
3. 首次给药前使用化学疗法、生物疗法、免疫疗法、根治性放射疗法、大手术；
4. 显着心脏病史，如：症状性充血性心力衰竭（CHF）≥2级（CTCAE 5.0）病史、纽约心脏协会（NYHA）≥2级心力衰竭、急性冠脉综合征等； QT 间期延长（男性 QTc > 450 毫秒或女性 QTc > 470 毫秒）、完全性左束支传导阻滞、三度房室传导阻滞；
5. 活动性自身免疫性疾病和炎症性疾病，如系统性红斑狼疮、需要全身治疗的牛皮癣、类风湿性关节炎、炎症性肠病和桥本氏甲状腺炎，I型糖尿病除外，仅通过替代疗法可控制的甲状腺功能减退症，不需要全身治疗的皮肤病（如白癜风、牛皮癣）​​；
6. 首次给药前 5 年内诊断出的其他恶性肿瘤，例外情况包括：皮肤根治性基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或原位癌根治性切除术；
7. 两种降压药控制不佳的高血压（收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg）；
8. 根据CTCAEv5.0定义为≥3级的肺部疾病，包括静息呼吸困难，或需要持续氧疗，或有间质性肺病（ILD）病史的患者；
9. 活动性中枢神经系统转移症状。但实质转移稳定的患者可稳定，稳定与否由研究者判断；
10. 对重组人源化抗体或人-鼠嵌合抗体有超敏反应史或对 SI-B001 或奥希替尼的任何赋形剂成分有超敏反应史的患者；
11. 自体或同种异体干细胞移植史；
12. 在以往的蒽环类（neo）辅助治疗中，蒽环类药物的累积剂量>360 mg/m2；
13. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）阳性、活动性结核病、活动性乙型肝炎病毒感染（HBV-DNA拷贝数>104）或丙型肝炎病毒（HCV）感染；
14. 需要全身治疗的活动性感染，如重症肺炎、菌血症、败血症等；
15. 参加研究前接受过其他未上市的临床研究药物或治疗；