基于肽的高蛋白配方能够满足肠内营养需求
2024年11月4日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
使用基于肽的高蛋白肠内配方满足营养需求的能力的前瞻性研究
这是一项前瞻性、开放标签的单组观察性临床试验，旨在评估基于肽的高蛋白肠内配方的肠内喂养营养目标。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，旨在评估生活在社区环境中的成年管饲患者实现肠内营养目标的能力以及对基于肽的高蛋白管饲产品的耐受性。
此外，该研究还将探索代谢和炎症标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已建立肠道通路的成年人
- 预计需要肠内营养来满足 90% 或更多的营养需求
- 签署知情同意书
排除标准：
- 禁忌肠内喂养的情况（即 肠梗阻）
- 禁止使用研究产品的任何情况
- 患有活动性结肠炎、放射性肠炎、SBS、正在接受积极癌症治疗的患者
- 被判断为对研究方案依从性差的风险
- 参加有冲突的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肠内管饲成人
使用饲管喂养肠内配方奶的成人
|
将通过饲管专门喂食基于研究的基于肽的高蛋白肠内配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡路里营养目标
大体时间：14天
|
达到每日卡路里营养目标的百分比
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质营养目标
大体时间：14天
|
达到每日蛋白质营养目标的百分比
|
14天
|
|
胃肠道不耐受的每日报告
大体时间：14天
|
每天出现恶心、大便频率、大便稠度和/或呕吐）
|
14天
|
|
不良事件
大体时间：14天
|
每日不良事件报告
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Krysmaru Araujo Torres, MD、Nestle Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19.01.CA.HCN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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