Kyky täyttää enteraaliset ravitsemustarpeet peptidipohjaisella, proteiinipitoisella koostumuksella
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tuleva tutkimus kyvystä vastata ravitsemuksellisiin tarpeisiin peptidipohjaisella, korkeaproteiinisella enteraalisella kaavalla
Tämä on tulevaisuuden avoin yksihaarainen havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida enteraalisen ruokinnan ravitsemustavoitteita peptidipohjaisella, runsaasti proteiinia sisältävällä enteraalisella koostumuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kykyä saavuttaa enteraalisen ravitsemuksen tavoitteet ja peptidipohjaisen, runsaasti proteiinia sisältävän letkuruokintatuotteen sietokykyä aikuisilla, letkuruokittuilla potilailla, jotka asuvat yhteisössä.
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan metabolisia ja tulehdusmarkkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on vakiintunut enteraalinen pääsy
- Odotetaan tarvitsevan enteraalista ravintoa täyttääkseen 90 % tai enemmän ravintotarpeistaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tila, joka estää enteraalisen ruokinnan (esim. suolitukos)
- Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen tutkimustuotteen käyttämiselle
- Potilaat, joilla on aktiivinen paksusuolentulehdus, säteilysuolitulehdus, SBS ja jotka saavat aktiivista syöpähoitoa
- Sen katsottiin olevan vaarassa noudattaa tutkimusprotokollaa huonosti
- Osallistuminen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Enteraaliset letkuruokitut aikuiset
Aikuiset, joille ruokitaan enteraalista korviketta syöttöletkun kanssa
|
Syötetään yksinomaan tutkimuspeptidipohjaisella, runsaasti proteiinia sisältävällä enteraalisella reseptillä syöttöletkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaloriravitsemustavoitteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivittäinen prosenttiosuus kalorien ravitsemustavoitteista saavutettiin
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ravitsemustavoitteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivittäinen prosenttiosuus proteiinien ravitsemustavoitteista saavutettiin
|
14 päivää
|
|
Päivittäiset raportit maha-suolikanavan intoleranssista
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivittäinen pahoinvointi, ulosteiden tiheys, ulosteiden koostumus ja/tai oksentelu)
|
14 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivittäinen haittatapahtumien raportointi
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.01.CA.HCN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .