펩타이드 기반의 고단백 포뮬러로 경장 영양 요구를 충족하는 능력
2023년 10월 24일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
펩타이드 기반의 고단백 경장 포뮬러로 영양 요구를 충족하는 능력에 대한 전향적 연구
이것은 펩타이드 기반의 고단백 경장 제형으로 경장 영양 목표를 평가하기 위한 전향적 오픈 라벨 단일 암 관찰 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지역 사회 환경에 거주하는 성인 튜브 영양 환자를 대상으로 경장 영양 목표를 충족하는 능력과 펩타이드 기반 고단백 튜브 영양 제품의 내성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
또한, 이 연구는 대사 및 염증 마커를 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장 접근이 확립된 성인
- 영양 요구량의 90% 이상을 제공하기 위해 경장 영양이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 경장영양을 금하는 상태(즉, 장폐색)
- 연구 제품의 사용을 금하는 모든 상태
- 활동성 대장염, 방사선 장염, SBS, 적극적인 암 치료를 받고 있는 환자
- 연구 프로토콜에 대한 순응도가 낮을 위험이 있는 것으로 판단됨
- 충돌하는 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경장 튜브 수유 성인
영양 공급관을 사용하여 경장 공식을 공급받는 성인
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공급 튜브를 통해 연구 펩티드 기반의 고단백 경장 제형만 독점적으로 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 영양 목표
기간: 14 일
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일일 칼로리 영양 목표 달성 비율
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 영양 목표
기간: 14 일
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일일 단백질 영양 목표 달성 비율
|
14 일
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위장관 과민증에 대한 일일 보고
기간: 14 일
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메스꺼움, 배변 빈도, 배변 일관성 및/또는 구토의 매일 발생)
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14 일
|
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부작용
기간: 14 일
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일일 부작용 보고
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19.01.CA.HCN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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