Capacidade de atender às necessidades nutricionais enterais com uma fórmula rica em proteínas baseada em peptídeos
4 de novembro de 2024 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Estudo prospectivo da capacidade de atender às necessidades nutricionais com uma fórmula enteral rica em proteínas e baseada em peptídeos
Este é um ensaio clínico observacional prospectivo, aberto e de braço único para avaliar os objetivos nutricionais da alimentação enteral com uma fórmula enteral rica em proteínas baseada em peptídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional para avaliar a capacidade de atingir as metas de nutrição enteral e a tolerância a um produto de alimentação por sonda com alto teor de proteína e baseado em peptídeos em pacientes adultos alimentados por sonda que vivem em um ambiente comunitário.
Além disso, o estudo explorará marcadores metabólicos e inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com acesso enteral estabelecido
- Previsto para requerer nutrição enteral para fornecer 90% ou mais de suas necessidades nutricionais
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Condição que contra-indica alimentação enteral (i.e. obstrução intestinal)
- Qualquer condição que contra-indique o uso do produto do estudo
- Pacientes com colite ativa, enterite por radiação, SBS, em tratamento de câncer ativo
- Considerado em risco de baixa adesão ao protocolo do estudo
- Participar de um ensaio clínico conflitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Adultos Alimentados por Sonda Enteral
Adultos sendo alimentados com uma fórmula enteral com um tubo de alimentação
|
Será alimentado exclusivamente com a fórmula enteral rica em proteínas baseada em peptídeos do estudo por meio de um tubo de alimentação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metas nutricionais de calorias
Prazo: 14 dias
|
Porcentagem diária de metas nutricionais de calorias atingidas
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metas nutricionais de proteína
Prazo: 14 dias
|
Porcentagem diária de metas nutricionais de proteína atendidas
|
14 dias
|
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Relatos diários de intolerância gastrointestinal
Prazo: 14 dias
|
Ocorrência diária de náuseas, frequência das fezes, consistência das fezes e/ou vômitos)
|
14 dias
|
|
Eventos adversos
Prazo: 14 dias
|
Relatórios diários de eventos adversos
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19.01.CA.HCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .