Способность удовлетворять потребности в энтеральном питании с помощью формулы с высоким содержанием белка на основе пептидов
4 ноября 2024 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Проспективное исследование способности удовлетворять потребности в питательных веществах с помощью энтеральной формулы с высоким содержанием белка на основе пептидов
Это проспективное открытое обсервационное клиническое исследование с одной группой для оценки целей энтерального питания с помощью энтеральной смеси с высоким содержанием белка на основе пептидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование для оценки способности достигать целей энтерального питания и переносимости продуктов для кормления через зонд на основе пептидов с высоким содержанием белка у взрослых пациентов, получающих зондовое питание, живущих в условиях сообщества.
Кроме того, в ходе исследования будут изучены метаболические и воспалительные маркеры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с установленным энтеральным доступом
- Ожидается, что им потребуется энтеральное питание для обеспечения 90% или более их потребностей в питании.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (т. кишечная непроходимость)
- Любое состояние, при котором противопоказано использование исследуемого продукта.
- Пациенты с активным колитом, лучевым энтеритом, СКК, находящиеся на активном лечении рака
- Считается подверженным риску несоблюдения протокола исследования.
- Участие в противоречивом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослые с энтеральным зондовым питанием
Взрослых кормят энтеральной смесью через зонд для кормления.
|
Будут кормить исключительно энтеральной смесью на основе исследуемых пептидов с высоким содержанием белка через зонд для кормления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цели по калорийности питания
Временное ограничение: 14 дней
|
Достигнутый дневной процент калорийности пищевых целей
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цели белкового питания
Временное ограничение: 14 дней
|
Ежедневный процент достижения целевых показателей белкового питания
|
14 дней
|
|
Ежедневные отчеты о желудочно-кишечной непереносимости
Временное ограничение: 14 дней
|
Ежедневная тошнота, частота стула, консистенция стула и/или рвота)
|
14 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 14 дней
|
Ежедневная отчетность о нежелательных явлениях
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19.01.CA.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .