Schopnost uspokojit enterální nutriční potřeby díky složení s vysokým obsahem bílkovin na bázi peptidů
4. listopadu 2024 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Prospektivní studie schopnosti uspokojit nutriční potřeby pomocí enterální formule s vysokým obsahem bílkovin na bázi peptidů
Toto je prospektivní, otevřená jednoramenná observační klinická studie k posouzení cílů enterální výživy pomocí enterální formule s vysokým obsahem bílkovin na bázi peptidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie k posouzení schopnosti plnit cíle enterální výživy a toleranci produktu na bázi peptidů s vysokým obsahem bílkovin sondovou výživou u dospělých pacientů živených sondou žijících v komunitním prostředí.
Kromě toho bude studie zkoumat metabolické a zánětlivé markery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se zavedeným enterálním přístupem
- Předpokládá se, že bude vyžadovat enterální výživu k zajištění 90 % nebo více jejich nutričních potřeb
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Stav, který kontraindikuje enterální výživu (tj. střevní obstrukce)
- Jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití studijního produktu
- Pacienti s aktivní kolitidou, radiační enteritidou, SBS, podstupující aktivní léčbu rakoviny
- Posouzeno jako ohrožené kvůli špatnému dodržování protokolu studie
- Účast na konfliktním klinickém hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dospělí krmení enterální sondou
Dospělí jsou krmeni enterální výživou s vyživovací sondou
|
Bude krmen výhradně enterální výživou s vysokým obsahem proteinů na bázi studijního peptidu prostřednictvím vyživovací sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorické nutriční cíle
Časové okno: 14 dní
|
Denní procento splněných výživových cílů kalorií
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinové nutriční cíle
Časové okno: 14 dní
|
Denní procento splněných proteinových nutričních cílů
|
14 dní
|
|
Denní zprávy o gastrointestinální intoleranci
Časové okno: 14 dní
|
Denní výskyt nevolnosti, frekvence stolice, konzistence stolice a/nebo zvracení)
|
14 dní
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 14 dní
|
Denní hlášení nežádoucích příhod
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19.01.CA.HCN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enterální krmení
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Dokončeno
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Výživa, EnteralChile
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno