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激光针灸改善了 COVlD-19 大流行期间重症监护护士的便秘

2021年8月25日 更新者:Hui-Yu Lin

根据台湾防癌基金会2017年「大肠袋问题及生活状况调查」显示,48%上班族有便秘问题。 医护人员比例高,尤其是急重症病房。 原因是工作压力大。 ,生活张力等特点。 西医在临床治疗中常采用灌肠剂或软化大便的药物。 这种治疗治标不治本。 另外,长期服用容易造成肠神经损伤,产生药物依赖性。 有系统文献指出,利用穴位刺激可有效增加自发排便,促进肠蠕动,但有效穴位尚无定论。 因此,本研究旨在通过精准穴位刺激改善急诊和重症监护室护理人员的便秘问题。

本研究采用单盲随机对照交叉试验。 以北方某医疗中心急诊科为研究地点,以急诊重症监护室护理人员便秘为研究对象。 实验组给予精准穴位护理,对照组给予常规护理。 暂停 2 周后,两组交叉。 通过问卷调查收集患者基本资料(基本属性、中医体质等),对肠道进行评估。 数据分析采用IBM SPSS 22.0软件进行描述性统计分析和推论性统计分析,p<0.05视为具有统计学意义。

研究概览

详细说明

一、研究目的:

  1. 探讨穴位刺激对急救重症护理人员便秘的影响。
  2. 探讨穴位刺激对重症监护护理人员排便的影响。
  3. 探讨穴位刺激对急救和重症护理人员生活质量的影响。

二、研究方法:

  1. 选择标准和人数。

    1. 接收对象人数:本院_64_人,其他中心_0_人亚东纪念医院共收治64人,通过交叉试验随机分为对照组和实验组,共32人在每个组中。
    2. 纳入条件:

      1. 20岁以上。
      2. 有便秘的紧急护理人员。
      3. 愿意参加本研究并签署同意书。
    3. 排除条件:

      1. 有器质性疾病的护理人员。
      2. 有消化道手术史的护理人员。
      3. 肠粘连的护理人员。
      4. 带有心律装置的护理人员。
      5. 患有腹部肿瘤的护理人员。
      6. 怀孕的护理人员。
    4. 招聘方式:

      本研究预期针对亚东纪念医院急诊科便秘的急诊护士。 联合主持人将在急诊护士交接会上用5-10分钟的时间公布研究课题“精准穴位护理对急诊重症监护室护士便秘改善的有效性”。 如果有合适的受试者,他们会先询问是否愿意参与这项研究。 征得受试者同意后,项目协办方将在急诊会议室与受试者预约,并当面说明目的、程序、过程及急救处理流程。

    5. 研究对象同意的方法:

      1. 该项目的共同主持者护士长林慧玉了解到急诊科有意愿的受试者,并电话通知了项目的主持者。 项目的共同主持者在紧急会议室与受试者约好,并当面讲解研究过程。 对于相关事项,将给予签署对象一份同意书。
      2. 让被试了解研究的目的和收集资料的过程和方法。 如果受试者在研究过程中感到不适,可以随时退出和终止研究,不影响其原有的治疗和护理。 改善便秘的治疗方法,如灌肠、药物、饮食等)。
  2. 研究设计:

    1. 研究方法:

      本研究计划申请亚东纪念医院人体试验审查委员会和医院相关科室或单位同意启动立案受理。 预计有便秘症状的急诊护士为研究对象,通过G-power 3.1版统计软件估算采集样本数量,共64人(每组32人)包括。 随机分配软件用于随机分配64例,由计算机生成随机序号。 64例分为两组,每组32人。 随机分配的序列号将存储在连续编号的不透明密封信封中。

      入院第一天,主持人/协办人将在急诊会议室讲解病例受理和研究进展,并完成基本信息和预测试问卷。 需要 13 分钟。 研究的干预时间为2.5个月。 采用了交叉的方法。 干预措施有2种。 实验组各受试者用低能激光(尔格激光笔)进行穴位刺激,设置波长810nm±10%,功率200mW,选择Bahr参数(B2:1199Hz;B3:2398Hz)按穴位模块,治疗时间为每个穴位30秒,治疗剂量为每个穴位3焦耳,选择主穴为日俞穴、足三里穴、合谷穴、直沟穴、上居虚穴、配穴:配穴阳虚者兆海;阴虚体质配穴为三阴交、太溪穴;气虚体质配穴有丰隆穴和三阴交穴;曲池是体热(湿热、痰湿)的配穴;阳陵泉是气滞(气滞血瘀)的配穴;对照组各受试者给予相同的主穴(5个穴位)和体相配穴(1-2个穴位),无能量穴位护理(治疗剂量为0焦耳/穴位),每周3次,连续4次周,停顿2周后,两组交叉后,进行为期4周的干预措施。 测量时间和方法为:入院当天(干预前)Bristol大便分类表、便秘症状视觉类比量表、排便次数、便秘评估量表、中文版患者便秘症状量表。 ,中医体重量表、中文版便秘患者生活质量自评量表、中文版贝叶斯焦虑量表、布里斯托尔大便分类量表和便秘症状视觉类比量表调查大便情况(一周)3次),每次干预前后听诊1分钟,了解大便情况。 干预后每周测一次便秘评估量表,每两周测一次中国版患者便秘症状量表,第4周干预措施完成后,测中医体重量表、贝叶斯焦虑量表中文版、便秘患者生活质量自评中文版。 完成后测问卷需要 10 分钟。

    2. 对象跟踪或必要的康复计划:

      研究期间密切随访,注意受试者是否有以下不适:穴位处皮疹、皮肤感觉异常、乏力、轻微头晕等症状。 如出现上述症状,立即停止低能激光笔)穴位刺激。

    3. 疗效评价及统计分析方法:

研究人员首先检查数据的完整性,对数据进行编码,然后根据密码本输入计算机。 文件创建后,使用IBM SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。 在本研究中,p<0.05 被认为具有统计学意义。 根据研究目的和变量的性质,采用以下统计方法进行描述性统计分析和推论性统计分析。 描述性统计分析:分类变量用样本数、百分比、卡方检验描述,连续变量用平均值、标准差、独立样本t检验描述;推论统计分析:广义估计方程(GEE)):分析重复测量之间的相关性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hui-Yu Lin
  • 电话号码:0988188637
  • 邮箱:yu@femh.org.tw

学习地点

      • Taipei county、台湾、220
        • 招聘中
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 超过二十岁。
  2. 有便秘的紧急护理人员。
  3. 愿意参加本研究并签署同意书。

排除标准:

  1. 有器质性疾病的护理人员。
  2. 有消化道手术史的护理人员。
  3. 肠粘连的护理人员。
  4. 带有心律装置的护理人员。
  5. 患有腹部肿瘤的护理人员。
  6. 怀孕的护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位激光组
实验组各受试者给予相同主穴(5个穴位)和体质配穴(1-2个穴位)介入低能量激光(尔格激光笔)穴位刺激,设定波长810nm±10%,功率200mW ,根据穴位选择Bahr参数(B2:1199Hz;B3:2398Hz)模块,治疗时间为每个穴位30秒,治疗剂量为每周3次,每个穴位3焦耳。 4周后,停顿2周后,两组交叉进行4周的干预。
每位受试者给予相同的主穴(5个穴位)和体质配穴(1-2个穴位)介入低能激光(尔格激光笔)穴位刺激,设定波长810nm±10%,功率200mW,根据穴位选择Bahr参数(B2:1199 Hz;B3:2398 Hz)模块。 治疗时间为每个穴位30秒,治疗剂量为每周3次每个穴位3焦耳。 4周后,停顿2周后,两组交叉4周后,每组受试者给予相同的主穴(5穴)和体质配穴(1-2穴)低能量激光(尔杰镭射笔)穴位刺激。 设置波长810nm+/-10%,功率200mW,根据穴位选择Bahr参数(B2:1199Hz;B3:2398Hz)模块,治疗时间为每个穴位30秒,治疗剂量为每个穴位3焦耳3次a一周时间为 4 周。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组各受试者给予相同的主穴(5个穴位)和体质配穴(1-2个穴位),无能量穴位护理(治疗剂量为0焦耳/穴位),每周3次,4周后暂停两周后,两组交叉进行另一个为期四个星期的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探讨穴位刺激对急诊重症护理人员便秘的影响。
大体时间:2.5 个月。
使用便秘症状患者评估 (PAC-SYM),最低得分为 0,最高得分为 48。 分数越高,便秘越严重;便秘评估量表(CAS),最低为0分,最高为16分,得分越高,便秘越严重;布里斯托尔大便量表分为1-7型,第一型为严重便秘,第七型为严重腹泻。 每天评估分数以了解受试者的便秘。
2.5 个月。
探讨穴位刺激对重症监护护理人员排便的影响。
大体时间:2.5 个月。
在每个穴位刺激之前和之后,听诊受试者的排便以评估排便次数的增加。
2.5 个月。
探讨穴位刺激对急重症护理人员生活质量的影响。
大体时间:2.5 个月。
使用便秘患者生活质量评估 (PAC-QOL) 评估便秘患者的生活质量。 最低分是 0 分,最高分是 112 分。 分数越高,便秘导致的生活质量越差。
2.5 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (预期的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月25日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 109156-F

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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