Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio parantaa tehohoidon sairaanhoitajien ummetusta COVlD-19-pandemian aikana

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Hui-Yu Lin

Taiwanin syöpäsäätiön vuonna 2017 suorittaman paksusuolen pussi-ongelmia ja asumisratkaisuja koskevan tutkimuksen mukaan 48 prosentilla toimistotyöntekijöistä on ummetusongelmia. Hoitohenkilöstön osuus on suuri, erityisesti akuuteissa ja vakavissa yksiköissä. Syynä on korkea työpaine. , Elämänjännitys ja muut ominaisuudet. Länsimaisessa lääketieteessä kliinisessä hoidossa käytetään usein peräruiskeita tai ulostetta pehmentäviä lääkkeitä. Tällainen hoito hoitaa oireita, mutta ei perimmäistä syytä. Lisäksi pitkäaikainen käyttö voi helposti vaurioittaa suolistohermoja ja tulla riippuvaiseksi lääkkeistä. Systemaattinen kirjallisuus huomauttaa, että akupistestimulaation käyttö voi tehokkaasti lisätä spontaania ulostamista ja edistää suoliston liikkeitä, mutta tehokkaista akupunktiopisteistä ei ole johtopäätöstä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tarkkaa akupistestimulaatiota päivystys- ja tehohoitoyksiköiden hoitohenkilökunnan ummetusongelman parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua satunnaistettua, kontrolloitua Cross-over-tutkimusta. Otetaan tutkimuskohteeksi pohjoisessa sijaitsevan sairaanhoidon päivystys ja tutkimuskohteena ummetusta sairastavan päivystys- ja tehohoitoyksikön hoitohenkilökunta. Koeryhmä sai tarkkaa akupistehoitoa ja kontrolliryhmä rutiinihoitoa. Kahden viikon tauon jälkeen ryhmät kohtasivat. Käytä kyselylomakkeita kerätäksesi potilastietoja (perusominaisuudet ja kiinalainen lääketieteellinen fysiikka jne.) ja arvioi suolistosta. Tietojen analysoinnissa käytetään IBM SPSS 22.0 -ohjelmistoa kuvaavaan tilastolliseen analyysiin ja päättelyyn perustuvaan tilastolliseen analyysiin, ja p<0,05:tä pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tutkimuksen tarkoitus:

  1. Tutki akupistestimulaation vaikutusta ensiapu- ja tehohoitohenkilökunnan ummetukseen.
  2. Tutki akupistestimulaation vaikutusta hoitohenkilökunnan suolen liikkeisiin akuutti- ja tehohoidossa.
  3. Tutki akupistestimulaation vaikutusta ensiapu- ja tehohoitohenkilöstön elämänlaatuun.

2. Tutkimusmenetelmät:

  1. Valintakriteerit ja henkilömäärä.

    1. Hyväksyttyjen koehenkilöiden määrä: _64_ henkilöä tässä sairaalassa, _0_ henkilöä muissa keskuksissa Yadongin muistosairaalaan otettiin yhteensä 64 henkilöä, jotka jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään crossover-testillä, jossa oli 32 henkilöä. jokaisessa ryhmässä.
    2. Osallistumisehdot:

      1. Yli 20 vuotta vanha.
      2. Päivystyshenkilöstö, jolla on ummetusta.
      3. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
    3. Poissulkemisehdot:

      1. Hoitohenkilökunta, jolla on orgaaninen sairaus.
      2. Hoitohenkilökunta, jolla on ollut maha-suolikanavan leikkausta.
      3. Hoitohenkilöstö, jolla on suoliston tarttumia.
      4. Hoitohenkilökunta sydämen rytmilaitteella.
      5. Hoitohenkilökunta, jolla on vatsan kasvaimia.
      6. Raskaana oleva hoitohenkilökunta.
    4. Rekrytointimenetelmä:

      Tämän tutkimuksen odotetaan kohdistuvan Yadongin muistosairaalan päivystysosaston ensiapuun sairaanhoitajiin, joilla on ummetusta. Apuisäntä käyttää 5-10 minuuttia päivystyssairaanhoitajan luovutuskokouksessa tutkimusaiheen "Tarkkuusakupistehoidon tehokkuus päivystys- ja tehohoitoyksiköiden sairaanhoitajien ummetuksen parantamiseen" julkistamiseen. Jos sopivia aiheita löytyy, he kysyvät ensin, ovatko he valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöiden suostumuksella hankkeen isännöitsijä varaa tapaamisen koehenkilöiden kanssa päivystyshuoneessa ja selittää kasvotusten tarkoituksen, menettelytavat, prosessin ja ensihoitoprosessin.

    5. Tutkittavien suostumustapa:

      1. Projektin isännöitsijä, sairaanhoitajapäällikkö Lin Huiyu, sai tietää päivystysosaston halukkaat aiheet ja ilmoitti projektista puhelimitse. Projektin isännöitsijä sopi koehenkilöiden kanssa tapaamisen hätäkokoushuoneessa ja selitti tutkimusprosessia kasvokkain. Asiaan liittyvissä asioissa allekirjoitetuille annetaan suostumuslomake.
      2. Anna koehenkilöiden ymmärtää tutkimuksen tarkoitus sekä tiedonkeruuprosessi ja -menetelmät. Jos koehenkilö tuntee olonsa epämukavaksi tutkimusprosessin aikana, he voivat peruuttaa tutkimuksen ja lopettaa tutkimuksen milloin tahansa vaikuttamatta heidän alkuperäiseen hoitoonsa. Hoitomenetelmät ummetuksen parantamiseksi, kuten peräruiske, lääkitys, ruokavalio jne.).
  2. Tutkimus suunnittelu:

    1. Tutkimusmenetelmä:

      Tämä tutkimussuunnitelma hakee Yadongin muistosairaalan Human Test Review -komitean ja sairaalan asianomaisten osastojen tai yksiköiden hyväksyntää tapauksen hyväksymisen aloittamiseksi. Tutkimuskohteina arvioidaan olevan ummetusoireisista ensiapuhoitajat ja kerättävien näytteiden määrä arvioidaan G-power version 3.1 tilastoohjelmiston avulla ja yhteensä 64 henkilöä (32 henkilöä kussakin ryhmässä) mukana. Random Allocation Software -ohjelmistoa käytetään satunnaisesti jakamaan 64 tapausta tietokoneen luomilla satunnaisilla sarjanumeroilla. 64 tapausta on jaettu kahteen ryhmään, joissa kummassakin on 32 henkilöä. Satunnaisesti määritetyt sarjanumerot tallennetaan peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin sinetöityihin kirjekuoreihin.

      Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä isäntä / apuisäntä selittää tapauksen hyväksymisen ja tutkimuksen edistymisen hätäkokoushuoneessa sekä täyttää perustiedot ja testausta edeltävät kyselylomakkeet. Se kestää 13 minuuttia. Tutkimuksen interventioaika oli 2,5 kuukautta. Cross-over menetelmä otettiin käyttöön. Interventiotoimenpiteitä oli kahdenlaisia. Jokainen koeryhmän koehenkilö osallistui akupistestimulaatioon matalan energian laserilla (Erger laserkynä) ja asetti aallonpituudeksi 810 nm +/-10 %, tehoksi 200 mW, valitse Bahr-parametri (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) moduuli akupisteiden mukaan, hoitoaika on 30 sekuntia per akupiste, hoitoannos on 3 joulea per akupiste, valitse pääakupiste päiväksi Shu-pisteet, Zusanli-pisteet, Hegu-pisteet, Zhigou-pisteet, Shangjuxu-pisteet ja fysikaalin täsmäytyspisteet: physique matching point sillä yangin puute on Zhaohai; yin-puutteen fysiikka vastaavuuspiste on Sanyinjiao ja Taixi-pisteet; qi-puutos perustuslain vastaavuuspiste on On Fenglong ja Sanyinjiao pistettä; Quchi on fyysisen lämmön (kosteus ja lämpö, ​​limaa-kosteus) kohtauskohta; Yanglingquan on Qi-pysähdyksen (qin stagnaation ja veren pysähdyksen) kohtauskohta; jokaiselle kontrolliryhmälle Koehenkilöille annettiin samat pääakupisteet (5 akupistettä) ja fyysisiä vastaavia akupisteitä (1-2 akupistettä) ilman energiaakupisteen hoitoa (terapeuttinen annos on 0 joulea per akupiste), kolme kertaa viikossa 4 akupisteen jälkeen. viikkoa, tauko 2 viikkoa Myöhemmin kahden ryhmän risteytyksen jälkeen interventiotoimenpiteitä suoritettiin 4 viikon ajan. Mittausaika ja -menetelmä ovat: Bristolin ulosteiden luokittelutaulukko, visuaalinen analogiaasteikko ummetusoireille, suolen liikkuminen, ummetuksen arviointiasteikko ja kiinalainen versio potilaan ummetusoireiden asteikosta vastaanottopäivänä (ennen interventiota). , kiinalaisen lääketieteen ruumiinpainoasteikko, kiinalainen versio elämänlaadun itsearvioinnista potilaille, joilla on ummetusasteikko, kiinalainen versio Bayesin ahdistusasteikosta ja Bristolin ulosteen luokitusasteikko ja visuaalinen analogiaasteikko ummetusoireille ulosteen tilan tutkimiseksi (yksi viikko) 3 kertaa) ja auskultaatio 1 minuutin ajan ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä ulosteen tilan tutkimiseksi. Intervention jälkeen ummetuksen arviointiasteikko mitataan kerran viikossa toimenpiteen jälkeen, ja potilaan ummetusoireiden kiinankielinen asteikko suoritetaan kahden viikon välein, neljäs viikko Interventiotoimenpiteiden päätyttyä TCM-painoasteikko. , kiinalainen versio Bayesin ahdistusasteikosta ja kiinalainen versio ummetusta sairastavien potilaiden elämänlaadun itsearvioinnista. Testin jälkeisen kyselyn täyttämiseen menee 10 minuuttia.

    2. Aiheen seuranta tai tarvittava kuntoutussuunnitelma:

      Seuraa tutkimuksen aikana tarkasti ja kiinnitä huomiota siihen, onko koehenkilöillä seuraavia vaivoja: ihottumaa akupisteissä, epänormaalia ihotuntemusta, väsymystä, lievää huimausta ja muita oireita. Jos yllä olevia oireita ilmenee, lopeta välittömästi matalaenergiainen laser Shot pen) -akupistestimulaatio.

    3. Hoidon vaikutuksen arviointi ja tilastolliset analyysimenetelmät:

Tutkija tarkistaa ensin tiedon eheyden, koodaa tiedot ja syöttää sen sitten tietokoneelle koodikirjan mukaisesti. Kun tiedosto on luotu, IBM SPSS 22.0 -ohjelmistoa käytetään tietojen tilastolliseen analysointiin. Tässä tutkimuksessa p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Tutkimuksen tarkoituksen ja muuttujien luonteen mukaan kuvailevaan tilastolliseen analyysiin ja päättelytilastolliseen analyysiin käytetään seuraavia tilastollisia menetelmiä. Kuvaava tilastollinen analyysi: Kategoriset muuttujat kuvataan otosmäärällä, prosentilla ja khin neliötestillä, kun taas jatkuvia muuttujia kuvataan keskiarvolla, keskihajonnalla ja riippumattoman otoksen t-testillä; päättelevä tilastollinen analyysi: Generalised Estimating Equations (GEE) ): Analysoi toistuvien mittausten välinen korrelaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui-Yu Lin
  • Puhelinnumero: 0988188637
  • Sähköposti: yu@femh.org.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei county, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla yli kaksikymmentä vuotta vanha.
  2. Päivystyshenkilöstö, jolla on ummetusta.
  3. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitohenkilökunta, jolla on orgaaninen sairaus.
  2. Hoitohenkilökunta, jolla on ollut maha-suolikanavan leikkausta.
  3. Hoitohenkilöstö, jolla on suoliston tarttumia.
  4. Hoitohenkilökunta sydämen rytmilaitteella.
  5. Hoitohenkilökunta, jolla on vatsan kasvaimia.
  6. Raskaana oleva hoitohenkilökunta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Acupoint Laser Group
Jokaiselle koeryhmän koehenkilölle annettiin samat pääakupisteet (5 akupistettä) ja fysiikkaa vastaavat akupisteet (1-2 akupistettä) interventio-matalaenergia laser (Erger laserkynä) akupistestimulaatio, asetettu aallonpituus 810nm +/- 10%, teho 200mW , valitse Bahr-parametri (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) akupisteiden mukaan, hoitoaika on 30 sekuntia per akupiste ja hoitoannos on 3 joulea per akupiste kolme kertaa viikossa. Neljän viikon jakson jälkeen tauko 2 Kahden viikon kuluttua ryhmät risteytyvät ja suorittivat 4 viikon interventiota.
Jokaiselle koehenkilölle annettiin samat pääakupisteet (5 akupistettä) ja ruumiinrakennetta vastaavat akupisteet (1-2 akupistettä) interventio-matalaenergia-laser (Erger laserkynä) akupistestimulaatio, asetettu aallonpituus 810nm +/-10%, Teho on 200mW ja Bahr-parametrin (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) moduuli valitaan akupisteiden mukaan. Hoitoaika on 30 sekuntia per akupiste ja hoitoannos on 3 joulea per akupiste kolme kertaa viikossa. Neljän viikon jakson jälkeen, 2 viikon tauon jälkeen, Kun kaksi ryhmää risteilivät 4 viikon ajan, kullekin koehenkilölle annettiin samat pääakupisteet (5 akupistettä) ja fysiikkaa vastaavat akupisteet (1-2 akupistettä) matalan energian laserilla. (Erjie laserkynä) akupistestimulaatio. Aseta aallonpituus 810nm +/-10%, teho 200mW, valitse Bahr-parametri (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) akupisteiden mukaan, hoitoaika on 30 sekuntia per akupiste ja hoitoannos on 3 joulea per akupiste kolme kertaa viikko 4 viikon ajan.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Jokaiselle vertailuryhmän koehenkilölle annettiin samat pääakupisteet (5 akupistettä) ja rakennetta vastaavat akupisteet (1-2 akupistettä) ilman energiaakupisteen hoitoa (terapeuttinen annos on 0 joulea per akupiste), kolme kertaa viikossa, 4 viikon kuluttua. kahden viikon keskeytys, kaksi ryhmää siirtyivät toiseen neljän viikon interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia akupistestimulaation vaikutusta ensiapu- ja tehohoitohenkilökunnan ummetukseen.
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta.
Käytä potilaan ummetusoireiden arviointia (PAC-SYM), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enintään 48. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ummetus; ummetuksen arviointiasteikko (CAS), vähimmäisarvo on 0 ja maksimi 16, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ummetus; Bristolin ulosteasteikko on jaettu tyyppeihin 1–7, ensimmäinen tyyppi on vaikea ummetus ja seitsemäs tyyppi on vaikea ripuli. Pisteet arvioidaan joka päivä, jotta voidaan ymmärtää potilaan ummetus.
2,5 kuukautta.
Tutkia akupistestimulaation vaikutusta hoitohenkilökunnan suolen liikkeisiin akuutti- ja tehohoidossa.
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta.
Kuuntele tutkittavan suolen liikkeitä ennen ja jälkeen jokaista akupistestimulaatiota arvioidaksesi suolen liikkeiden lisääntymisen.
2,5 kuukautta.
Tutkia akupistestimulaation vaikutusta hoitohenkilökunnan elämänlaatuun akuutti- ja tehohoidossa.
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta.
Käytä ummetuksen elämänlaadun potilasarviointia (PAC-QOL) arvioidaksesi ummetusta sairastavien potilaiden elämänlaatua. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 112. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on ummetuksen aiheuttama elämänlaatu.
2,5 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109156-F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa