レーザー鍼治療は、COVID-19 パンデミック時の救命救急看護師の便秘を改善します
2017年に台湾癌基金会が実施した「結腸嚢の問題と生活環境に関する調査」によると、オフィスワーカーの48%が便秘の問題を抱えています。 特に急性および重度のユニットでは、医療スタッフの割合が高くなります。 理由は仕事のプレッシャー。 、生命の緊張および他の特性。 西洋医学では、浣腸や便軟化剤が臨床でよく使われます。 この種の治療は症状を治療しますが、根本的な原因は治療しません。 また、長期間の使用は腸の神経を傷つけやすく、薬物に依存するようになります。 体系的な文献は、経穴刺激の使用が自発的な排便を効果的に増加させ、排便を促進できることを指摘していますが、効果的な経穴に関する結論はありません. したがって、この研究の目的は、正確なツボ刺激を使用して、緊急および集中治療室の看護スタッフの便秘の問題を改善することです。
この研究では、単盲検無作為化対照クロスオーバー試験を採用しています。 北部の医療センターの救急部を研究対象とし、便秘症の救急・集中治療室の看護職員を研究対象とする。 実験グループは正確なツボケアを受け、対照グループは日常的なケアを受けました。 2 週間の休止の後、2 つのグループが交差しました。 問診票を用いて患者の基本データ(基本属性や中国人体格など)を収集し、腸管を評価します。 データ分析は、記述統計分析および推論統計分析に IBM SPSS 22.0 ソフトウェアを使用し、p<0.05 は統計的に有意と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
1.研究目的:
- 緊急および集中看護スタッフの便秘に対するツボ刺激の効果を調べます。
- 急性および集中治療における看護スタッフの排便に対するツボ刺激の影響を調べます。
- 緊急および集中看護スタッフの生活の質に対するツボ刺激の影響を調べます。
2. 研究方法:
選考基準と人数。
- 受け入れ被験者数:当院_64_人、他センター_0_人合計64人がヤドン記念病院に入院し、クロスオーバー検定により無作為に対照群と実験群に割り当てられた32人各グループで。
参加条件:
- 20歳以上。
- 便秘の救急看護スタッフ。
- -この研究に参加し、同意書に署名することをいとわない。
除外条件:
- 器質性疾患を持つ看護スタッフ。
- 消化器外科の既往歴のある看護職員。
- 腸癒着症の看護職員。
- 心拍リズム装置を持つ看護スタッフ。
- 腹部腫瘍のある看護スタッフ。
- 妊娠中の看護スタッフ。
募集方法:
この研究は、Yadong Memorial Hospital の救急部門に勤務する便秘の救急看護師を対象とすることが期待されています。 共催者は、救急看護師引継ぎ会で5~10分を割いて研究テーマ「救急・集中治療室の看護師の便秘改善に対する精密ツボケアの有効性」を発表します。 適切な被験者がいる場合は、最初にこの研究に参加する意思があるかどうかを尋ねます。 被験者の同意を得て、プロジェクトの共催者は、緊急会議室で被験者と面会し、目的、手順、プロセス、および緊急治療プロセスを説明します。
研究対象者の同意方法:
- プロジェクトの共同主催者である看護部長のリン・フイユは、救急部門で自発的な対象者を知り、プロジェクトの主催者に電話で知らせました。 プロジェクトの共催者は、緊急会議室で被験者と面会し、研究プロセスを対面で説明しました。 関連する事項については、署名された対象者に同意書が渡されます。
- 被験者に研究の目的とデータ収集のプロセスと方法を理解させます。 被験者が研究の過程で不快に感じた場合、元の治療やケアに影響を与えることなく、いつでも研究を撤回して終了することができます。 便秘を改善するための治療法(浣腸、投薬、食事療法など)。
研究デザイン:
調査方法:
この研究計画は、ヤドン記念病院のヒト検査審査委員会および病院の関連部門またはユニットの承認を申請して、ケースの受け入れを開始します。 便秘症状のある救急看護師を調査対象とし、G-power version 3.1統計ソフトでサンプル数を推定し、合計64名(各群32名)を対象とします。含まれています。 ランダム割り当てソフトウェアを使用して、コンピューターによって生成されたランダムなシリアル番号を持つ 64 個のケースをランダムに割り当てます。 64 例は 2 つのグループに分けられ、各グループは 32 人です。 ランダムに割り当てられたシリアル番号は、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒に保管されます。
入院初日には、主催者・副主催者が緊急会議室で症例受理や研究の進捗状況を説明し、基本情報や検査前アンケートに記入します。 13分かかります。 研究の介入時間は2.5ヶ月でした。 クロスオーバー方式を採用。 2 種類の介入策があった。 実験群の各被験者は、低エネルギー レーザー (エルガー レーザー ペン) によるツボ刺激に関与し、波長 810nm +/-10%、出力 200mW を設定し、Bahr パラメーター (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) を選択しました。ツボに応じたモジュール、治療時間はツボあたり30秒、治療量はツボあたり3ジュール、主なツボを日シュウポイント、祖三里ポイント、合谷ポイント、知溝ポイント、上居徐ポイントとして選択し、体格マッチングポイント:体格マッチングポイント陽の欠乏は昭海です。陰虚の体格の一致点は三陰角と太極点です。気虚体質適合点は鳳龍点と三陰角点があります。 Quchi は、物理的な熱 (湿気と熱、痰湿) のマッチング ポイントです。 Yanglingquan は、気の停滞 (気の停滞と血液の停滞) の一致点です。対照群のそれぞれの被験者は、エネルギーのツボのケアなしで(ツボあたりの治療量は0ジュール)、同じメインのツボ(5つのツボ)と物理的に一致するツボ(1-2のツボ)を週に3回、4の期間後に与えられましたその後、2 つのグループが交差した後、介入措置が 4 週間実施されました。 測定時間と測定方法は、ブリストル便分類表、便秘症状の視覚的類推尺度、排便、便秘評価尺度、および入院当日(介入前)の患者の便秘症状尺度の中国語版です。 、中国医学の体重スケール、便秘患者の自己評価生活の質の中国版スケール、ベイジアン不安スケールの中国版、および便の状態を調査するためのブリストル便分類スケールおよび便秘症状の視覚的類推スケール (1 週間) 3各介入の前後に 1 分間の聴診を行い、便の状態を調べます。 介入後、便秘評価スケールは介入後週に1回測定され、患者の便秘症状スケールの中国版は2週間ごとに実施され、4週目は介入措置が完了した後、TCM体重スケール、ベイジアン不安尺度の中国版、および便秘患者の生活の質の自己評価の中国版がテストされます。 試験後のアンケートの所要時間は 10 分です。
被験者の追跡または必要なリハビリテーション計画:
研究中は、ツボの皮膚の発疹、異常な皮膚感覚、疲労、軽いめまい、その他の症状などの不快感があるかどうかを注意深く追跡し、注意してください。 上記の症状があらわれた場合は、直ちに低エネルギーレーザー(ショットペン)のツボ刺激を中止してください。
- 治療効果の評価と統計分析方法:
研究者はまずデータの整合性をチェックし、データをエンコードしてから、コードブックに従ってコンピューターに入力します。 ファイルが作成された後、IBM SPSS 22.0 ソフトウェアがデータの統計分析に使用されます。 この研究では、p<0.05 が統計的に有意であるとみなされました。 研究の目的と変数の性質に応じて、記述統計分析と推論統計分析には、次の統計手法が使用されます。 記述統計分析: カテゴリ変数はサンプル数、パーセンテージ、およびカイ 2 乗検定によって記述され、連続変数は平均、標準偏差、および独立サンプル t 検定によって記述されます。推論統計分析: 一般化推定方程式 (GEE) ): 繰り返し測定間の相関を分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hui-Yu Lin
- 電話番号:0988188637
- メール:yu@femh.org.tw
研究場所
-
-
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Taipei county、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
-
コンタクト:
- Hui-Yu Lin
- 電話番号:0988188637
- メール:yu@femh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 二十歳以上であること。
- 便秘の救急看護スタッフ。
- -この研究に参加し、同意書に署名することをいとわない。
除外基準:
- 器質性疾患を持つ看護スタッフ。
- 消化器外科の既往歴のある看護職員。
- 腸癒着症の看護職員。
- 心拍リズム装置を持つ看護スタッフ。
- 腹部腫瘍のある看護スタッフ。
- 妊娠中の看護スタッフ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ツボレーザーグループ
実験群の各被験者には、同じ主なツボ (5 つのツボ) と体格に一致するツボ (1-2 つのツボ) 介入低エネルギー レーザー (エルガー レーザー ペン) ツボ刺激、設定波長 810nm +/- 10%、出力 200mW が与えられました。 、ツボに応じて Bahr パラメータ (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) モジュールを選択し、治療時間はツボあたり 30 秒、治療用量はツボあたり 3 ジュールを週 3 回です。
4 週間後、一時停止 2 2 週間後、2 つのグループがクロスオーバーし、4 週間の介入が行われました。
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各被験者には、同じ主なツボ (5 つのツボ) と体格に一致するツボ (1-2 つのツボ) 介入低エネルギー レーザー (エルガー レーザー ペン) のツボ刺激が与えられ、波長は 810nm +/-10% に設定されました。 Bahr パラメーター (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) モジュールは、ツボに従って選択されます。
治療時間はツボあたり30秒、治療量はツボあたり3ジュールを週3回。
4 週間の期間の後、2 週間の休止の後、2 つのグループが 4 週間交差した後、各被験者に同じ主なツボ (5 つのツボ) と体格に合わせたツボ (1-2 のツボ) を低エネルギー レーザーで与えました。 (二結レーザー ペン) ツボ刺激。
波長 810nm +/-10%、出力 200mW を設定し、ツボに応じて Bahr パラメータ (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) モジュールを選択し、治療時間はツボあたり 30 秒、治療量はツボあたり 3 ジュールを 3 回4週間の期間。
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群の各被験者には、同じ主なツボ (5 つのツボ) と体質に合わせたツボ (1 ~ 2 つのツボ) を、エネルギーのツボのケア (ツボあたりの治療量は 0 ジュール) なしで、週に 3 回、4 週間後に与えました。 2 週間の中断の後、2 つのグループは別の 4 週間の介入のためにクロスオーバーしました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急および集中看護スタッフの便秘に対するツボ刺激の効果を調査すること。
時間枠:2.5ヶ月。
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0 の最小スコアと 48 の最大スコアで便秘症状 (PAC-SYM) の患者評価を使用します。
スコアが高いほど、便秘は深刻です。便秘評価尺度 (CAS)。最小値は 0、最大値は 16 で、スコアが高いほど便秘が深刻です。 Bristol Stool Scale は 1 から 7 のタイプに分けられ、1 番目のタイプは重度の便秘、7 番目のタイプは重度の下痢です。
被験者の便秘を理解するために、スコアは毎日評価されます。
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2.5ヶ月。
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急性および集中治療における看護スタッフの排便に対するツボ刺激の効果を調査すること。
時間枠:2.5ヶ月。
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各ツボ刺激の前後に、被験者の腸の動きを聴診して、腸の動きの数の増加を評価します。
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2.5ヶ月。
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急性および集中治療における看護スタッフの生活の質に対するツボ刺激の効果を調査すること。
時間枠:2.5ヶ月。
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便秘患者の生活の質の評価 (PAC-QOL) を使用して、便秘患者の生活の質を評価します。
最低スコアは 0 で、最高スコアは 112 です。
点数が高いほど、便秘による生活の質が悪い。
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2.5ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護婦の臨床試験
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Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency... と他の協力者完了