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L'agopuntura laser migliora la stitichezza per gli infermieri di terapia intensiva durante la pandemia di COVlD-19

25 agosto 2021 aggiornato da: Hui-Yu Lin

Secondo il "Survey on Colon Pouch Problems and Living Settlements" condotto dalla Taiwan Cancer Foundation nel 2017, il 48% degli impiegati ha problemi di stitichezza. La percentuale di personale medico è elevata, soprattutto nelle unità per acuti e gravi. Il motivo è l'elevata pressione di lavoro. , Tensione di vita e altre caratteristiche. Nella medicina occidentale, i clisteri o i farmaci per ammorbidire le feci sono spesso usati nel trattamento clinico. Questo tipo di trattamento tratta i sintomi ma non la causa principale. Inoltre, l'uso a lungo termine può facilmente causare danni ai nervi intestinali e diventare dipendenti dai farmaci. La letteratura sistematica sottolinea che l'uso della stimolazione dei punti di agopuntura può effettivamente aumentare la defecazione spontanea e promuovere i movimenti intestinali, ma non vi è alcuna conclusione sui punti di agopuntura efficaci. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è quello di utilizzare una precisa stimolazione dei punti terapeutici per migliorare il problema della stitichezza del personale infermieristico nelle unità di terapia intensiva e di emergenza.

Questo studio adotta uno studio incrociato controllato randomizzato in singolo cieco. Prendi il pronto soccorso di un centro medico del nord come sito di ricerca e prendi il personale infermieristico del pronto soccorso e terapia intensiva con stitichezza come oggetto di ricerca. Il gruppo sperimentale ha ricevuto cure precise sui punti di agopuntura e il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. Dopo una pausa di 2 settimane, i due gruppi si sono incrociati. Utilizzare questionari per raccogliere i dati di base del paziente (attributi di base e fisico medico cinese, ecc.) e valutare il tratto intestinale. L'analisi dei dati utilizza il software IBM SPSS 22.0 per l'analisi statistica descrittiva e l'analisi statistica inferenziale e p<0,05 è considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1. Scopo della ricerca:

  1. Esplora l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sulla stitichezza del personale infermieristico intensivo e di emergenza.
  2. Esplora l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sui movimenti intestinali del personale infermieristico in terapia intensiva e acuta.
  3. Esplora l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sulla qualità della vita del personale infermieristico intensivo e di emergenza.

2. Metodi di ricerca:

  1. Criteri di selezione e numero di persone.

    1. Numero di soggetti accettati: _64_ persone in questo ospedale, _0_ persone in altri centri Un totale di 64 persone sono state ricoverate allo Yadong Memorial Hospital e sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di controllo e a un gruppo sperimentale mediante un test incrociato, con 32 persone in ogni gruppo.
    2. Condizioni di inclusione:

      1. Più di 20 anni.
      2. Personale infermieristico di emergenza con costipazione.
      3. Disposti a partecipare a questa ricerca e firmare un modulo di consenso.
    3. Condizioni di esclusione:

      1. Personale infermieristico con malattia organica.
      2. Personale infermieristico con una storia di chirurgia gastrointestinale.
      3. Personale infermieristico con aderenze intestinali.
      4. Personale infermieristico con un dispositivo di ritmo cardiaco.
      5. Personale infermieristico con tumori addominali.
      6. Personale infermieristico in gravidanza.
    4. Metodo di reclutamento:

      Questo studio dovrebbe prendere di mira gli infermieri di emergenza con costipazione nel pronto soccorso dello Yadong Memorial Hospital. Il co-conduttore impiegherà 5-10 minuti nella riunione di consegna degli infermieri di emergenza per annunciare l'argomento di ricerca "L'efficacia della cura dei punti di agopuntura di precisione sul miglioramento della stitichezza degli infermieri nelle unità di terapia intensiva e di emergenza". Se ci sono soggetti idonei, chiederanno prima se sono disposti a partecipare a questa ricerca. Con il consenso dei soggetti, il co-conduttore del progetto fisserà un appuntamento con i soggetti nella sala riunioni di emergenza, e spiegherà faccia a faccia lo scopo, le procedure, l'iter e il processo di trattamento dell'emergenza.

    5. Modalità del consenso dei soggetti della ricerca:

      1. Il co-conduttore del progetto, Lin Huiyu, l'infermiere dirigente, è venuto a conoscenza dei soggetti disponibili al pronto soccorso e ha informato telefonicamente il conduttore del progetto. Il co-conduttore del progetto ha fissato un appuntamento con i soggetti nella sala riunioni di emergenza e ha spiegato faccia a faccia il processo di ricerca. Per questioni connesse verrà consegnato un modulo di consenso ai soggetti sottoscritti.
      2. Far comprendere ai soggetti lo scopo della ricerca e il processo e le modalità di raccolta dei dati. Se i soggetti si sentono a disagio durante il processo di ricerca, possono ritirarsi e interrompere la ricerca in qualsiasi momento senza influire sul trattamento e sulla cura originali. Metodi di trattamento per migliorare la stitichezza, come clistere, farmaci, dieta, ecc.).
  2. Progetto di ricerca:

    1. Metodo di ricerca:

      Questo piano di ricerca richiede l'approvazione del comitato di revisione dei test umani dello Yadong Memorial Hospital e dei dipartimenti o unità dell'ospedale competenti per iniziare ad accettare il caso. Si stima che gli infermieri di emergenza con sintomi di stitichezza saranno i soggetti della ricerca e il numero di campioni da raccogliere sarà stimato attraverso il software statistico G-power versione 3.1 e un totale di 64 persone (32 persone in ciascun gruppo) saranno incluso. Il software di allocazione casuale viene utilizzato per assegnare in modo casuale 64 casi con numeri di serie casuali generati dal computer. I 64 casi sono divisi in due gruppi con 32 persone in ciascun gruppo. I numeri di serie assegnati in modo casuale verranno archiviati in buste sigillate opache numerate consecutivamente.

      Il primo giorno di ricovero, l'host/co-host spiegherà l'accettazione del caso e i progressi della ricerca nella sala riunioni di emergenza, e completerà le informazioni di base e i questionari pre-test. Ci vogliono 13 minuti. Il tempo di intervento dello studio è stato di 2,5 mesi. È stato adottato il metodo del cross-over. C'erano 2 tipi di misure di intervento. Ogni soggetto del gruppo sperimentale è stato coinvolto nella stimolazione dei punti di agopuntura con un laser a bassa energia (penna laser Erger) e ha impostato la lunghezza d'onda 810nm +/-10%, la potenza 200mW, selezionato il parametro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) modulo in base ai punti terapeutici, il tempo di trattamento è di 30 secondi per punto terapeutico, la dose di trattamento è di 3 joule per punto terapeutico, selezionare il punto terapeutico principale come punti Shu diurni, punti Zusanli, punti Hegu, punti Zhigou, punti Shangjuxu e punti di corrispondenza del fisico: il punto di corrispondenza del fisico perché la carenza di yang è Zhaohai; il punto di corrispondenza del fisico con carenza di yin sono i punti Sanyinjiao e Taixi; il punto di corrispondenza della costituzione della carenza di qi è Ci sono punti Fenglong e Sanyinjiao; Quchi è il punto di corrispondenza del calore fisico (umidità e calore, flemma-umidità); Yanglingquan è il punto di corrispondenza per la stagnazione del Qi (stagnazione del qi e stasi del sangue); A ciascuno dei soggetti del gruppo di controllo sono stati somministrati gli stessi punti terapeutici principali (5 punti terapeutici) e gli stessi punti terapeutici corrispondenti (1-2 punti terapeutici) senza la cura energetica dei punti terapeutici (la dose terapeutica è di 0 joule per punto terapeutico), tre volte a settimana, dopo un periodo di 4 settimane, pausa di 2 settimane Successivamente, dopo che i due gruppi si sono incrociati, sono state eseguite misure interventistiche per 4 settimane. Il tempo e il metodo di misurazione sono: tabella di classificazione delle feci di Bristol, scala di analogia visiva per i sintomi di costipazione, movimento intestinale, scala di valutazione della stitichezza e versione cinese della scala dei sintomi di costipazione del paziente il giorno del ricovero (prima dell'intervento). , scala di massa corporea della medicina cinese, versione cinese della scala di autovalutazione della qualità della vita per i pazienti con costipazione, versione cinese della scala bayesiana dell'ansia e scala di classificazione delle feci di Bristol e scala di analogia visiva per i sintomi della stitichezza per indagare sullo stato delle feci (una settimana) 3 volte) e auscultazione per 1 minuto prima e dopo ogni intervento per indagare sullo stato delle feci. Dopo l'intervento, la scala di valutazione della stitichezza verrà misurata una volta alla settimana dopo l'intervento e la versione cinese della scala dei sintomi della stitichezza del paziente verrà condotta ogni due settimane, la quarta settimana Dopo che le misure interventistiche sono state completate, la scala di massa corporea TCM Verranno testate la versione cinese della Bayesian Anxiety Scale e la versione cinese dell'autovalutazione della qualità della vita per i pazienti con stitichezza. Sono necessari 10 minuti per completare il questionario post-test.

    2. Monitoraggio del soggetto o piano di riabilitazione necessario:

      Durante lo studio, seguire da vicino e prestare attenzione se i soggetti presentano i seguenti disagi: eruzioni cutanee sui punti terapeutici, sensazioni cutanee anomale, affaticamento, lievi capogiri e altri sintomi. Se si verificano i sintomi di cui sopra, interrompere immediatamente la stimolazione dei punti di agopuntura con la penna laser a bassa energia.

    3. Valutazione dell'effetto del trattamento e metodi di analisi statistica:

Il ricercatore controlla prima l'integrità dei dati, codifica i dati e quindi li inserisce nel computer secondo il codebook. Dopo la creazione del file, il software IBM SPSS 22.0 viene utilizzato per l'analisi statistica dei dati. In questo studio, p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. A seconda dello scopo della ricerca e della natura delle variabili, vengono utilizzati i seguenti metodi statistici per l'analisi statistica descrittiva e l'analisi statistica inferenziale. Analisi statistica descrittiva: le variabili categoriali sono descritte dal numero del campione, dalla percentuale e dal test del chi-quadrato, mentre le variabili continue sono descritte dalla media, dalla deviazione standard e dal test t del campione indipendente; analisi statistica inferenziale: Generalized Estimating Equations (GEE): analizza la correlazione tra misurazioni ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hui-Yu Lin
  • Numero di telefono: 0988188637
  • Email: yu@femh.org.tw

Luoghi di studio

      • Taipei county, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere più di vent'anni.
  2. Personale infermieristico di emergenza con costipazione.
  3. Disposti a partecipare a questa ricerca e firmare un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Personale infermieristico con malattia organica.
  2. Personale infermieristico con una storia di chirurgia gastrointestinale.
  3. Personale infermieristico con aderenze intestinali.
  4. Personale infermieristico con un dispositivo di ritmo cardiaco.
  5. Personale infermieristico con tumori addominali.
  6. Personale infermieristico in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo laser per punti di agopuntura
Ad ogni soggetto del gruppo sperimentale sono stati dati gli stessi punti terapeutici principali (5 punti terapeutici) e punti terapeutici corrispondenti al fisico (1-2 punti terapeutici) laser interventistico a bassa energia (penna laser Erger) stimolazione dei punti terapeutici, lunghezza d'onda impostata 810 nm +/- 10%, potenza 200 mW , selezionare il modulo del parametro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) in base ai punti terapeutici, il tempo di trattamento è di 30 secondi per punto terapeutico e la dose di trattamento è di 3 joule per punto terapeutico tre volte alla settimana. Dopo un periodo di 4 settimane, pausa 2 Dopo due settimane, i due gruppi si sono incrociati e hanno effettuato 4 settimane di intervento.
Ad ogni soggetto sono stati dati gli stessi punti terapeutici principali (5 punti terapeutici) e punti terapeutici corrispondenti al fisico (1-2 punti terapeutici) stimolazione dei punti terapeutici con laser interventistico a bassa energia (penna laser Erger), lunghezza d'onda impostata 810 nm +/- 10%, la potenza è 200 mW e il modulo del parametro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) viene selezionato in base agli agopunti. Il tempo di trattamento è di 30 secondi per punto terapeutico e la dose di trattamento è di 3 joule per punto terapeutico tre volte alla settimana. Dopo un periodo di 4 settimane, dopo una pausa di 2 settimane, dopo che i due gruppi si sono incrociati per 4 settimane, a ciascun soggetto sono stati assegnati gli stessi punti terapeutici principali (5 punti terapeutici) e gli stessi punti terapeutici corrispondenti al fisico (1-2 punti terapeutici) con laser a bassa energia (penna laser Erjie) stimolazione dei punti terapeutici. Impostare la lunghezza d'onda 810nm +/-10%, la potenza 200mW, selezionare il modulo del parametro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) in base ai punti terapeutici, il tempo di trattamento è di 30 secondi per punto terapeutico e la dose di trattamento è di 3 joule per punto terapeutico tre volte a settimana per un periodo di tempo di 4 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
A ciascun soggetto del gruppo di controllo sono stati somministrati gli stessi punti terapeutici principali (5 punti terapeutici) e gli stessi punti terapeutici corrispondenti alla costituzione (1-2 punti terapeutici) senza la cura energetica dei punti terapeutici (la dose terapeutica è di 0 joule per punto terapeutico), tre volte a settimana, dopo 4 settimane Dopo un sospensione di due settimane, i due gruppi si sono incrociati per un altro intervento di quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esplorare l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sulla costipazione del personale infermieristico di emergenza e intensivo.
Lasso di tempo: 2,5 mesi.
Utilizzare la valutazione del paziente del sintomo di costipazione (PAC-SYM) con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 48. Più alto è il punteggio, più grave è la costipazione; la scala di valutazione della stitichezza (CAS), il minimo è 0 e il massimo è 16, più alto è il punteggio, più grave è la stitichezza; La Bristol Stool Scale è suddivisa in tipi da 1 a 7, il primo tipo è la stitichezza grave e il settimo tipo è la diarrea grave. Il punteggio viene valutato ogni giorno per comprendere la stitichezza del soggetto.
2,5 mesi.
Per esplorare l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sui movimenti intestinali del personale infermieristico in terapia intensiva e acuta.
Lasso di tempo: 2,5 mesi.
Prima e dopo ogni stimolazione dei punti terapeutici, auscultare i movimenti intestinali del soggetto per valutare l'aumento del numero di movimenti intestinali.
2,5 mesi.
Per esplorare l'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura sulla qualità della vita del personale infermieristico in terapia intensiva e acuta.
Lasso di tempo: 2,5 mesi.
Utilizzare il Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL) per valutare la qualità della vita dei pazienti con costipazione. Il punteggio più basso è 0 e il più alto è 112. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita causata dalla stitichezza.
2,5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109156-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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