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Acupuntura a laser melhora a constipação para enfermeiras de cuidados intensivos durante a pandemia de COVlD-19

25 de agosto de 2021 atualizado por: Hui-Yu Lin

De acordo com a "Pesquisa sobre problemas de bolsa de cólon e assentamentos vivos" realizada pela Fundação de Câncer de Taiwan em 2017, 48% dos trabalhadores de escritório têm problemas de constipação. A proporção de pessoal médico é alta, especialmente em unidades agudas e graves. O motivo é a alta pressão de trabalho. , Tensão de vida e outras características. Na medicina ocidental, enemas ou medicamentos para amaciar as fezes são frequentemente usados ​​no tratamento clínico. Este tipo de tratamento trata os sintomas, mas não a causa raiz. Além disso, o uso prolongado pode facilmente causar danos aos nervos intestinais e tornar-se dependente de drogas. A literatura sistemática aponta que o uso de estimulação de pontos de acupuntura pode efetivamente aumentar a defecação espontânea e promover movimentos intestinais, mas não há conclusão sobre os pontos de acupuntura eficazes. Portanto, o objetivo desta pesquisa é usar a estimulação precisa de pontos de acupuntura para melhorar o problema de constipação da equipe de enfermagem em unidades de emergência e terapia intensiva.

Este estudo adota um ensaio cruzado randomizado controlado simples-cego. Toma-se como local de pesquisa o pronto-socorro de um centro médico da região norte, tendo como objeto de pesquisa a equipe de enfermagem do pronto-socorro e unidade de terapia intensiva com constipação. O grupo experimental recebeu cuidados precisos com pontos de acupuntura e o grupo controle recebeu cuidados de rotina. Após uma pausa de 2 semanas, os dois grupos se cruzaram. Use questionários para coletar dados básicos do paciente (atributos básicos e físico médico chinês, etc.) e avaliar o trato intestinal. A análise de dados usa o software IBM SPSS 22.0 para análise estatística descritiva e análise estatística inferencial, e p<0,05 é considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Objetivo da pesquisa:

  1. Explore o efeito da estimulação de pontos de acupuntura na constipação da equipe de enfermagem de emergência e intensiva.
  2. Explore o efeito da estimulação de pontos de acupuntura nos movimentos intestinais da equipe de enfermagem em terapia aguda e intensiva.
  3. Explore o efeito da estimulação de pontos de acupuntura na qualidade de vida da equipe de enfermagem de emergência e intensiva.

2. Métodos de pesquisa:

  1. Critérios de seleção e número de pessoas.

    1. Número de participantes aceitos: _64_ pessoas neste hospital, _0_ pessoas em outros centros Um total de 64 pessoas foram internadas no Yadong Memorial Hospital e foram aleatoriamente designadas para um grupo de controle e um grupo experimental por meio de um teste cruzado, com 32 pessoas em cada grupo.
    2. Condições de inclusão:

      1. Mais de 20 anos.
      2. Equipe de enfermagem de emergência com constipação.
      3. Disposto a participar desta pesquisa e assinar um termo de consentimento.
    3. Condições de exclusão:

      1. Pessoal de enfermagem com doença orgânica.
      2. Equipe de enfermagem com histórico de cirurgia gastrointestinal.
      3. Equipe de enfermagem com aderências intestinais.
      4. Equipe de enfermagem com aparelho de ritmo cardíaco.
      5. Equipe de enfermagem com tumores abdominais.
      6. Equipe de enfermagem gestante.
    4. Método de recrutamento:

      Espera-se que este estudo tenha como alvo enfermeiras de emergência com constipação no departamento de emergência do Yadong Memorial Hospital. O coanfitrião usará de 5 a 10 minutos na reunião de transferência de enfermagem de emergência para anunciar o tópico de pesquisa "A eficácia do cuidado de pontos de acupuntura de precisão na melhoria da constipação de enfermeiras em unidades de emergência e terapia intensiva". Se houver sujeitos adequados, eles primeiro perguntarão se estão dispostos a participar desta pesquisa. Com o consentimento dos participantes, o coanfitrião do projeto marcará um encontro com os participantes na sala de emergência e explicará o objetivo, os procedimentos, o processo e o processo de tratamento de emergência face a face.

    5. Método de consentimento dos sujeitos da pesquisa:

      1. O coanfitrião do projeto, Lin Huiyu, o gerente de enfermagem, soube das pessoas dispostas no departamento de emergência e informou o anfitrião do projeto por telefone. O coanfitrião do projeto marcou um encontro com os sujeitos na sala de emergência e explicou o processo de pesquisa face a face. Para assuntos relacionados, um formulário de consentimento será entregue aos sujeitos assinados.
      2. Deixe os sujeitos entenderem o propósito da pesquisa e o processo e métodos de coleta de dados. Se os sujeitos se sentirem desconfortáveis ​​durante o processo de pesquisa, eles podem desistir e encerrar a pesquisa a qualquer momento sem afetar seu tratamento e cuidados originais. Métodos de tratamento para melhorar a constipação, como enema, medicamentos, dieta, etc.).
  2. Projeto de pesquisa:

    1. Método de pesquisa:

      Este plano de pesquisa requer a aprovação do Comitê de Revisão de Testes Humanos do Yadong Memorial Hospital e dos departamentos ou unidades relevantes do hospital para começar a aceitar o caso. Estima-se que enfermeiros de emergência com sintomas de constipação serão os sujeitos da pesquisa, e o número de amostras a serem coletadas será estimado por meio do software estatístico G-power versão 3.1, e um total de 64 pessoas (32 pessoas em cada grupo) serão incluído. O Random Allocation Software é usado para alocar aleatoriamente 64 casos com números de série aleatórios gerados pelo computador. Os 64 casos estão divididos em dois grupos com 32 pessoas em cada grupo. Os números de série atribuídos aleatoriamente serão armazenados em envelopes selados opacos numerados consecutivamente.

      No primeiro dia de admissão, o anfitrião/coanfitrião explicará a aceitação do caso e o progresso da pesquisa na sala de reunião de emergência, além de preencher informações básicas e questionários pré-teste. Demora 13 minutos. O tempo de intervenção do estudo foi de 2,5 meses. O método de cross-over foi adotado. Havia 2 tipos de medidas de intervenção. Cada sujeito do grupo experimental foi envolvido na estimulação de pontos de acupuntura com um laser de baixa energia (caneta laser Erger) e definiu o comprimento de onda 810nm +/-10%, potência 200mW, parâmetro Bahr selecionado (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) módulo de acordo com os pontos de acupuntura, o tempo de tratamento é de 30 segundos por ponto de acupuntura, a dose de tratamento é de 3 joules por ponto de acupuntura, selecione o ponto de acupuntura principal como pontos Shu diurnos, pontos Zusanli, pontos Hegu, pontos Zhigou, pontos Shangjuxu e pontos físicos correspondentes: o ponto físico correspondente para deficiência de yang é Zhaohai; o ponto de correspondência do físico de deficiência de yin são os pontos Sanyinjiao e Taixi; o ponto de correspondência da constituição de deficiência de qi é Existem pontos Fenglong e Sanyinjiao; Quchi é o ponto de correspondência para o calor físico (umidade e calor, fleuma-umidade); Yanglingquan é o ponto correspondente para a estagnação do Qi (estagnação do qi e estagnação do sangue); cada um dos indivíduos do grupo de controle recebeu os mesmos acupontos principais (5 acupontos) e acupontos físicos correspondentes (1-2 acupontos) sem cuidados com o acuponto energético (a dose terapêutica é de 0 joules por acuponto), três vezes por semana, após um período de 4 semanas, pausa de 2 semanas Posteriormente, após o cruzamento dos dois grupos, foram realizadas medidas intervencionistas por 4 semanas. O tempo e o método de medição são: tabela de classificação de fezes de Bristol, escala de analogia visual para sintomas de constipação, evacuação, escala de avaliação de constipação e versão chinesa da escala de sintomas de constipação do paciente no dia da admissão (antes da intervenção). , escala de massa corporal da medicina chinesa, versão chinesa da escala de autoavaliação da qualidade de vida para pacientes com constipação, versão chinesa da escala de ansiedade bayesiana e escala de classificação de fezes de Bristol e escala de analogia visual para sintomas de constipação para investigar o estado das fezes (uma semana) 3 vezes) e ausculta por 1 minuto antes e após cada intervenção para investigar o estado das fezes. Após a intervenção, a escala de avaliação da constipação será medida uma vez por semana após a intervenção, e a versão chinesa da escala de sintomas de constipação do paciente será realizada a cada duas semanas, na quarta semana Após a conclusão das medidas intervencionistas, a escala de massa corporal TCM , serão testadas a versão chinesa da Bayesian Anxiety Scale e a versão chinesa da autoavaliação da qualidade de vida para pacientes com constipação. Leva 10 minutos para completar o questionário pós-teste.

    2. Rastreamento de assunto ou plano de reabilitação necessário:

      Durante o estudo, acompanhe de perto e preste atenção se os participantes apresentam os seguintes desconfortos: erupções cutâneas nos pontos de acupuntura, sensações anormais na pele, fadiga, leve tontura e outros sintomas. Se ocorrerem os sintomas acima, pare imediatamente a estimulação de pontos de acupuntura a laser de baixa energia.

    3. Avaliação do efeito do tratamento e métodos de análise estatística:

O pesquisador primeiro verifica a integridade dos dados, codifica os dados e depois os insere no computador de acordo com o livro de códigos. Após a criação do arquivo, o software IBM SPSS 22.0 é utilizado para análise estatística dos dados. Neste estudo, p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo. De acordo com o objetivo da pesquisa e a natureza das variáveis, os seguintes métodos estatísticos são usados ​​para análise estatística descritiva e análise estatística inferencial. Análise estatística descritiva: as variáveis ​​categóricas são descritas pelo número da amostra, porcentagem e teste qui-quadrado, enquanto as variáveis ​​contínuas são descritas pela média, desvio padrão e teste t de amostras independentes; análise estatística inferencial: Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) ): Analisar a correlação entre medições repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hui-Yu Lin
  • Número de telefone: 0988188637
  • E-mail: yu@femh.org.tw

Locais de estudo

      • Taipei county, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter mais de vinte anos.
  2. Equipe de enfermagem de emergência com constipação.
  3. Disposto a participar desta pesquisa e assinar um termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Pessoal de enfermagem com doença orgânica.
  2. Equipe de enfermagem com histórico de cirurgia gastrointestinal.
  3. Equipe de enfermagem com aderências intestinais.
  4. Equipe de enfermagem com aparelho de ritmo cardíaco.
  5. Equipe de enfermagem com tumores abdominais.
  6. Equipe de enfermagem gestante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Laser de Acuponto
Cada sujeito no grupo experimental recebeu os mesmos pontos de acupuntura principais (5 pontos de acupuntura) e pontos de acupuntura de correspondência física (1-2 pontos de acupuntura) laser intervencional de baixa energia (caneta a laser Erger) estimulação de pontos de acupuntura, comprimento de onda definido 810nm +/- 10%, potência 200mW , selecione o módulo do parâmetro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) de acordo com os pontos de acupuntura, o tempo de tratamento é de 30 segundos por ponto de acupuntura e a dose de tratamento é de 3 joules por ponto de acupuntura três vezes por semana. Após um período de 4 semanas, pausa 2 Após duas semanas, os dois grupos se cruzaram e realizaram 4 semanas de intervenção.
Cada sujeito recebeu os mesmos pontos de acupuntura principais (5 pontos de acupuntura) e pontos de acupuntura de correspondência física (1-2 pontos de acupuntura), estimulação de pontos de acupuntura a laser intervencional de baixa energia (caneta a laser Erger), comprimento de onda definido 810 nm +/- 10%, a potência é de 200 mW e o módulo do parâmetro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) é selecionado de acordo com os pontos de acupuntura. O tempo de tratamento é de 30 segundos por ponto de acupuntura e a dose de tratamento é de 3 joules por ponto de acupuntura três vezes por semana. Após um período de 4 semanas, após uma pausa de 2 semanas, após os dois grupos cruzarem por 4 semanas, cada sujeito recebeu os mesmos pontos de acupuntura principais (5 pontos de acupuntura) e pontos de acupuntura correspondentes físicos (1-2 pontos de acupuntura) com laser de baixa energia (caneta laser Erjie) estimulação de pontos de acupuntura. Defina o comprimento de onda 810nm +/-10%, potência 200mW, selecione o parâmetro Bahr (B2: 1199 Hz; B3: 2398 Hz) módulo de acordo com os pontos de acupuntura, o tempo de tratamento é de 30 segundos por ponto de acupuntura e a dose de tratamento é de 3 joules por ponto de acupuntura três vezes por semana por um período de tempo de 4 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cada sujeito no grupo de controle recebeu os mesmos acupontos principais (5 acupontos) e acupontos correspondentes à constituição (1-2 acupontos) sem cuidados com o acuponto de energia (a dose terapêutica é de 0 joules por acuponto), três vezes por semana, após 4 semanas Após um suspensão de duas semanas, os dois grupos cruzaram para outra intervenção de quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura na constipação da equipe de enfermagem de emergência e intensiva.
Prazo: 2,5 meses.
Use a avaliação do paciente do sintoma de constipação (PAC-SYM) com uma pontuação mínima de 0 e máxima de 48. Quanto maior a pontuação, mais grave é a constipação; a escala de avaliação da constipação (CAS), o mínimo é 0 e o máximo é 16, quanto maior a pontuação, mais grave a constipação; A escala de fezes de Bristol é dividida em tipos de 1 a 7, o primeiro tipo é a constipação grave e o sétimo tipo é a diarreia grave. A pontuação é avaliada diariamente para entender a constipação do sujeito.
2,5 meses.
Explorar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura nos movimentos intestinais da equipe de enfermagem em terapia aguda e intensiva.
Prazo: 2,5 meses.
Antes e depois da estimulação de cada ponto de acupuntura, auscultar os movimentos intestinais do sujeito para avaliar o aumento no número de movimentos intestinais.
2,5 meses.
Explorar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura na qualidade de vida da equipe de enfermagem em terapia aguda e intensiva.
Prazo: 2,5 meses.
Use Avaliação da qualidade de vida da constipação do paciente (PAC-QOL) para avaliar a qualidade de vida de pacientes com constipação. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 112. Quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida causada pela constipação.
2,5 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109156-F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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