通过锻炼改善心脏移植、白血病和婴儿 BPD 幸存者的健康状况和肺功能 (FLASHLITE)
2025年11月21日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
通过锻炼改善心脏移植、白血病和婴儿支气管肺发育不良（BPD，也称为早产儿慢性肺病）幸存者的健康状况和肺功能 (FLASHLITE)
本研究旨在以无创方式更准确地评估心脏功能、通气和运动能力，并更好地描述三个患有儿童慢性疾病（急性淋巴细胞白血病 (ALL)、慢性肺早产儿疾病 (CLD) 和心脏移植后 (HT)）
研究概览
详细说明
儿童时期的身体活动是维持健康和生活质量不可或缺的一部分。
参加日常体育活动的儿童更有可能保持健康的体重，成年后患心脏病、2 型糖尿病和高血压的可能性更小。
患有慢性病的儿童通常由于各种原因而无法充分参与运动——患者和家人或他们的医疗提供者认为身体受限，或者因为导致运动感觉不舒服的症状。
随着患有慢性病和老龄化的儿童人数持续增长，研究人员希望扩大目前用于临床护理和研究的运动测试能力，以便 (i) 提供数据以允许制定循证运动指南在慢性儿童疾病中； (ii) 提高对在这个不断增长的人口中锻炼的限制的理解； (iii) 随着这些人进入成年期，了解慢性儿童疾病的长期影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Char Napurski, MPH, CCRP
- 电话号码：612-626-2140
- 邮箱：bake0257@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Pianosi Paolo, MD
- 邮箱：ppianosi@umn.edu
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- Masonic Cancer Center
-
接触：
- Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
- 电话号码：612-624-1818
- 邮箱：turc0023@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
病例参与者是 ALL 幸存者、早产 CLD 患者和 HT 后接受者。
对照参与者可以是医学生、UMN 员工的子女、UMN/Fairview 员工、住院医师和本科生或研究生。
其余控件将来自其他 UMMCH 诊所，这些诊所的条件不太可能影响运动能力，例如皮肤科、骨科或运动医学以及大学儿童诊所。
在接近对照参与者之前，将获得治疗医师的批准
描述
纳入标准：
案例：
- 急性淋巴细胞白血病幸存者，或患有早产儿慢性肺病，或接受心脏移植
- 8-25岁
- 身高：≥48英寸
- 无需协助的门诊
- 英语会话
- 血压正常（<年龄的第 95 个百分位数；如果使用抗高血压药物进行管理则可以）
- SpO2 >92%
- 未怀孕
- ALL 幸存者特异性：必须在进入研究前 ≥ 3 个月完成治疗
控件
- 8-25岁
- 身高：≥48英寸
- 无需协助的门诊
- 英语会话
- 基线时无心律失常或已知心功能障碍病史
- 血压正常（<年龄的第 95 个百分位数；如果使用抗高血压药物进行管理则可以）
- SpO2 >95%
- 未怀孕
排除标准：
案例：
- ALL 特定：接受颅脑放射、骨髓移植接受者
- 研究者或患者的主治医师认为患者不适合研究
控制：
- 恶性肿瘤、CLD 或 HT 病史或任何其他可能降低心肺功能的诊断
- 研究者认为患者不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
青少年或青年急性淋巴细胞白血病幸存者，或患有早产儿慢性肺病，或接受心脏移植手术
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参与者报告的身体活动和结果（通过 REDCap 或纸质完成）
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控制
14-25 岁的健康人，无需帮助即可走动。
我们可能会招收较年轻的受试者，但我们希望受试者与我们的患者人数相匹配
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参与者报告的身体活动和结果（通过 REDCap 或纸质完成）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试运动期间峰值 O2 摄入量的测量
大体时间：一次性研究访问日期间 3-4 小时
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最大心肺运动测试 (CPX) 将在自行车测力计上完成，以确定峰值摄氧量，这是衡量心肺健康的一项指标
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一次性研究访问日期间 3-4 小时
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测试运动期间心输出量的测量
大体时间：一次性研究访问日期间 3-4 小时
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使用 C2H2 开路呼吸技术测量心输出量：质谱仪医用气体分析仪将连续测量气体浓度，在增量运动期间产生连续的每搏输出量测量值。
心输出量是心率和每搏输出量的乘积
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一次性研究访问日期间 3-4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气流量受限（EFL）的比例
大体时间：一次性研究访问日期间 3-4 小时
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运动期间呼气流量受限 (EFL) 的比例，同时跟踪呼吸困难和自觉用力
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一次性研究访问日期间 3-4 小时
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心功能与患者报告的感知健康结果之间的关联
大体时间：一次性研究访问日期间 3-4 小时
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逻辑回归将用于了解心脏功能与患者报告的感知健康结果之间的关联
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一次性研究访问日期间 3-4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pianosi Paolo, MD、Masonic Children's Hospital, University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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