Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kondition och lungfunktion bland överlevande av hjärttransplantation, leukemi och spädbarns BPD genom träning (FLASHLITE)

21 november 2025 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kondition och lungfunktion bland överlevande av hjärttransplantation, leukemi och spädbarns bronkopulmonell dysplasi (BPD, även känd som kronisk lungsjukdom av prematuritet) genom träning (FLASHLITE)

Denna studie syftar till att mer exakt bedöma hjärtfunktion, ventilation och träningskapacitet på ett icke-invasivt sätt, och att bättre karakterisera träningsintolerans i tre populationer av individer med kroniska barnsjukdomar (akut lymfoblastisk leukemi (ALL), kronisk lunga). sjukdom (CLD) av prematuritet och post-hjärttransplantation (HT))

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet i barndomen är en integrerad del av att upprätthålla hälsa och livskvalitet. Barn som deltar i rutinmässig fysisk aktivitet är mer benägna att behålla en hälsosam kroppsvikt och är mindre benägna att ha hjärtsjukdomar, typ 2-diabetes och högt blodtryck som vuxna. Barn med kronisk sjukdom är ofta begränsade från att fullt ut delta i träning av olika anledningar - upplevda fysiska begränsningar, antingen från patienten och familjen eller från sin läkare, eller på grund av symtom som gör att träningen känns obekväm. Eftersom antalet barn som lever och åldras med kroniska sjukdomar fortsätter att växa, hoppas forskarna kunna utöka den nuvarande förmågan att testa träning för både klinisk vård och forskning för att (i) tillhandahålla data för att tillåta formulering av evidensbaserade riktlinjer för träning vid kronisk barnsjukdom; (ii) förbättra förståelsen för begränsningar för träning i denna växande befolkning; (iii) lära sig långsiktiga konsekvenser av kronisk barnsjukdom när dessa individer går in i vuxen ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 612-626-2140
  • E-post: bake0257@umn.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Telefonnummer: 612-624-1818
          • E-post: turc0023@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Falldeltagarna är ALL-överlevande, CLD på grund av prematuritetspatienter och post-HT-mottagare. Kontrolldeltagarna kan vara läkarstudenter, UMN-personals barn, UMN/Fairview-personal, medicinska invånare och grund- eller doktorander. De återstående kontrollerna kommer att komma från andra UMMCH-kliniker med tillstånd som sannolikt inte påverkar träningsförmågan, såsom dermatologi, ortopedi eller idrottsmedicin och University Children's Clinic. Godkännande kommer att ges från den behandlande läkaren innan kontrolldeltagarna närmar sig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall:

    • Överlevande av akut lymfoblastisk leukemi, ELLER lever med kronisk lungsjukdom av prematuritet, ELLER lever med hjärttransplantation
    • 8-25 år gammal
    • Höjd: ≥ 48 tum
    • Ambulerande utan hjälp
    • engelsktalande
    • Normotensiv (<95:e percentilen för ålder; okej om det hanteras med antihypertensiv medicin)
    • SpO2 >92 %
    • Inte gravid
    • ALLA överlevande specifika: måste ha avslutat behandlingen ≥ 3 månader före studiestart

  • Kontroller

    • 8-25 år gammal
    • Höjd: ≥ 48 tum
    • Ambulerande utan hjälp
    • engelsktalande
    • Ingen historia av arytmi eller känd hjärtdysfunktion vid baslinjen
    • Normotensiv (<95:e percentilen för ålder; okej om det hanteras med antihypertensiv medicin)
    • SpO2 >95 %
    • Inte gravid

Exklusions kriterier:

  • Fall:

    • ALLA specifika: fått kranial strålning, benmärgstransplanterade mottagare
    • Utredaren eller patientens primärläkare anser att patienten är olämplig för studien

  • Kontroller:

    • Tidigare malignitet, CLD eller HT eller någon annan diagnos som kan minska kardiorespiratorisk funktion
    • Utredaren anser att patienten är olämplig för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Överlevande av akut lymfatisk leukemi hos ungdomar eller unga vuxna, ELLER lever med kronisk lungsjukdom av prematuritet, ELLER lever med hjärttransplantation
Övrig: Fysisk aktivitet
Deltagare rapporterade fysisk aktivitet och resultat (slutförs via REDCap eller på papper)
Kontrollera
14-25 år gamla friska individer som är ambulerande utan assistans. Vi kan registrera yngre ämnen men vi vill ämnen som matchar vår patientpopulation
Övrig: Fysisk aktivitet
Deltagare rapporterade fysisk aktivitet och resultat (slutförs via REDCap eller på papper)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät på Peak O2-intag under testträning
Tidsram: 3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Maximalt kardiopulmonell träningstest (CPX) kommer att genomföras på cykelergometer för att bestämma maximal syreupptagningsförmåga, ett mått på kardiorespiratorisk kondition
3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Mät på hjärtminutvolymen under testträning
Tidsram: 3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Hjärteffekten mäts med C2H2 andningsteknik med öppen krets: en medicinsk gasanalysator för masspektrometer mäter gaskoncentrationen kontinuerligt, vilket ger seriella slagvolymmätningar under inkrementell träning. Hjärtvolymen är produkten av hjärtfrekvens och slagvolym
3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen utandningsflödesbegränsning (EFL)
Tidsram: 3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Andelen expiratoriskt flödesbegränsning (EFL) under träning medan du spårar dyspné och upplevd ansträngning
3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Samband mellan hjärtfunktion och patientrapporterade resultat av upplevd kondition
Tidsram: 3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen
Logistisk regression kommer att användas för att förstå samband mellan hjärtfunktion och patientrapporterade resultat av upplevd kondition
3-4 timmar under engångsstudiebesöksdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEDS-2021-29482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera