Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес и функция легких среди выживших после трансплантации сердца, лейкемии и ПРЛ у младенцев в результате физических упражнений (FLASHLITE)

21 ноября 2025 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Фитнес и функция легких среди выживших после трансплантации сердца, лейкемии и детской бронхолегочной дисплазии (БЛД, также известной как хроническая болезнь легких недоношенных) с помощью физических упражнений (FLASHLITE)

Это исследование направлено на то, чтобы более точно оценить сердечную функцию, вентиляцию легких и толерантность к физической нагрузке неинвазивным способом, а также лучше охарактеризовать непереносимость физической нагрузки в условиях трех групп лиц с хроническими заболеваниями детского возраста (острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), хронический лейкоз легких). болезнь (ХЗЛ) недоношенных и после трансплантации сердца (ТС))

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физическая активность в детском возрасте является неотъемлемой частью сохранения здоровья и качества жизни. Дети, занимающиеся обычной физической активностью, с большей вероятностью сохранят здоровый вес тела и реже будут страдать сердечными заболеваниями, диабетом 2 типа и высоким кровяным давлением во взрослом возрасте. Дети с хроническими заболеваниями часто не могут полноценно заниматься физическими упражнениями по разным причинам — из-за предполагаемых физических ограничений либо со стороны пациента и семьи, либо со стороны их медицинского работника, или из-за симптомов, вызывающих дискомфорт при выполнении упражнений. Поскольку число детей, живущих и стареющих с хроническими заболеваниями, продолжает расти, исследователи надеются расширить существующие возможности тестирования с физической нагрузкой как для клинической помощи, так и для исследований, чтобы (i) предоставить данные, позволяющие сформулировать научно обоснованные рекомендации по физической нагрузке. при хронических детских заболеваниях; (ii) улучшить понимание ограничений для физических упражнений в этой растущей популяции; (iii) узнать о долгосрочных последствиях хронических детских заболеваний по мере того, как эти люди вступают во взрослую жизнь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Номер телефона: 612-626-2140
  • Электронная почта: bake0257@umn.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Номер телефона: 612-624-1818
          • Электронная почта: turc0023@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками наблюдения являются ВСЕ выжившие пациенты, пациенты с ХЗЛ вследствие недоношенности и реципиенты после ГТ. Участниками контроля могут быть студенты-медики, дети сотрудников UMN, сотрудники UMN/Fairview, медицинские ординаторы и студенты или аспиранты. Остальные контрольные будут из других клиник UMMCH с условиями, которые вряд ли повлияют на толерантность к физическим нагрузкам, таких как дерматология, ортопедия или спортивная медицина, а также из детской поликлиники университета. Одобрение будет предоставлено лечащим врачом, прежде чем обращаться к участникам контроля.

Описание

Критерии включения:

  • Случаи:

    • Выживший после острого лимфобластного лейкоза, ИЛИ живущий с хроническим заболеванием легких недоношенных, ИЛИ живущий с трансплантированным сердцем
    • 8-25 лет
    • Высота: ≥ 48 дюймов
    • Амбулаторно без посторонней помощи
    • англоговорящий
    • Нормотензивное (<95-го процентиля для возраста; нормально, если лечится антигипертензивными препаратами)
    • SpO2 >92%
    • Не беременна
    • ВСЕ выжившие: должны пройти терапию за ≥ 3 месяцев до включения в исследование.

  • Элементы управления

    • 8-25 лет
    • Высота: ≥ 48 дюймов
    • Амбулаторно без посторонней помощи
    • англоговорящий
    • Отсутствие в анамнезе аритмии или известной сердечной дисфункции на исходном уровне
    • Нормотензивное (<95-го процентиля для возраста; нормально, если лечится антигипертензивными препаратами)
    • SpO2 >95%
    • Не беременна

Критерий исключения:

  • Случаи:

    • ВСЕ конкретные: получившие краниальное облучение, реципиенты трансплантации костного мозга
    • Исследователь или лечащий врач пациента считает пациента непригодным для исследования.

  • Элементы управления:

    • Злокачественное заболевание в анамнезе, ХЗЛ или гипертоническая болезнь или любой другой диагноз, который может снизить кардиореспираторную функцию.
    • Исследователь считает пациента непригодным для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Подросток или молодой взрослый, перенесший острый лимфобластный лейкоз, ИЛИ живущий с хроническим заболеванием легких недоношенных, ИЛИ живущий с трансплантированным сердцем
Другой: Физическая активность
Участник сообщил о физической активности и результатах (заполняется через REDCap или на бумаге)
Контроль
Здоровые лица 14-25 лет, передвигающиеся без посторонней помощи. Мы можем регистрировать более молодых субъектов, но мы хотим, чтобы субъекты соответствовали нашей популяции пациентов.
Другой: Физическая активность
Участник сообщил о физической активности и результатах (заполняется через REDCap или на бумаге)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение пикового потребления O2 во время пробной тренировки
Временное ограничение: 3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Максимальное кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPX) будет выполнено на велоэргометре для определения пикового потребления кислорода, меры кардиореспираторной подготовленности.
3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Измерение сердечного выброса во время пробной тренировки
Временное ограничение: 3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Сердечный выброс измеряется с помощью метода дыхания с открытым контуром C2H2: масс-спектрометрический медицинский газоанализатор будет непрерывно измерять концентрацию газа, производя последовательные измерения ударного объема во время дополнительных упражнений. Сердечный выброс является произведением частоты сердечных сокращений и ударного объема
3-4 часа в день разового ознакомительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля ограничения скорости выдоха (EFL)
Временное ограничение: 3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Доля ограничения скорости выдоха (EFL) во время упражнений при отслеживании одышки и воспринимаемой нагрузки
3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Связь между сердечной функцией и результатами, о которых сообщают пациенты, в отношении воспринимаемой физической формы.
Временное ограничение: 3-4 часа в день разового ознакомительного визита
Логистическая регрессия будет использоваться для понимания взаимосвязей между функцией сердца и сообщаемыми пациентами результатами воспринимаемой физической формы.
3-4 часа в день разового ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEDS-2021-29482

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться