Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness a funkce plic mezi přeživšími po transplantaci srdce, leukémii a kojenecké BPD prostřednictvím cvičení (FLASHLITE)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fitness a funkce plic mezi přeživšími po transplantaci srdce, leukémii a novorozenecké bronchopulmonální dysplazii (BPD, také známé jako chronické plicní onemocnění nedonošených) prostřednictvím cvičení (FLASHLITE)

Tato studie si klade za cíl přesněji posoudit srdeční funkci, ventilační a pohybovou kapacitu neinvazivním způsobem a lépe charakterizovat nesnášenlivost zátěže u tří populací jedinců s chronickými onemocněními dětského věku (akutní lymfoblastická leukémie (ALL), chronická plicní onemocnění (CLD) nedonošených a po transplantaci srdce (HT))

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohybová aktivita v dětství je nedílnou součástí udržení zdraví a kvality života. Děti, které se účastní běžné fyzické aktivity, si v dospělosti s větší pravděpodobností udrží zdravou tělesnou hmotnost a méně často budou mít srdeční onemocnění, cukrovku 2. typu a vysoký krevní tlak. Děti s chronickým onemocněním jsou často omezeny v plné účasti na cvičení z různých důvodů – vnímaných fyzických omezení, ať už ze strany pacienta a rodiny nebo od poskytovatele zdravotní péče, nebo kvůli symptomům, které způsobují, že se cvičení cítí nepohodlně. Vzhledem k tomu, že počet dětí žijících a stárnoucích s chronickým onemocněním stále roste, vědci doufají, že rozšíří současné možnosti testování cvičení pro klinickou péči a výzkum, aby (i) poskytli data umožňující formulovat doporučení pro cvičení založená na důkazech. u chronického dětského onemocnění; (ii) zlepšit porozumění omezením cvičení v této rostoucí populaci; (iii) naučit se dlouhodobé důsledky chronické dětské nemoci, když tito jedinci vstupují do dospělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Telefonní číslo: 612-626-2140
  • E-mail: bake0257@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Telefonní číslo: 612-624-1818
          • E-mail: turc0023@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky případu jsou ALL přeživší, CLD v důsledku předčasně narozených pacientů a příjemci po HT. Účastníky kontroly mohou být studenti medicíny, děti zaměstnanců UMN, zaměstnanci UMN/Fairview, rezidenti medicíny a vysokoškoláci nebo postgraduální studenti. Zbývající kontroly budou z jiných klinik UMMCH s podmínkami, které pravděpodobně neovlivní kapacitu cvičení, jako je dermatologie, ortopedie nebo sportovní lékařství a Univerzitní dětská klinika. Před přistoupením k účastníkům kontroly bude udělen souhlas ošetřujícího lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy:

    • Přeživší akutní lymfoblastickou leukémii NEBO žijící s chronickým plicním onemocněním nedonošených NEBO žijící s transplantací srdce
    • 8-25 let
    • Výška: ≥ 48 palců
    • Ambulantně bez pomoci
    • anglicky mluvící
    • Normotenzní (< 95. percentil pro věk; v pořádku, pokud se léčí antihypertenzivy)
    • SpO2 >92 %
    • Není těhotná
    • Specifické pro všechny přeživší: musí mít dokončenou terapii ≥ 3 měsíce před vstupem do studie

  • Řízení

    • 8-25 let
    • Výška: ≥ 48 palců
    • Ambulantně bez pomoci
    • anglicky mluvící
    • Žádná anamnéza arytmie nebo známé srdeční dysfunkce na začátku studie
    • Normotenzní (< 95. percentil pro věk; v pořádku, pokud se léčí antihypertenzivy)
    • SpO2 >95 %
    • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Případy:

    • ALL specifické: obdrželi lebeční záření, příjemci transplantace kostní dřeně
    • Zkoušející nebo primární lékař pacienta považuje pacienta za nevhodného pro studii

  • Řízení:

    • Anamnéza malignity, CLD nebo HT nebo jakákoli jiná diagnóza, která může snížit kardiorespirační funkci
    • Zkoušející považuje pacienta za nevhodného pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Dospívající nebo mladí dospělí, kteří přežili akutní lymfoblastickou leukémii, NEBO žijící s chronickým plicním onemocněním nedonošených, NEBO žijící s transplantací srdce
Jiný: Fyzická aktivita
Fyzická aktivita a výsledky nahlášené účastníkem (vyplněné prostřednictvím REDCap nebo na papíře)
Řízení
14-25 let staré zdravé jedince, kteří jsou ambulantní bez pomoci. Můžeme zapsat mladší subjekty, ale chceme, aby subjekty odpovídaly naší populaci pacientů
Jiný: Fyzická aktivita
Fyzická aktivita a výsledky nahlášené účastníkem (vyplněné prostřednictvím REDCap nebo na papíře)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximálního příjmu O2 během testovacího cvičení
Časové okno: 3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Testování maximální kardiopulmonální zátěže (CPX) bude dokončeno na cyklovém ergometru pro stanovení maximálního příjmu kyslíku, což je míra kardiorespirační zdatnosti
3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Měření srdečního výdeje během testovacího cvičení
Časové okno: 3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Srdeční výdej je měřen pomocí techniky dýchání s otevřeným okruhem C2H2: hmotnostní spektrometr analyzátor medicinálních plynů bude nepřetržitě měřit koncentraci plynu a poskytuje sériová měření zdvihového objemu během postupného cvičení. Srdeční výdej je součin srdeční frekvence a tepového objemu
3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl omezení výdechového průtoku (EFL)
Časové okno: 3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Podíl omezení výdechového průtoku (EFL) během cvičení při sledování dušnosti a vnímané námaze
3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Asociace mezi srdeční funkcí a pacientem hlášenými výsledky vnímané zdatnosti
Časové okno: 3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy
Logistická regrese bude použita k pochopení souvislostí mezi srdeční funkcí a pacientem hlášenými výsledky vnímané zdatnosti
3-4 hodiny během dne jednorázové studijní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2021-29482

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit