Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness og lungefunktion blandt overlevende af hjertetransplantation, leukæmi og spædbørns BPD gennem træning (FLASHLITE)

21. november 2025 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fitness og lungefunktion blandt overlevende af hjertetransplantation, leukæmi og spædbørns bronkopulmonal dysplasi (BPD, også kendt som kronisk lungesygdom ved præmaturitet) gennem træning (FLASHLITE)

Denne undersøgelse har til formål mere præcist at vurdere hjertefunktion, ventilation og træningskapacitet på en ikke-invasiv måde og bedre at karakterisere træningsintolerance i tre populationer af individer med kroniske børnesygdomme (akut lymfatisk leukæmi (ALL), kronisk lunge). sygdom (CLD) af præmaturitet og post-hjertetransplantation (HT))

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet i barndommen er en integreret del af opretholdelsen af ​​sundhed og livskvalitet. Børn, der deltager i rutinemæssig fysisk aktivitet, er mere tilbøjelige til at opretholde en sund kropsvægt og er mindre tilbøjelige til at have hjertesygdomme, type 2-diabetes og forhøjet blodtryk som voksne. Børn med kronisk sygdom er ofte begrænset fra fuld deltagelse i træning af forskellige årsager - opfattede fysiske begrænsninger, enten fra patienten og familien eller fra deres læge, eller på grund af symptomer, der får træning til at føles ubehageligt. Efterhånden som antallet af børn, der lever og ældes med kronisk sygdom, fortsætter med at vokse, håber forskerne at udvide de nuværende træningstestmuligheder for både klinisk pleje og forskning for at (i) levere data til at tillade formulering af evidensbaserede retningslinjer for træning ved kronisk børnesygdom; (ii) forbedre forståelsen af ​​begrænsninger for motion i denne voksende befolkning; (iii) lære langsigtede implikationer af kronisk børnesygdom, når disse individer kommer i voksenlivet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 612-626-2140
  • E-mail: bake0257@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Telefonnummer: 612-624-1818
          • E-mail: turc0023@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casedeltagerne er ALL-overlevende, CLD på grund af præmaturpatienter og post-HT-recipienter. Kontroldeltagerne kan være medicinstuderende, UMN-ansattes børn, UMN/Fairview-medarbejdere, lægebeboere og bachelor- eller kandidatstuderende. De resterende kontroller vil være fra andre UMMCH-klinikker med tilstande, der sandsynligvis ikke vil påvirke træningskapaciteten, såsom dermatologi, ortopædi eller sportsmedicin og University Children's Clinic. Godkendelse vil blive givet fra den behandlende læge, før kontroldeltagerne henvendes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sager:

    • Overlevende af akut lymfatisk leukæmi, ELLER lever med kronisk lungesygdom hos præmaturitet, ELLER lever med hjertetransplantation
    • 8-25 år gammel
    • Højde: ≥ 48 tommer
    • Ambulant uden assistance
    • engelsktalende
    • Normotensiv (<95. percentil for alder; okay, hvis det behandles med antihypertensiv medicin)
    • SpO2 >92 %
    • Ikke gravid
    • ALLE overlevende specifikke: skal have afsluttet behandlingen ≥ 3 måneder før studiestart

  • Kontrolelementer

    • 8-25 år gammel
    • Højde: ≥ 48 tommer
    • Ambulant uden assistance
    • engelsktalende
    • Ingen historie med arytmi eller kendt hjertedysfunktion ved baseline
    • Normotensiv (<95. percentil for alder; okay, hvis det behandles med antihypertensiv medicin)
    • SpO2 >95 %
    • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Sager:

    • ALLE specifikke: modtaget kraniel stråling, knoglemarvstransplanterede modtagere
    • Investigator eller patientens primære læge anser patienten for uegnet til undersøgelsen

  • Kontrolelementer:

    • Anamnese med malignitet, CLD eller HT eller enhver anden diagnose, som kan reducere kardiorespiratorisk funktion
    • Investigator anser patienten for uegnet til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Teenagere eller unge voksne, der overlever akut lymfoblastisk leukæmi, ELLER lever med kronisk lungesygdom hos præmaturitet, ELLER lever med hjertetransplantation
Andet: Fysisk aktivitet
Deltager rapporteret fysisk aktivitet og resultater (udfyldt via REDCap eller på papir)
Styring
14-25 årige raske personer, der er ambulerende uden assistance. Vi kan tilmelde yngre forsøgspersoner, men vi ønsker at emner passer til vores patientpopulation
Andet: Fysisk aktivitet
Deltager rapporteret fysisk aktivitet og resultater (udfyldt via REDCap eller på papir)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Peak O2-indtag under testtræning
Tidsramme: 3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Maksimal kardiopulmonal træningstest (CPX) vil blive gennemført på cykelergometer for at bestemme maksimal iltoptagelse, et mål for kardiorespiratorisk kondition
3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Måling af hjerteoutput under testtræning
Tidsramme: 3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Hjertevolumen måles ved hjælp af C2H2 åben-kredsløbs-åndedrætsteknik: et massespektrometer medicinsk gasanalysator vil måle gaskoncentrationen kontinuerligt, hvilket giver serielle slagvolumenmålinger under trinvis træning. Hjertevolumen er produktet af hjertefrekvens og slagvolumen
3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL)
Tidsramme: 3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Andelen af ​​eksspiratorisk flowbegrænsning (EFL) under træning, mens man sporer dyspnø og opfattet anstrengelse
3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Sammenhæng mellem hjertefunktion og patientrapporterede resultater af opfattet fitness
Tidsramme: 3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen
Logistisk regression vil blive brugt til at forstå sammenhænge mellem hjertefunktion og patientrapporterede resultater af opfattet fitness
3-4 timer i løbet af engangs studiebesøgsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-2021-29482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner