Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness og lungefunksjon blant overlevende av hjertetransplantasjon, leukemi og spedbarns BPD gjennom trening (FLASHLITE)

21. november 2025 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fitness og lungefunksjon blant overlevende av hjertetransplantasjon, leukemi og spedbarns bronkopulmonal dysplasi (BPD, også kjent som kronisk lungesykdom ved prematuritet) gjennom trening (FLASHLITE)

Denne studien tar sikte på å mer nøyaktig vurdere hjertefunksjon, ventilasjon og treningskapasitet på en ikke-invasiv måte, og å bedre karakterisere treningsintoleranse i tre populasjoner av individer med kroniske sykdommer i barndommen (akutt lymfatisk leukemi (ALL), kronisk lunge). sykdom (CLD) av prematuritet og post-hjertetransplantasjon (HT))

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet i barndommen er en integrert del av å opprettholde helse og livskvalitet. Barn som deltar i rutinemessig fysisk aktivitet har større sannsynlighet for å opprettholde en sunn kroppsvekt og har mindre sannsynlighet for å ha hjertesykdom, diabetes type 2 og høyt blodtrykk som voksne. Barn med kronisk sykdom er ofte begrenset fra full deltakelse i trening av ulike årsaker - oppfattede fysiske begrensninger, enten fra pasienten og familien eller fra deres lege, eller på grunn av symptomer som gjør at treningen føles ubehagelig. Ettersom antallet barn som lever og eldes med kronisk sykdom fortsetter å vokse, håper forskerne å utvide dagens treningstesting for både klinisk omsorg og forskning for å (i) gi data for å tillate formulering av evidensbaserte retningslinjer for trening ved kronisk barnesykdom; (ii) forbedre forståelsen av begrensninger for trening i denne voksende befolkningen; (iii) lære langsiktige implikasjoner av kronisk barnesykdom når disse individene går inn i voksenlivet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 612-626-2140
  • E-post: bake0257@umn.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Telefonnummer: 612-624-1818
          • E-post: turc0023@umn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kasusdeltakerne er ALL-overlevende, CLD på grunn av prematurpasienter og post-HT-mottakere. Kontrolldeltakerne kan være medisinstudenter, UMN-ansattes barn, UMN/Fairview-ansatte, medisinske beboere og grunn- eller hovedfagsstudenter. De resterende kontrollene vil være fra andre UMMCH-klinikker med tilstander som sannsynligvis ikke vil påvirke treningskapasiteten, som dermatologi, ortopedi eller idrettsmedisin og Universitetets barneklinikk. Godkjenning vil bli gitt fra behandlende lege før man henvender seg til kontrolldeltakerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker:

    • Overlevende av akutt lymfatisk leukemi, ELLER lever med kronisk lungesykdom av prematuritet, ELLER lever med hjertetransplantasjon
    • 8-25 år gammel
    • Høyde: ≥ 48 tommer
    • Ambulerende uten assistanse
    • engelsktalende
    • Normotensiv (<95. persentil for alder; greit hvis behandlet med antihypertensiv medisin)
    • SpO2 >92 %
    • Ikke gravid
    • ALLE overlevende spesifikke: må ha fullført terapi ≥ 3 måneder før studiestart

  • Kontroller

    • 8-25 år gammel
    • Høyde: ≥ 48 tommer
    • Ambulerende uten assistanse
    • engelsktalende
    • Ingen historie med arytmi eller kjent hjertedysfunksjon ved baseline
    • Normotensiv (<95. persentil for alder; greit hvis behandlet med antihypertensiv medisin)
    • SpO2 >95 %
    • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Saker:

    • ALLE spesifikke: mottatt kranial stråling, benmargstransplanterte mottakere
    • Etterforsker eller pasientens primærlege anser pasienten som uegnet for studien

  • Kontroller:

    • Anamnese med malignitet, CLD eller HT eller annen diagnose som kan redusere kardiorespiratorisk funksjon
    • Etterforskeren anser pasienten som uegnet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Overlevende av akutt lymfoblastisk leukemi i ungdom eller ung voksen, ELLER lever med kronisk lungesykdom av prematuritet, ELLER lever med hjertetransplantasjon
Annen: Fysisk aktivitet
Deltaker rapportert fysisk aktivitet og resultater (fullført via REDCap eller på papir)
Kontroll
14-25 år gamle friske personer som er ambulerende uten assistanse. Vi kan registrere yngre emner, men vi ønsker å emner for å matche pasientpopulasjonen vår
Annen: Fysisk aktivitet
Deltaker rapportert fysisk aktivitet og resultater (fullført via REDCap eller på papir)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for topp O2-inntak under testtrening
Tidsramme: 3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Maksimal kardiopulmonal treningstesting (CPX) vil bli fullført på syklusergometer for å bestemme maksimalt oksygenopptak, et mål på kardiorespiratorisk kondisjon
3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Mål for hjertevolum under testtrening
Tidsramme: 3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Hjertevolum måles ved å bruke C2H2 åpen krets pusteteknikk: et massespektrometer medisinsk gassanalysator vil måle gasskonsentrasjonen kontinuerlig, og gi serielle slagvolummålinger under inkrementell trening. Hjertevolum er produktet av hjertefrekvens og slagvolum
3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL)
Tidsramme: 3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Andelen ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) under trening mens du sporer dyspné og opplevd anstrengelse
3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Sammenheng mellom hjertefunksjon og pasientrapporterte resultater av opplevd kondisjon
Tidsramme: 3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen
Logistisk regresjon vil bli brukt for å forstå assosiasjoner mellom hjertefunksjon og pasientrapporterte utfall av opplevd kondisjon
3-4 timer i løpet av engangs studiebesøksdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEDS-2021-29482

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere