Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kunto ja keuhkojen toiminta sydänsiirrosta, leukemiasta ja vauvojen verenpainetautista harjoittelun kautta selviytyneiden keskuudessa (FLASHLITE)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kunto ja keuhkojen toiminta harjoituksen kautta selviytyneiden sydämensiirrosta, leukemiasta ja pikkulasten bronkopulmonaarisesta dysplasiasta (BPD, tunnetaan myös nimellä krooninen ennenaikaisen keuhkosairaus) (FLASHLITE)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkemmin sydämen toimintaa, ventilaatiota ja harjoituskapasiteettia ei-invasiivisella tavalla ja kuvata paremmin liikunta-intoleranssia kolmen kroonisen lapsuuden sairauden (akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), krooninen keuhko) sairastavien yksilöiden populaatiossa. keskosten sairaus (CLD) ja sydämensiirron jälkeinen (HT))

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen aktiivisuus lapsuudessa on olennainen osa terveyden ja elämänlaadun ylläpitämistä. Rutiininomaiseen fyysiseen toimintaan osallistuvat lapset säilyttävät todennäköisemmin terveen painon ja heillä on harvemmin sydänsairauksia, tyypin 2 diabetes ja korkea verenpaine aikuisena. Kroonisia sairauksia sairastavien lasten täysimääräinen osallistuminen harjoitteluun on usein rajoittunut useista syistä - joko potilaan ja perheen tai terveydenhoitajan havaitsemien fyysisten rajoitusten vuoksi tai oireiden vuoksi, jotka aiheuttavat harjoittelun epämukavuutta. Kun kroonista sairautta sairastavien ja ikääntyvien lasten määrä jatkaa kasvuaan, tutkijat toivovat laajentavansa nykyisiä harjoitustestausvalmiuksia sekä kliinisessä hoidossa että tutkimuksessa, jotta (i) saadaan tietoa, joka mahdollistaa näyttöön perustuvien liikuntaohjeiden laatimisen. kroonisessa lapsuuden sairaudessa; (ii) parantaa tämän kasvavan väestön harjoittamisen rajoitusten ymmärtämistä; (iii) oppia kroonisen lapsuuden sairauden pitkäaikaiset seuraukset näiden henkilöiden tullessa aikuisikään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Puhelinnumero: 612-626-2140
  • Sähköposti: bake0257@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapauksen osanottajat ovat KAIKKI eloonjääneet, keskospotilaista johtuvat CLD-potilaat ja HT-vastaanottajat. Kontrolliosallistujat voivat olla lääketieteen opiskelijoita, UMN:n henkilökunnan lapsia, UMN/Fairview-henkilöstöä, lääketieteen asukkaita sekä perustutkinto- tai jatko-opiskelijoita. Loput kontrollit tulevat muilta UMMCH-klinikoilta, joiden olosuhteet eivät todennäköisesti vaikuta harjoituskykyyn, kuten ihotauti, ortopedia tai urheilulääketiede, ja yliopiston lastenklinikasta. Hyväksyntä annetaan hoitavalta lääkäriltä ennen kontrolliin osallistumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset:

    • Akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selvinnyt, TAI hänellä on krooninen keskosen keuhkosairaus, TAI hänellä on sydämensiirto
    • 8-25 vuotta vanha
    • Korkeus: ≥ 48 tuumaa
    • Ambulatorinen ilman apua
    • englantia puhuva
    • Normotensiivinen (<95. prosenttipiste iän mukaan; ok, jos hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä)
    • SpO2 > 92 %
    • Ei raskaana
    • KAIKKI eloonjääneet: hoidon on täytynyt suorittaa ≥ 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

  • Säätimet

    • 8-25 vuotta vanha
    • Korkeus: ≥ 48 tuumaa
    • Ambulatorinen ilman apua
    • englantia puhuva
    • Ei aiempia rytmihäiriöitä tai tunnettuja sydämen toimintahäiriöitä lähtötilanteessa
    • Normotensiivinen (<95. prosenttipiste iän mukaan; ok, jos hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä)
    • SpO2 > 95 %
    • Ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset:

    • KAIKKI spesifiset: saaneet kallon säteilyä, luuytimensiirron vastaanottajat
    • Tutkija tai potilaan ensisijainen lääkäri katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen

  • Säätimet:

    • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, CLD tai HT tai mikä tahansa muu diagnoosi, joka voi heikentää sydän- ja hengityselinten toimintaa
    • Tutkija katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Nuori tai nuori aikuinen akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selvinnyt, TAI jolla on krooninen ennenaikaisen keuhkosairaus, TAI jolla on sydämensiirto
Muut: Liikunta
Osallistujan ilmoittama fyysinen aktiivisuus ja tulokset (täytetty REDCapilla tai paperilla)
Ohjaus
14-25-vuotiaat terveet henkilöt, jotka ovat avohoidossa ilman apua. Voimme ottaa mukaan nuorempia koehenkilöitä, mutta haluamme, että koehenkilöt vastaavat potilasryhmäämme
Muut: Liikunta
Osallistujan ilmoittama fyysinen aktiivisuus ja tulokset (täytetty REDCapilla tai paperilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
O2-huipun mittaaminen testiharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPX) suoritetaan pyöräergometrillä huippuhapenoton määrittämiseksi, mikä on kardiorespiratorisen kunnon mitta.
3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen testiharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Sydämen minuuttitilavuus mitataan C2H2 avoimen kierron hengitystekniikalla: massaspektrometrinen lääketieteellisen kaasun analysaattori mittaa kaasun pitoisuutta jatkuvasti ja tuottaa sarjan iskuntilavuusmittauksia inkrementaalisen harjoituksen aikana. Sydämen minuuttitilavuus on sydämen sykkeen ja aivohalvauksen tilavuuden tulos
3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen osuus (EFL)
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen (EFL) osuus harjoituksen aikana, kun seurataan hengenahdistusta ja havaittua rasitusta
3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Sydämen toiminnan ja potilaan raportoitujen koettu kuntoon liittyvien tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana
Logistista regressiota käytetään ymmärtämään sydämen toiminnan ja potilaan raportoitujen koettua kuntoa koskevien tulosten välistä yhteyttä
3-4 tuntia kertaluonteisen opintovierailupäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDS-2021-29482

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa