Hippotherapy 模拟器对患有囊性纤维化的儿童和青少年的有效性
2025年2月3日 更新者：Betül Çınar、Istanbul University - Cerrahpasa
研究在患有囊性纤维化的儿童和青少年的呼吸物理治疗中加入马术治疗模拟器的有效性
囊性纤维化 (CF) 是一种遗传性疾病，会影响许多器官和系统，尤其是由于肺损伤导致的呼吸系统问题。 患者往往难以清除积聚在呼吸道的粘稠分泌物，随着呼吸衰竭的发展，死亡风险增加。 CF患者的运动能力、外周肌力、核心耐力、柔韧性、姿势稳定性、体力活动水平和生活质量也随之下降。 最近发布的指南推荐呼吸物理疗法来应对 CF 相关症状，并推荐患者进行身体活动和锻炼。
Hippotherapy simulator是一种模仿真马行走动作，用于增加体能参数的机械锻炼工具。
本研究旨在显示除了呼吸理疗外，使用马术模拟器进行的锻炼对 CF 儿童的身体健康、排痰、身体活动和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 8-14 岁之间
- 根据美国囊性纤维化协会共识报告标准诊断为囊性纤维化
- 根据美国囊性纤维化协会年度报告中的疾病严重程度分类，患有轻度（FEV1 ≥ 70% 预测值）肺部疾病
- 才能生痰
排除标准：
- 挛缩或畸形，
- 已确诊的影响行动能力或肌肉骨骼手术的骨科问题史
- 既往肺或肝移植史
- 诊断出可能影响平衡的视力、听力、前庭或神经系统问题，
- 最近1个月的住院史
- 在过去 6 个月内参加过任何运动训练计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
每天两次和一周中的每一天进行家庭呼吸物理治疗，持续 8 周
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呼吸物理治疗包括呼吸控制（5x2）、横膈膜呼吸练习（5x2）、胸廓扩张练习（5x2）、激励性肺量计（5x2）、opep 装置（5x2）、体位引流和叩诊以及咳嗽改善技术（10 分钟）。
家庭呼吸物理治疗将每天两次和一周中的每一天进行，持续 8 周。
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实验性的：培训组
除了以家庭为基础的呼吸物理治疗外，还将使用马术模拟器进行 30 分钟的练习。
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呼吸物理治疗包括呼吸控制（5x2）、横膈膜呼吸练习（5x2）、胸廓扩张练习（5x2）、激励性肺量计（5x2）、opep 装置（5x2）、体位引流和叩诊以及咳嗽改善技术（10 分钟）。
家庭呼吸物理治疗将每天两次和一周中的每一天进行，持续 8 周。
使用马术模拟器进行 30 分钟（5 分钟热身+20 分钟锻炼+5 分钟放松）中心锻炼，每周 2 天，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：8周
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肺功能检查
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8周
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：8周
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肺功能检查
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8周
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蒂芬诺比率 (FEV1/FVC)
大体时间：8周
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肺功能检查
|
8周
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：8周
|
肺功能检查
|
8周
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六分钟步行测试覆盖的距离
大体时间：8周
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功能容量
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8周
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Biodex Balance System SD 中的姿势稳定性测试分数
大体时间：8周
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姿势稳定性
|
8周
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Biodex Balance System SD 中稳定性测试分数的限制
大体时间：8周
|
姿势稳定性
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排痰量 (gr)
大体时间：8周
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痰量
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8周
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坐姿测试
大体时间：8周
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灵活性
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8周
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米。股四头肌力量
大体时间：8周
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外周肌肉力量
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8周
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比林索伦森测试
大体时间：8周
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核心肌肉耐力
|
8周
|
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侧桥测试
大体时间：8周
|
核心肌肉耐力
|
8周
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躯干屈曲试验
大体时间：8周
|
核心肌肉耐力
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8周
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儿童身体活动量表 (PAQ-C)
大体时间：8周
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体力活动水平。
作为 9 项问卷调查的结果，1 表示身体活动水平最低，5 表示身体活动水平最高。
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8周
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囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R)
大体时间：8周
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生活质量评估。
本问卷共35道题，总分为100分，分数越高表示生活质量越好。
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8周
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胸闷的感觉
大体时间：8周
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用视觉模拟量表（0-10分）询问“胸闷感”的主观评价法。
分数越高表示胸部充血感越强。
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8周
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易于排痰
大体时间：8周
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主观评估，使用视觉模拟量表（0-10 分）评估“人在痰液产生过程中有多难”。
分值高说明容易出痰。
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betül Çınar、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月19日
初级完成 (实际的)
2024年2月19日
研究完成 (实际的)
2024年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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