Hippoterapiasimulaattorin tehokkuus lapsilla ja nuorilla, joilla on kystinen fibroosi
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Hengitysfysioterapiaan lisätyn hippoterapiasimulaattorin tehokkuuden tutkimus lapsilla ja nuorilla, joilla on kystinen fibroosi
Kystinen fibroosi (CF) on geneettinen sairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin, erityisesti hengityselinten ongelmiin, jotka johtuvat keuhkovaurioista. Potilaiden on usein vaikea poistaa hengitysteihin kerääntyvää tahmeaa ja viskoosia eritettä, ja kuolleisuusriski kasvaa hengitysvajauksen kehittyessä. CF-potilailla liikuntakyky, perifeeristen lihasten voima, ytimen kestävyys, joustavuus, asennon vakaus, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu heikkenevät myös toissijaisesti. Äskettäin julkaistut ohjeet suosittelevat hengitysfysioterapiaa CF:n aiheuttamien oireiden selviytymiseen ja suosittelevat potilaiden lähettämistä fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoitteluun.
Hippoterapiasimulaattori on mekaaninen harjoitustyökalu, joka jäljittelee oikean hevosen kävelyliikettä ja jota käytetään fyysisen kuntoparametrien nostamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa hengitysfysioterapian lisäksi hippoterapiasimulaattorilla suoritettujen harjoitusten vaikutukset CF-lasten fyysiseen kuntoon, ysköksen erittymiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 8-14-vuotiaille
- Hänelle diagnosoidaan kystinen fibroosi American Cystic Fibrosis Associationin konsensusraportin kriteerien mukaisesti
- Lievä (FEV1 ≥ 70 % ennustava) keuhkosairaus sairauden vakavuusluokituksen mukaan American Cystic Fibrosis Societyn vuosiraportissa
- Voidakseen tuottaa limaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraktuuri tai epämuodostuma,
- Aiemmin diagnosoituja ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen tai tuki- ja liikuntaelinkirurgiaan
- Aikaisempi keuhkon- tai maksansiirto
- sinulla on diagnosoitu näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon,
- Sairaalahistoria viimeisen 1 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kotona tehtävää hengitysfysioterapiaa tehdään kahdesti päivässä ja viikon jokaisena päivänä 8 viikon ajan
|
Hengitysfysioterapia sisältää hengityksen hallintaa (5x2), palleahengitysharjoituksia (5x2), rintakehän laajennusharjoituksia (5x2), incentive spirometria (5x2), opep-laitetta (5x2), asennon drenaatiota sekä isku- ja yskänhoitotekniikoita (10 min).
Kotona tehtävää hengitysfysioterapiaa tehdään kahdesti päivässä ja viikon jokaisena päivänä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Kotitekoisen hengitysfysioterapian lisäksi tehdään 30 min harjoituksia hippoterapiasimulaattorilla.
|
Hengitysfysioterapia sisältää hengityksen hallintaa (5x2), palleahengitysharjoituksia (5x2), rintakehän laajennusharjoituksia (5x2), incentive spirometria (5x2), opep-laitetta (5x2), asennon drenaatiota sekä isku- ja yskänhoitotekniikoita (10 min).
Kotona tehtävää hengitysfysioterapiaa tehdään kahdesti päivässä ja viikon jokaisena päivänä 8 viikon ajan.
30 minuutin (5 min lämmittely + 20 min harjoitus + 5 min jäähdytys) keskusharjoittelu hippoterapiasimulaattorilla tehdään 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
8 viikkoa
|
|
Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytestissä ajettu matka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
|
8 viikkoa
|
|
Asennon vakaustestin tulos Biodex Balance System SD:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon vakaus
|
8 viikkoa
|
|
Stabiilisuustestin pistemäärän rajat Biodex Balance System SD:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon vakaus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistetun ysköksen määrä (gr)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ysköksen määrä
|
8 viikkoa
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Joustavuus
|
8 viikkoa
|
|
m. nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeerinen lihasvoima
|
8 viikkoa
|
|
Biering Sorensonin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ydinlihasten kestävyys
|
8 viikkoa
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ydinlihasten kestävyys
|
8 viikkoa
|
|
Rungon taivutustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ydinlihasten kestävyys
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lapsille (PAQ-C)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
9 kohdan kyselyn tuloksena 1 tarkoittaa alhaisinta ja 5 korkeinta fyysistä aktiivisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Kystisen fibroosin kyselylomake tarkistettu (CFQ-R)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaadun arviointi.
Tässä 35 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Rintakehän tukkoisuuden tunne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Subjektiivinen arviointimenetelmä, joka kyseenalaistaa "rintakehän tukkoisuuden tunteen" visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 pistettä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rintakehän tukkoisuuden tunnetta.
|
8 viikkoa
|
|
Yskän erittymisen helppous
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Subjektiivinen arviointi, joka arvioi "kuinka kovaa henkilöllä on ysköksen erittymisen aikana" visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 pistettä).
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että se on helppo yskätä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCbcinar01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .